Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
La levocetirizina è un antistaminico di seconda generazione, in particolare un antagonista del recettore H1 dell'istamina.[2] È l'enantiomero attivo della cetirizina, ovvero la specifica forma chimica responsabile dell'effetto antistaminico. La sostanza è nota anche come levocetirizina dicloridrato, la forma di sale usata nelle compresse.[2] La levocetirizina è un medicinale autorizzato, con la prima approvazione negli Stati Uniti risalente al 1995, ed è disponibile come farmaco soggetto a prescrizione.[2] Il suo codice ATC è R06AE09, che la colloca tra gli altri antistaminici per uso sistemico.[3]
La levocetirizina agisce bloccando i recettori H1 dell'istamina. L'istamina è una sostanza rilasciata durante le reazioni allergiche e, quando si lega ai recettori H1, provoca sintomi come prurito, starnuti, naso che cola e orticaria. Occupando questi recettori, la levocetirizina impedisce all'istamina di scatenare tali sintomi.[2] Essendo un antistaminico di seconda generazione, è formulata per causare meno sonnolenza rispetto agli antistaminici più datati, sebbene l'etichetta elenchi ancora la sonnolenza tra i possibili effetti.[2]
La levocetirizina si somministra per bocca. È disponibile in compresse rivestite con film a rilascio immediato, divisibili, da 5 mg.[2] Esiste anche una forma di compressa orodispersibile senza zucchero da 5 mg, che si scioglie in bocca senza acqua.[3] Nello studio sulla nefropatia da IgA, la levocetirizina è somministrata per via orale alla dose di 2,5 mg come parte di un regime di premedicazione prima dell'infusione di felzartamab.[1] Le informazioni sul prodotto descrivono una dose da 5 mg una volta al giorno alla sera per adulti e bambini dai 12 anni in su con orticaria cronica idiopatica, e 2,5 mg una volta al giorno per bambini dai 6 agli 11 anni.[2]
Uno studio clinico nel sistema informativo delle sperimentazioni cliniche dell'UE elenca la levocetirizina: uno studio di Fase 3 chiamato PREVAIL (NCT06935357) in adulti con nefropatia da IgA.[1] La levocetirizina non è il farmaco principale dello studio in questa sperimentazione; lo studio indaga le infusioni di felzartamab rispetto al placebo. La levocetirizina compare tra diverse premedicazioni, tra cui paracetamolo, difenidramina, famotidina, metilprednisolone e altri antistaminici come cetirizina, loratadina, desloratadina e fexofenadina.[1]
Lo studio è autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione regolatoria per procedere, e prevede di arruolare 660 partecipanti.[1] L'esito primario è la variazione percentuale rispetto al basale della proteinuria, misurata tramite il rapporto proteine/creatinina nelle urine (UPCR). La proteinuria indica la presenza di proteine nelle urine ed è un marcatore chiave del danno renale nella nefropatia da IgA.[1] Poiché la levocetirizina è usata solo come premedicazione in questo studio, la sperimentazione non misura l'efficacia della levocetirizina stessa nella nefropatia da IgA.
Le informazioni prescrittive per le compresse di levocetirizina dicloridrato elencano avvertenze e precauzioni, incluso il rischio di prurito di nuova insorgenza dopo l'interruzione del medicinale.[2] L'etichetta menziona anche la sonnolenza come possibile effetto, coerentemente con la sua classe di antistaminici.[2] Il prodotto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota alla levocetirizina, a uno qualsiasi dei suoi componenti o alla cetirizina, e nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale con clearance della creatinina inferiore a 10 mL al minuto.[2] Le fonti supplementari fornite non includono un elenco completo delle reazioni avverse dall'esperienza clinica, pertanto qui vengono riportate solo queste dichiarazioni dell'etichetta.
Per ogni malattia trovi una descrizione e l'elenco degli studi
Prima gli studi aperti
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
