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Che cos'è lanreotide acetate?
Lanreotide acetate è un analogo sintetico della somatostatina, una sostanza a base proteica che imita l'ormone naturale somatostatina. È classificato nell'area terapeutica delle malattie ormonali.[1] Il medicinale è autorizzato nell'Unione Europea ed è approvato dalla FDA negli Stati Uniti con il nome commerciale Somatuline Depot.[3] Lanreotide acetate appartiene a una classe di medicinali noti come analoghi della somatostatina, usati per controllare le condizioni correlate agli ormoni e alcuni tumori.
Come agisce lanreotide acetate?
Lanreotide acetate agisce imitando l'azione della somatostatina, un ormone naturale che inibisce il rilascio di altri ormoni, tra cui l'ormone della crescita e il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1). Nell'acromegalia, l'eccesso di ormone della crescita porta a livelli elevati di IGF-1, che causano una crescita eccessiva dei tessuti. Legandosi ai recettori della somatostatina, lanreotide acetate riduce la secrezione dell'ormone della crescita e abbassa i livelli di IGF-1.[3] Nei tumori neuroendocrini, questa azione aiuta a controllare i sintomi causati dall'eccessiva secrezione ormonale, come la sindrome carcinoide.
Per quali condizioni è usato o studiato?
- Acromegalia — un disturbo ormonale causato da un eccesso di ormone della crescita, che porta a mani, piedi e tratti del viso ingrossati. Lanreotide acetate è usato come terapia di base negli studi clinici per questa condizione.[1]
- Tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici — tumori che originano dalle cellule produttrici di ormoni nell'apparato digerente e nel pancreas. Lanreotide acetate è approvato dalla FDA per gli adulti i cui tumori non possono essere rimossi chirurgicamente, sono localmente avanzati o si sono diffusi.[3]
- Sindrome carcinoide — un insieme di sintomi, tra cui vampate e diarrea, causati da tumori neuroendocrini che secernono ormoni. Lanreotide acetate è approvato dalla FDA per questa condizione negli adulti.[3]
Come viene somministrato lanreotide acetate?
Lanreotide acetate viene somministrato come iniezione sottocutanea, cioè iniettato sotto la pelle. È disponibile come soluzione iniettabile a rilascio prolungato in siringhe preriempite da 60, 90 e 120 mg.[4] La bozza di linee guida della FDA descrive la somministrazione come un'iniezione sottocutanea profonda nel quadrante superiore esterno del gluteo.[2] Nello studio sull'acromegalia, lanreotide acetate è stato somministrato alla dose di 120 mg per via sottocutanea.[1]
Cosa mostrano gli studi clinici?
Nel sistema informativo europeo sulle sperimentazioni cliniche, lanreotide acetate compare come medicinale ausiliario negli studi sull'acromegalia, cioè viene usato come terapia di base o di supporto insieme a un farmaco sperimentale.[1] Uno studio di fase 2 completato ha valutato il farmaco sperimentale ALXN2420 rispetto al placebo, con entrambi i gruppi che ricevevano lanreotide acetate o octreotide acetate come terapia di base con analoghi della somatostatina. Lo studio ha arruolato 60 partecipanti adulti con acromegalia.[1] L'esito primario misurato era la variazione percentuale rispetto al basale del livello sierico di IGF-1 alla settimana 15. Lo studio mirava a valutare se l'aggiunta di ALXN2420 alla terapia con analoghi della somatostatina potesse ridurre ulteriormente i livelli di IGF-1 negli adulti con acromegalia.[1]