In breve
Questo articolo parla degli studi clinici su MB-CART2219.1. I trial stanno valutando fattibilità, sicurezza ed efficacia preliminare in pazienti adulti e pediatrici con tumori B recidivati o refrattari, tra cui linfoma e leucemia linfoblastica acuta (ALL).
Punti chiave
- Gli studi clinici su MB-CART2219.1 stanno valutando pazienti adulti e pediatrici con tumori B recidivati o refrattari. Il trial disponibile è in fase I e include persone con linfoma o ALL da 3 anni in su. L’obiettivo è misurare fattibilità, sicurezza ed efficacia preliminare. Lo studio è interventistico e prevede 36 partecipanti. Il trial è autorizzato e si concentra su malattia CD19 e/o CD22 positiva.
Panoramica degli studi
Il trial disponibile su MB-CART2219.1 è uno studio clinico interventistico, cioè uno studio in cui un trattamento viene somministrato ai partecipanti e poi osservato con attenzione.
Lo studio riguarda pazienti con malattie B recidivate o refrattarie, cioè tumori che sono tornati oppure non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti.
Popolazione e criteri di partecipazione
Lo studio include adulti e pazienti pediatrici, quindi sia persone grandi sia bambini e ragazzi.
I partecipanti devono avere almeno 3 anni e una diagnosi di linfoma o ALL recidivati o refrattari.
Il trial è rivolto a pazienti con malattia CD19 e/o CD22 positiva, cioè con cellule tumorali che mostrano queste molecole sulla loro superficie.
Obiettivi e risultati misurati
L’obiettivo principale è valutare la fattibilità, la sicurezza e la efficacia preliminare di MB-CART2219.1 prodotto ex vivo nei pazienti con tumori B CD19 e/o CD22 positivi.
In parole semplici, i ricercatori vogliono capire se lo studio può essere portato avanti, se il trattamento può essere somministrato in modo sicuro e se ci sono i primi segnali che possa aiutare contro la malattia.
Fase dello studio e tipo di trial
Questo è uno studio di fase I, cioè una fase iniziale della ricerca clinica.
La fase I serve soprattutto a raccogliere informazioni iniziali su sicurezza e fattibilità, prima di studi più grandi e più avanzati.
Dettagli del trial autorizzato
Il trial ha ID 2024-516838-35-00 ed è indicato come Authorised, cioè autorizzato.
Il numero previsto di partecipanti è 36.
Il titolo dello studio indica che si tratta di un dose finding study, cioè uno studio per trovare la dose, ma nei dati disponibili l’obiettivo descritto è soprattutto la valutazione di fattibilità, sicurezza ed efficacia preliminare.
Termini utili per capire lo studio
Recidivato significa che la malattia è tornata dopo un periodo di miglioramento.
Refrattario significa che la malattia non ha risposto bene ai trattamenti già usati.
Interventistico significa che i ricercatori assegnano un trattamento e osservano i risultati.
Ex vivo vuol dire che qualcosa viene preparato fuori dal corpo prima di essere usato nel paziente.
Efficacia preliminare indica i primi segni che il trattamento potrebbe funzionare.
Arruolamento è il numero di partecipanti previsti nello studio.