Lib-01 Monohydrate

Lib-01 Monohydrate

Questo articolo tratta di uno studio clinico di Fase 2a che indaga la sicurezza e l’efficacia del LIB-01 Monoidrato, un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per il trattamento della disfunzione erettile (DE) negli uomini adulti. Lo studio mira a valutare diverse dosi di LIB-01 e confrontarle con un placebo, valutando il suo potenziale come nuova terapia per migliorare la funzione erettile e la soddisfazione sessuale complessiva.

Cos’è LIB-01 MONOIDRATO?

LIB-01 MONOIDRATO è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento della disfunzione erettile (DE) negli uomini adulti^[1]. La disfunzione erettile è una condizione in cui un uomo ha difficoltà a ottenere o mantenere un’erezione sufficientemente rigida per il rapporto sessuale. Questo nuovo farmaco è attualmente in fase di sperimentazione per verificare se può aiutare a migliorare la funzione sessuale negli uomini con DE.

Come Funziona LIB-01?

Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia completamente descritto nelle informazioni disponibili, LIB-01 MONOIDRATO è in fase di sviluppo come farmaco orale per il trattamento della disfunzione erettile^[2]. Si presenta sotto forma di polvere che viene miscelata in una sospensione liquida prima di essere assunta per via orale. Il farmaco è progettato per aiutare a migliorare la capacità di un uomo di ottenere e mantenere un’erezione durante l’attività sessuale.

Studio Clinico Attuale

LIB-01 MONOIDRATO è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 2a^[3]. Questo è un passo importante nella sperimentazione di nuovi farmaci per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Lo studio è descritto come:

Randomizzato: I partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento
In doppio cieco: Né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento
Controllato con placebo: Alcuni partecipanti ricevono una sostanza inattiva (placebo) per confrontarla con il farmaco effettivo

L’obiettivo principale di questo studio è valutare l’efficacia di LIB-01 nel trattamento della disfunzione erettile e valutarne la sicurezza^[4].

Dosaggio e Somministrazione

In questo studio clinico, i ricercatori stanno testando tre diversi livelli di dosaggio di LIB-01 MONOIDRATO^[5]:

10 mg una volta al giorno per 3 giorni
25 mg una volta al giorno per 3 giorni
50 mg una volta al giorno per 3 giorni

Il farmaco viene somministrato come sospensione orale, il che significa che la polvere viene miscelata con un liquido prima di essere assunta per via orale. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo invece del farmaco attivo per confronto.

Chi Può Partecipare allo Studio?

Lo studio sta cercando uomini che soddisfino criteri specifici^[6], tra cui:

Età compresa tra 25 e 65 anni
In una relazione eterosessuale stabile da almeno 6 mesi
Diagnosi di disfunzione erettile basata su un punteggio del questionario
Altamente motivati a cercare un trattamento per la DE

Ci sono anche diverse condizioni che escluderebbero qualcuno dalla partecipazione, come determinate anamnesi mediche o farmaci che potrebbero interferire con lo studio.

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi nuovo farmaco, la sicurezza è una priorità assoluta. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per eventuali effetti collaterali o eventi avversi^[7]. Controlleranno:

Segni vitali
Esami del sangue
Elettrocardiogrammi (ECG) per monitorare l’attività cardiaca

I partecipanti avranno diverse visite di follow-up per garantire la loro sicurezza durante tutto il periodo dello studio.

Misurazione dell’Efficacia

Per determinare l’efficacia di LIB-01 MONOIDRATO, i ricercatori utilizzeranno diversi metodi^[8]:

Questionari sulla funzione erettile e la soddisfazione sessuale
Monitoraggio degli incontri sessuali riusciti
Chiedere ai partecipanti se hanno notato miglioramenti nelle loro erezioni

I ricercatori confronteranno i risultati degli uomini che assumono LIB-01 con quelli che assumono il placebo per vedere se il farmaco fa una differenza significativa.

In conclusione, LIB-01 MONOIDRATO rappresenta una potenziale nuova opzione di trattamento per gli uomini con disfunzione erettile. Sebbene sia ancora in fase di sperimentazione, questo studio clinico fornirà importanti informazioni sulla sua sicurezza ed efficacia. Se avrà successo, potrebbe offrire un’altra scelta per gli uomini che cercano aiuto per la DE in futuro.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	LIB-01 Monoidrato
Fase dello Studio	Fase 2a
Condizione Studiata	Disfunzione Erettile (DE)
Disegno dello Studio	Randomizzato, in Doppio Cieco, Parallelo e Controllato con Placebo
Forme di Dosaggio	Sospensione orale: 10 mg, 25 mg, 50 mg e placebo
Durata del Trattamento	3 giorni di dosaggio giornaliero
Durata Totale dello Studio	Circa 8 settimane
Endpoint Primari	Variazione del punteggio IIEF-EF, Valutazioni della sicurezza
Endpoint Secondari Chiave	Tassi di successo SEP, miglioramento GAQ, punteggi dei sotto-domini IIEF
Fascia d’Età Ammissibile	Da 25 a 65 anni

Studi clinici in corso su Lib-01 Monohydrate

Data di inizio: 2024-11-07

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di LIB-01 nel Trattamento della Disfunzione Erettile per Pazienti Adulti

Non in reclutamento
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La disfunzione erettile è una condizione in cui un uomo ha difficoltà a ottenere o mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia di un nuovo trattamento chiamato LIB-01 MONOHYDRATE per la disfunzione erettile. Il trattamento viene somministrato sotto forma di polvere per sospensione…
Malattie indagate:
- Disfunzione erettile
Farmaci indagati:
- Lib-01 Monohydrate

Glossario

Disfunzione Erettile (DE): Una condizione in cui un uomo ha difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per una prestazione sessuale soddisfacente.
Studio Clinico di Fase 2a: Una fase iniziale della ricerca clinica che mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco in un piccolo gruppo di pazienti con la condizione target.
Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco in fase di test ma non contiene alcun principio attivo. Viene utilizzato come controllo negli studi clinici per confrontare gli effetti del farmaco reale.
Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF): Un questionario utilizzato per valutare vari aspetti della funzione sessuale maschile, tra cui la funzione erettile, la funzione orgasmica, il desiderio sessuale e la soddisfazione generale.
Profilo dell'Incontro Sessuale (SEP): Una serie di domande utilizzate per valutare il successo degli incontri sessuali, inclusa la capacità di raggiungere e mantenere l'erezione.
Domanda di Valutazione Globale (GAQ): Una domanda utilizzata per valutare il miglioramento complessivo delle erezioni durante il periodo di studio.
Farmacocinetica (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Eventi Avversi (EA): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante l'uso di un trattamento medico, sia che sia considerato correlato al trattamento o meno.