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Lorlatinib

Il lorlatinib è un farmaco innovativo in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tumori avanzati, in particolare il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con specifiche mutazioni genetiche. Questo articolo esamina l’uso del lorlatinib negli studi clinici, i suoi potenziali benefici e il suo profilo di sicurezza nei pazienti con tumori avanzati che non hanno risposto ad altri trattamenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Lorlatinib?

Il Lorlatinib è un farmaco antitumorale avanzato utilizzato principalmente per trattare alcuni tipi di cancro ai polmoni. È noto anche con il nome commerciale Lorbrena e il codice di ricerca PF-06463922[1][2]. Il Lorlatinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi (TKI), che agiscono mirando a specifiche proteine coinvolte nella crescita del cancro[3].

Quali Condizioni Tratta il Lorlatinib?

Il Lorlatinib è utilizzato principalmente per trattare il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che è ALK-positivo. ALK sta per chinasi del linfoma anaplastico, una proteina che, quando alterata, può contribuire alla crescita del cancro. Nello specifico, il lorlatinib è usato per:

  • NSCLC ALK-positivo avanzato o metastatico[1]
  • NSCLC ALK-positivo che è progredito dopo il trattamento con altri inibitori ALK[4]
  • In alcuni casi, NSCLC ROS1-positivo[5]

Il cancro metastatico significa che il cancro si è diffuso dalla sua posizione originale ad altre parti del corpo.

Come Funziona il Lorlatinib?

Il Lorlatinib è un inibitore ALK di terza generazione. Funziona bloccando l’attività della proteina ALK, che è anormalmente attiva in alcuni tumori polmonari. Inibendo questa proteina, il lorlatinib può rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali[6].

Ciò che rende speciale il lorlatinib è la sua capacità di:

  • Penetrare il sistema nervoso centrale (SNC), il che significa che può potenzialmente trattare il cancro che si è diffuso al cervello[6]
  • Superare la resistenza alle generazioni precedenti di inibitori ALK[6]

Come Viene Somministrato il Lorlatinib?

Il Lorlatinib viene assunto per via orale sotto forma di compressa. Il dosaggio tipico è di 100 mg una volta al giorno, che di solito corrisponde a quattro compresse da 25 mg[1]. Può essere assunto con o senza cibo[6]. Il trattamento viene solitamente continuato fino a quando la malattia progredisce o gli effetti collaterali diventano ingestibili[1].

Efficacia del Lorlatinib

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per il lorlatinib, in particolare nei pazienti il cui cancro è progredito dopo il trattamento con altri inibitori ALK. I risultati chiave includono:

  • Miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS): Ciò significa che i pazienti hanno vissuto più a lungo senza che il loro cancro peggiorasse[7]
  • Alto tasso di risposta obiettiva (ORR): Una percentuale significativa di pazienti ha visto i propri tumori ridursi o scomparire[4]
  • Efficacia contro le metastasi cerebrali: Il lorlatinib ha mostrato attività contro il cancro che si è diffuso al cervello[7]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il lorlatinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Alti livelli di colesterolo[8]
  • Edema (gonfiore)[7]
  • Affaticamento[7]
  • Cambiamenti d’umore o effetti cognitivi[7]
  • Aumento di peso[7]

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali. È importante segnalare al medico qualsiasi nuovo sintomo o cambiamento nel modo in cui ti senti.

Uso in Popolazioni Speciali

La ricerca è in corso per comprendere come il lorlatinib influenzi le persone con problemi epatici o renali:

  • Uno studio sta investigando l’uso del lorlatinib in pazienti con vari gradi di compromissione epatica[3]
  • Un altro studio sta esaminando come la funzione renale influenzi l’elaborazione del lorlatinib nel corpo[2]

Questi studi aiuteranno i medici a determinare se sono necessari aggiustamenti del dosaggio per i pazienti con problemi epatici o renali.

Ricerca in Corso

Il Lorlatinib continua ad essere studiato in vari studi clinici. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Confronto del lorlatinib con altri inibitori ALK come trattamento di prima linea per il NSCLC ALK-positivo[7]
  • Indagine sull’efficacia del lorlatinib in diverse popolazioni, come in Cina[4]
  • Studio degli effetti a lungo termine e della sicurezza del lorlatinib[1]
  • Esplorazione del suo uso in pazienti pediatrici con certi tipi di neuroblastoma[9]

Questi studi in corso aiuteranno ricercatori e medici a comprendere meglio come utilizzare il lorlatinib in modo più efficace e sicuro in diversi gruppi di pazienti.

Aspect Details
Drug Name Lorlatinib (conosciuto anche come PF-06463922)
Drug Type Inibitore della Tirosina Chinasi (TKI)
Target Cancers Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC) ALK-positivo e ROS1-positivo, linfoma ALK-positivo
Administration Compressa orale, tipicamente 100 mg una volta al giorno
Key Outcomes Measured Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Risposta Intracranica
Special Considerations Efficace contro le metastasi cerebrali, attivo contro alcune mutazioni resistenti
Common Side Effects Alterazioni dei livelli di colesterolo, effetti sull’umore, effetti cognitivi, effetti correlati al SNC
Patient Populations Pazienti con cancro avanzato che hanno avuto una progressione dopo precedenti trattamenti, inclusi altri inibitori ALK

FAQ

  • Che cos’è il lorlatinib e come funziona? Il lorlatinib è un tipo di farmaco chiamato inibitore della tirosin-chinasi (TKI). Funziona prendendo di mira e bloccando specifiche proteine nelle cellule tumorali, in particolare quelle con alterazioni dei geni ALK (chinasi del linfoma anaplastico) o ROS1. In questo modo, il lorlatinib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il lorlatinib? Il lorlatinib viene studiato principalmente per il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato che presenta specifiche alterazioni genetiche, come le mutazioni ALK-positive o ROS1-positive. Viene anche studiato per alcuni tipi di linfoma con mutazioni ALK-positive.
  • Come viene somministrato il lorlatinib ai pazienti negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi clinici, il lorlatinib viene somministrato come compressa orale che i pazienti assumono una volta al giorno. La dose tipica è di 100 mg al giorno, ma può essere modificata in base alla tolleranza del paziente al farmaco.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del lorlatinib? Gli effetti collaterali comuni del lorlatinib possono includere alterazioni dei livelli di colesterolo, cambiamenti dell’umore, effetti cognitivi ed effetti correlati al sistema nervoso centrale. Gli studi stanno monitorando attentamente i pazienti per questi e altri potenziali effetti collaterali per garantire la sicurezza.
  • Quanto è efficace il lorlatinib nel trattamento dei tumori avanzati? Gli studi clinici stanno valutando l’efficacia del lorlatinib misurando risultati come i tassi di risposta tumorale, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale. I primi risultati suggeriscono che il lorlatinib può essere efficace in alcuni pazienti il cui cancro è progredito dopo altri trattamenti, anche in pazienti con metastasi cerebrali.

Sperimentazioni cliniche in corso su Lorlatinib

  • Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’uso di Lorlatinib e combinazione di farmaci per il cancro al polmone non a piccole cellule ALK positivo con progressione extracranica

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

  • Studio clinico su lorlatinib per pazienti con linfoma ALK+ recidivante, resistenti agli inibitori ALK

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

  • Studio su lorlatinib e crizotinib per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato ALK positivo

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Paesi Bassi Belgio Repubblica Ceca Italia Germania +2

  • Studio sull’Efficacia di Lorlatinib in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato ROS1-positivo Dopo Fallimento di Inibitori della Tirosina Chinasi di Prima Linea

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sulla sicurezza di Avelumab per pazienti con cancro

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Francia Ungheria Italia Danimarca Spagna +1

  • Studio di Continuazione con Lorlatinib per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule ALK-Positivo o ROS1-Positivo

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia

  • Studio sull’efficacia del brigatinib nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK+ localmente avanzato o metastatico

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

Glossario

  • ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase): Un gene che, quando alterato, può contribuire allo sviluppo di determinati tumori, in particolare alcuni tipi di cancro al polmone e linfoma.
  • ROS1: Un gene che, quando alterato, può guidare la crescita di determinati tipi di cancro, in particolare alcuni tumori polmonari.
  • Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI): Un tipo di terapia mirata che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali.
  • Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Il tipo più comune di cancro al polmone, che rappresenta circa l'80-85% di tutti i casi.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Central Nervous System (CNS): La parte del sistema nervoso costituita dal cervello e dal midollo spinale.
  • Metastases: La diffusione del cancro dal suo sito originale ad altre parti del corpo.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.