In breve
I trial clinici su LY3537021 stanno valutando questo trattamento in adulti con cancro che ricevono chemioterapia e hanno nausea e vomito. Gli studi vogliono capire se LY3537021, usato insieme ad altre terapie anti-nausea, funziona meglio del placebo e quanto è efficace nel controllare i sintomi.
Punti chiave
- I trial su LY3537021 stanno studiando la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia in adulti con cancro. Lo studio principale è un trial interventistico di Fase 2 con 205 partecipanti. I ricercatori confrontano LY3537021, usato insieme ad altre terapie anti-nausea, con un placebo associato ad altri trattamenti. L’obiettivo principale è vedere quante persone ottengono una risposta completa nella fase ritardata, cioè senza vomito e senza medicine di soccorso. Il trial è stato autorizzato.
Panoramica dei trial
Il materiale disponibile mostra un solo studio clinico su LY3537021. Si tratta di uno studio interventistico, cioè uno studio in cui i ricercatori assegnano i trattamenti e poi osservano i risultati. Lo studio è stato pensato per capire se LY3537021, dato insieme ad altri farmaci anti-nausea, può aiutare a controllare la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia negli adulti con cancro.
Studio principale: NCT07169851
Lo studio NCT07169851 ha il titolo “A Study to Evaluate LY3537021 for the Treatment of Nausea and Vomiting Caused by Chemotherapy in Adults With Cancer”. Il suo scopo è confrontare l’efficacia di LY3537021 in combinazione con altri trattamenti antiemetici con il placebo in combinazione con altri trattamenti antiemetici. Antiemetici significa farmaci usati per prevenire o ridurre la nausea e il vomito.
Lo studio riguarda persone adulte con cancro che ricevono chemioterapia e hanno nausea o vomito legati a questo trattamento. Le condizioni elencate includono nausea, vomito, effetti collaterali e reazioni avverse ai farmaci, e neoplasie, cioè tumori.
Chi può partecipare
La popolazione studiata è formata da adulti con cancro. In particolare, il trial è rivolto a persone che ricevono chemioterapia e che possono sviluppare nausea e vomito come effetto del trattamento. Nel materiale fornito non sono indicati altri criteri di inclusione o esclusione, quindi non si possono descrivere requisiti più precisi.
Cosa misurano i ricercatori
Il risultato principale dello studio è la proporzione di partecipanti con risposta completa nella fase ritardata della nausea e del vomito da chemioterapia, chiamata anche CINV. Risposta completa significa che la persona non vomita e non usa medicine di soccorso. La fase ritardata è il periodo successivo alla chemioterapia in cui i sintomi possono continuare o comparire più tardi.
Trattamenti del confronto
Nel trial LY3537021 viene confrontato con un placebo, sempre insieme ad altri trattamenti anti-nausea. Il placebo è un trattamento senza principio attivo e serve come termine di confronto per capire se il trattamento studiato offre un vantaggio reale.
Tra i trattamenti elencati nel materiale dello studio compaiono ondansetron, aprepitant, palonosetron, granisetron, desametasone e soluzione fisiologica allo 0,9%. Questi farmaci fanno parte del contesto di cura dello studio, ma il dato chiave fornito è il confronto tra LY3537021 e placebo, entrambi usati con altre terapie antiemetiche.
Stato e fase dello studio
Lo studio NCT07169851 è indicato come Authorised, cioè autorizzato. È in Fase 2, una fase che di solito serve a vedere meglio se un trattamento sembra funzionare e a raccogliere ulteriori dati clinici utili. Il numero previsto di partecipanti è 205.