Letrozole

Letrozole

Il letrozolo è un farmaco che è stato ampiamente studiato in studi clinici per varie condizioni mediche, principalmente il cancro al seno e i trattamenti per la fertilità. Questo articolo riassume i risultati chiave di diversi studi clinici che hanno investigato l’efficacia e la sicurezza del letrozolo in diversi scenari medici. Esploreremo il suo uso nella prevenzione e nel trattamento del cancro al seno, così come il suo potenziale nei trattamenti per la fertilità femminile.

Cos’è il Letrozolo?

Il Letrozolo è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento del cancro al seno. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’aromatasi. Il Letrozolo è anche noto con il nome commerciale Femara^[1]. Questo medicinale viene tipicamente prescritto a donne in postmenopausa con un tipo specifico di cancro al seno noto come cancro al seno avanzato positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al HER2 (HER2-)^[1].

Come Funziona il Letrozolo

Il Letrozolo agisce riducendo la quantità di estrogeni nel corpo. Lo fa bloccando un enzima chiamato aromatasi, responsabile della produzione di estrogeni. Abbassando i livelli di estrogeni, il letrozolo può rallentare o fermare la crescita di certi tipi di cellule del cancro al seno che dipendono dagli estrogeni per crescere^[2].

Condizioni Trattate con il Letrozolo

Mentre il letrozolo è principalmente utilizzato per il trattamento del cancro al seno, la ricerca è in corso per esplorare il suo potenziale nel trattamento di altre condizioni. Ecco le principali condizioni per le quali il letrozolo viene utilizzato o studiato:

Cancro al Seno Avanzato: Il letrozolo è approvato per il trattamento di donne in postmenopausa con cancro al seno avanzato positivo ai recettori ormonali e negativo al HER2^[1]. Questo tipo di cancro al seno ha recettori sensibili agli ormoni come l’estrogeno, ma non ha alti livelli di una proteina chiamata HER2 sulle cellule tumorali.
Cancro dell’Endometrio: Alcuni studi stanno investigando l’uso del letrozolo nel trattamento del cancro dell’endometrio avanzato o ricorrente. Il cancro dell’endometrio è un tipo di cancro che inizia nel rivestimento dell’utero^[3].
Cancro Ovarico: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del letrozolo nel trattamento del cancro ovarico ricorrente fortemente pretrattato^[4]. Il cancro ovarico è un tipo di cancro che inizia nelle ovaie.

Dosaggio e Somministrazione

Il letrozolo viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse. Il dosaggio standard per il trattamento del cancro al seno è di 2,5 mg una volta al giorno^[1]. Di solito viene assunto continuamente, il che significa che lo si prende ogni giorno senza interruzioni. Il tuo medico determinerà il dosaggio appropriato e la durata del trattamento in base alla tua condizione specifica e alla risposta al farmaco.

Terapie Combinate

In alcuni casi, il letrozolo può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorarne l’efficacia. Una di queste combinazioni che è stata studiata è il letrozolo con palbociclib (noto anche come PD-0332991 o Ibrance)^[2]. Il palbociclib è un farmaco che agisce bloccando alcune proteine nelle cellule tumorali, potenzialmente rendendo il letrozolo più efficace. Questa combinazione è in fase di studio per il trattamento di donne in postmenopausa con cancro al seno avanzato positivo ai recettori ormonali e negativo al HER2.

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il letrozolo può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Vampate di calore
Dolori articolari
Affaticamento
Mal di testa
Nausea

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, ma sono meno comuni. Questi possono includere un aumento del rischio di osteoporosi (assottigliamento osseo) ed eventi cardiovascolari. Il tuo medico ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e adatterà il trattamento se necessario^[2].

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente l’uso del letrozolo in vari contesti:

Terapia combinata con nuovi farmaci: Gli studi stanno esplorando la combinazione di letrozolo con farmaci più recenti come PF-07220060 per il trattamento del cancro al seno^[5].
Studi di accesso allargato: Questi studi mirano a fornire accesso al letrozolo per pazienti che potrebbero beneficiarne ma non si qualificano per altri studi clinici^[6].
Uso in altri tipi di cancro: Come menzionato in precedenza, la ricerca è in corso per valutare l’efficacia del letrozolo nei cancri dell’endometrio e dell’ovaio^[3]^[4].

È importante notare che, sebbene questi studi mostrino promesse, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i potenziali benefici e rischi del letrozolo in queste nuove applicazioni.

Aspetto	Dettagli
Usi principali	Trattamento del cancro al seno, trattamenti per la fertilità
Meccanismo d’azione	Inibitore dell’aromatasi, riduce la produzione di estrogeni
Applicazioni nel cancro al seno	Terapia adiuvante, trattamento prolungato dopo tamoxifene
Applicazioni nella fertilità	Induzione dell’ovulazione, protocolli FIV
Dosaggio negli studi clinici	Tipicamente 2,5 mg al giorno, variazioni basate su protocolli specifici
Durata del trattamento	Varia: 2-5+ anni per il cancro al seno, breve termine per la fertilità
Principali risultati misurati	Sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza globale, tassi di gravidanza
Potenziali effetti collaterali	Vampate di calore, dolori articolari, affaticamento, cambiamenti nella funzione ovarica

Studi clinici in corso su Letrozole

Data di inizio: 2025-09-02

Studio dell’opevesostat (MK-5684) confrontato con la terapia standard in pazienti con tumori solidi al seno, alle ovaie o all’endometrio

Reclutamento in corso

1

Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato MK-5684 (opevesostat) in pazienti con specifici tumori solidi. Lo studio si concentra su tre tipi di cancro: il cancro al seno positivo ai recettori ormonali e negativo al HER2, il cancro ovarico di alto grado e il carcinoma endometriale di basso grado. Durante lo studio,…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-09-30

Studio di inavolisib, letrozolo e ribociclib in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale con mutazione PIK3CA non precedentemente trattati

Reclutamento in corso

1

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma mammario in fase iniziale con mutazione del gene PIK3CA. La ricerca si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento per questa forma specifica di tumore al seno. Il trattamento prevede l’utilizzo di un nuovo farmaco chiamato inavolisib in combinazione con altri medicinali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-07-08

Studio sul ribociclib in combinazione con terapia endocrina per pazienti con tumore al seno in fase iniziale HR+ HER2-

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio riguarda il cancro al seno in fase precoce di tipo HR-positivo e HER2-negativo. Il trattamento prevede l’uso di ribociclib in combinazione con la terapia endocrina. La terapia endocrina può includere diversi farmaci come letrozolo, anastrozolo, exemestane, goserelin o leuprorelin acetato, che vengono utilizzati per bloccare gli ormoni che favoriscono la crescita del tumore.…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-06-30

Studio sulla sicurezza ed efficacia di trastuzumab deruxtecan rispetto a terapia endocrina con inibitori CDK4/6 in pazienti con cancro al seno avanzato HR-positivo e HER2-basso.

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali (HR) e basso/ultrabasso per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro è classificato come non-luminale secondo un’analisi del profilo genetico. Il trattamento in esame è il trastuzumab deruxtecan, noto anche…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2025-08-01

Studio sull’induzione dell’ovulazione con letrozolo e gonadotropine in donne con sindrome dell’ovaio policistico

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla sindrome dell’ovaio policistico (PCOS), una condizione che può influenzare la fertilità nelle donne. Il trattamento in esame prevede l’uso di letrozolo, un farmaco somministrato in compresse rivestite, e di gonadotropine umane della menopausa e follitropina alfa, entrambe soluzioni per iniezione. L’obiettivo dello studio è determinare l’efficacia clinica del proseguimento…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-07-14

Studio sull’efficacia di inavolisib, inibitore CDK4/6 e letrozolo nel carcinoma mammario avanzato HR-positivo, HER2-negativo con mutazione PIK3CA sensibile alla terapia endocrina

Reclutamento in corso

3 1 1

Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento per il cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali, negativo per HER2 e presenta una mutazione PIK3CA. Il trattamento combina tre farmaci: inavolisib, un inibitore CDK4/6 e letrozolo, confrontandoli con un placebo più inibitore CDK4/6 e letrozolo. Lo studio esamina…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-08-21

Studio su Elacestrant e Ribociclib per il trattamento del tumore al seno precoce HER2-negativo endocrino-responsivo in donne e uomini pre/perimenopausali

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno precoce HER2-negativo e endocrino-responsivo. Il trattamento in esame include l’uso di elacestrant e ribociclib, confrontato con un inibitore dell’aromatasi (AI) e un agonista del GnRH per le donne pre/perimenopausali e gli uomini, sempre in combinazione con ribociclib. L’obiettivo è valutare l’efficacia di queste combinazioni…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-03-24

Studio sull’Efficacia di Elacestrant rispetto alla Terapia Endocrina Standard nel Tumore al Seno in Stadio Iniziale ad Alto Rischio di Recidiva

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno precoce che è positivo ai recettori ormonali (HR) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), con un alto rischio di recidiva. Il trattamento in esame è l’elacestrant, un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite. Lo…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:
+9
Data di inizio: 2024-01-25

Studio sull’ottimizzazione della dose di inibitori CDK 4/6 per pazienti anziani con cancro al seno avanzato

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il trial clinico si concentra sullo studio del cancro al seno avanzato in pazienti anziani. L’obiettivo principale è valutare il tempo di fallimento del trattamento in pazienti vulnerabili o fragili trattati con una dose iniziale ridotta di inibitori CDK 4/6 in combinazione con la terapia endocrina, rispetto alla dose completa raccomandata di questi inibitori. Gli…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-02-23

Studio sull’uso di elacestrant per il trattamento del cancro al seno ER+/HER2- in pazienti con recidiva di ctDNA

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato ER+/HER2-, che significa che le cellule tumorali hanno recettori per gli estrogeni ma non per la proteina HER2. Lo scopo dello studio è valutare se…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci indagati:
+5

Glossario

Inibitore dell'aromatasi: Un tipo di farmaco che abbassa i livelli di estrogeni nel corpo bloccando l'enzima aromatasi, responsabile della produzione di estrogeni.
Terapia adiuvante: Trattamento antitumorale aggiuntivo somministrato dopo il trattamento principale per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
Cancro al seno ormone-recettore positivo: Un tipo di cancro al seno che presenta recettori per estrogeni o progesterone, rendendolo sensibile alla terapia ormonale.
Fecondazione in vitro (FIV): Una serie di procedure in cui un ovulo viene fecondato da uno spermatozoo al di fuori del corpo per facilitare il concepimento.
Stimolazione ovarica: L'uso di farmaci per stimolare le ovaie a produrre più ovuli per i trattamenti di fertilità.
Tamoxifene: Un farmaco utilizzato per trattare il cancro al seno ormone-recettore positivo bloccando gli effetti degli estrogeni nel tessuto mammario.
Sopravvivenza libera da malattia: Il periodo di tempo dopo la fine del trattamento primario per un cancro durante il quale il paziente sopravvive senza segni o sintomi di quel cancro.
Gonadotropine: Ormoni che stimolano le ovaie o i testicoli, spesso utilizzati nei trattamenti per la fertilità.
Conta dei follicoli antrali: Una misura del numero di piccoli follicoli nelle ovaie, utilizzata per valutare la riserva ovarica e prevedere la risposta ai trattamenti per la fertilità.
Atresia: La degenerazione e il riassorbimento dei follicoli ovarici prima che raggiungano la maturità.