Lamotrigine

La lamotrigina, comunemente usata per trattare i disturbi dell’umore come il disturbo bipolare, è al centro di diversi studi clinici volti a comprenderne l’efficacia, la sicurezza e gli adattamenti necessari in condizioni specifiche. Questo articolo riassume i risultati chiave e gli obiettivi di cinque diversi studi clinici sulla lamotrigina, che spaziano dalle valutazioni del suo uso a lungo termine, agli effetti in specifiche popolazioni come le donne in gravidanza, e alla sua bioequivalenza nella forma di compresse masticabili.

Indice

Cos’è la Lamotrigina?

La lamotrigina è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni neurologiche e psichiatriche. È conosciuta con diversi nomi commerciali, tra cui Lamictal, Lamiktal, Labileno e Crisomet[1][2][3]. La lamotrigina appartiene a una classe di farmaci chiamati anticonvulsivanti o antiepilettici, che sono principalmente utilizzati per prevenire le crisi epilettiche. Tuttavia, si è dimostrata efficace anche nel trattamento dei disturbi dell’umore.

Quali Condizioni Tratta la Lamotrigina?

La lamotrigina è approvata e utilizzata per diverse condizioni:

  • Disturbo Bipolare: La lamotrigina è particolarmente efficace nel trattare la depressione bipolare, che è la fase depressiva del disturbo bipolare. Può aiutare a prevenire gli episodi dell’umore nelle persone con disturbo bipolare I e II[1][4].
  • Epilessia: Sebbene non esplicitamente menzionata nelle prove fornite, la lamotrigina è ampiamente utilizzata come farmaco antiepilettico per prevenire le crisi.
  • Disturbo Depressivo Maggiore: Alcuni studi hanno esplorato l’uso della lamotrigina nel trattamento della depressione maggiore, specialmente quando non ha risposto bene ad altri trattamenti[2].
  • Disturbo Schizoaffettivo: Questa condizione, che combina caratteristiche della schizofrenia e dei disturbi dell’umore, può essere trattata con lamotrigina in alcuni casi[2].

Come Funziona la Lamotrigina?

La lamotrigina funziona stabilizzando l’attività elettrica nel cervello. Lo fa bloccando determinati canali che consentono il movimento degli ioni sodio nelle cellule cerebrali. Questa azione aiuta a prevenire le scariche elettriche eccessive che possono portare a crisi epilettiche o contribuire all’instabilità dell’umore. Nei disturbi dell’umore, si ritiene che la lamotrigina aiuti a bilanciare i neurotrasmettitori, i messaggeri chimici nel cervello, che possono aiutare a stabilizzare l’umore e prevenire gli episodi depressivi[4].

Forme di Dosaggio e Somministrazione

La lamotrigina è disponibile in diverse forme:

  • Compresse a rilascio immediato: Queste vengono assunte una o due volte al giorno[1].
  • Compresse a rilascio prolungato: Queste sono progettate per rilasciare il farmaco lentamente nel tempo e di solito vengono assunte una volta al giorno[5][6].
  • Compresse masticabili/dispersibili: Queste possono essere masticate o disciolte in liquido, il che può essere utile per le persone che hanno difficoltà a deglutire le pillole[7][8].

Il dosaggio della lamotrigina può variare ampiamente a seconda della condizione trattata, degli altri farmaci assunti e dei fattori individuali del paziente. Di solito si inizia con una dose bassa che viene gradualmente aumentata nel corso di diverse settimane per ridurre il rischio di effetti collaterali[1].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, la lamotrigina può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Vertigini
  • Mal di testa
  • Visione doppia o offuscata
  • Nausea
  • Sonnolenza
  • Eruzione cutanea

È importante notare che, mentre la maggior parte degli effetti collaterali sono lievi, la lamotrigina può occasionalmente causare una grave eruzione cutanea. Questo è raro ma può essere pericoloso per la vita se non affrontato prontamente. I pazienti dovrebbero cercare immediatamente assistenza medica se sviluppano qualsiasi eruzione cutanea insolita mentre assumono lamotrigina[1].

Uso in Popolazioni Speciali

Gravidanza: La lamotrigina è spesso usata per trattare il disturbo bipolare nelle donne in gravidanza. Tuttavia, la gravidanza può influenzare il modo in cui il corpo elabora la lamotrigina, potenzialmente portando a livelli ematici più bassi del farmaco. Ciò potrebbe richiedere aggiustamenti del dosaggio durante la gravidanza per mantenere l’efficacia. Dopo il parto, i livelli di lamotrigina possono aumentare di nuovo, necessitando di un altro aggiustamento del dosaggio[9][2].

Pazienti Sottoposti a Chirurgia Bariatrica: Le persone che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica (per la perdita di peso) potrebbero elaborare la lamotrigina in modo diverso. Questo perché l’intervento può influenzare il modo in cui i farmaci vengono assorbiti nel sistema digestivo. Se hai subito un intervento di chirurgia bariatrica o stai pianificando di farlo, il tuo medico potrebbe dover monitorare più attentamente i tuoi livelli di lamotrigina[3].

Interazioni Farmacologiche

La lamotrigina può interagire con altri farmaci. Alcuni farmaci possono aumentare o diminuire i livelli di lamotrigina nel tuo corpo:

  • Induttori: Alcuni farmaci, come la carbamazepina, possono aumentare la degradazione della lamotrigina nel tuo corpo, potenzialmente rendendola meno efficace[9].
  • Inibitori: Altri farmaci, come il valproato, possono rallentare la degradazione della lamotrigina, potenzialmente aumentando i suoi livelli e il rischio di effetti collaterali[9].

Informa sempre il tuo operatore sanitario su tutti i farmaci che stai assumendo, inclusi i farmaci da banco e gli integratori.

Monitoraggio Durante il Trattamento

Durante l’assunzione di lamotrigina, il tuo medico potrebbe raccomandare controlli regolari ed esami del sangue per monitorare:

  • I livelli di lamotrigina nel sangue
  • La funzione epatica
  • La funzione renale
  • L’emocromo completo

Questi test aiutano a garantire che tu stia ricevendo la dose giusta e che il farmaco non stia causando effetti inaspettati sul tuo corpo[1][9].

Ricorda, mentre queste informazioni forniscono una panoramica generale, consulta sempre il tuo operatore sanitario per consigli personalizzati sull’assunzione di lamotrigina. Possono fornire indicazioni su misura per le tue specifiche esigenze di salute e circostanze.

Trial Name Description Study Type Phase Participants Primary Focus URL
NCT00566020 Valutazione a lungo termine della lamotrigina nel disturbo bipolare I. Interventistico Fase 3 92 Sicurezza Link
NCT00475137 Efficacia della lamotrigina da sola vs con antidepressivo per la depressione bipolare II. Interventistico Fase 2 15 Efficacia Link
NCT01996293 Uso della lamotrigina in donne in gravidanza con disturbo bipolare. Osservazionale 30 Farmacocinetica Link
NCT03497143 Impatto della chirurgia bariatrica sulla farmacocinetica della lamotrigina. Osservazionale 12 Farmacocinetica Link
NCT01131975 Bioequivalenza delle compresse masticabili di lamotrigina da 25 mg. Interventistico Fase 1 26 Bioequivalenza Link

Sperimentazioni cliniche in corso su Lamotrigine

  • Data di inizio: 2024-04-29

    Studio su Litio e Lamotrigina per il Disturbo Bipolare di Tipo II

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il disturbo bipolare di tipo II è una condizione caratterizzata da episodi di umore molto variabile, che possono includere periodi di depressione e periodi di umore elevato, noti come ipomania. Questo studio clinico si concentra su persone con questo tipo di disturbo bipolare. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due trattamenti: il litio e la lamotrigina,…

    Malattie in studio:
    Danimarca
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’efficacia di esketamina e combinazione di farmaci per pazienti con schizofrenia, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare dopo fallimento del primo trattamento

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su tre malattie mentali: la schizofrenia, il disturbo depressivo maggiore e la depressione bipolare. Queste condizioni possono causare sintomi come pensieri confusi, tristezza intensa e sbalzi d’umore. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un trattamento farmacologico intensificato rispetto al trattamento standard per i pazienti che non hanno risposto…

    Germania Italia Austria Spagna
  • Data di inizio: 2023-11-02

    Studio sull’efficacia e tollerabilità di AP707 in pazienti con dolore cronico da neuropatia centrale di qualsiasi origine

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore cronico causato da neuropatia centrale, una condizione in cui i nervi del sistema nervoso centrale sono danneggiati, provocando dolore persistente. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato AP707, somministrato come spray oromucosale. Questo farmaco viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia…

    Malattie in studio:
    Austria Germania

Glossario

  • Disturbo Bipolare: Una condizione di salute mentale caratterizzata da estremi sbalzi d'umore, inclusi picchi emotivi (mania o ipomania) e momenti di depressione.
  • Farmacocinetica: Lo studio di come i farmaci si muovono attraverso il corpo, inclusi assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione.
  • Bioequivalenza: Un termine utilizzato per descrivere quando due farmaci hanno una biodisponibilità simile e producono lo stesso effetto nel sito di attività fisica.
  • Scala di Valutazione della Depressione di Montgomery-Asberg (MADRS): Un questionario diagnostico di dieci elementi utilizzato per misurare la gravità degli episodi depressivi nei pazienti con disturbi dell'umore.
  • Studio Prospettico: Un tipo di studio che segue i partecipanti nel tempo per monitorare i risultati man mano che si verificano.