In breve
KITE-363 è una terapia cellulare geneticamente modificata sperimentale studiata in persone con tumori solidi ed ematologici. È attualmente valutata in uno studio di follow-up a lungo termine autorizzato (NCT05041309) che include 504 partecipanti. Lo studio è in Fase 2 e si concentra sul monitoraggio degli effetti indesiderati a insorgenza tardiva dopo il trattamento con cellule geneticamente modificate.
Punti chiave
- KITE-363 è una terapia cellulare geneticamente modificata sperimentale somministrata per via endovenosa.
- È studiata in uno studio di follow-up a lungo termine di Fase 2 per tumori solidi ed ematologici.
- Lo studio ha 504 partecipanti arruolati.
- Lo studio monitora gli effetti indesiderati a insorgenza tardiva, inclusi disturbi neurologici, autoimmuni ed ematologici.
- Lo studio è attualmente autorizzato e registrato su ClinicalTrials.gov come NCT05041309.
Cos'è KITE-363?
KITE-363 è una terapia cellulare geneticamente modificata sperimentale. È un prodotto a base di cellule somministrato per via endovenosa. La sostanza compare in uno studio di follow-up a lungo termine insieme ad altre due terapie cellulari geneticamente modificate, Tecartus e YESCARTA. KITE-363 non è ancora autorizzato come medicinale ed è oggetto di ricerca clinica.
Come funziona KITE-363?
I dati di registro disponibili non descrivono il meccanismo d'azione specifico di KITE-363. È classificato come terapia cellulare geneticamente modificata, il che significa che è prodotto a partire da cellule che sono state geneticamente alterate. Il registro dello studio indica che KITE-363 è correlato agli approcci con cellule T con recettore chimerico dell'antigene (CAR), poiché lo studio monitora la presenza del transgene del recettore chimerico dell'antigene. Tuttavia, il bersaglio molecolare esatto di KITE-363 non è indicato nelle fonti disponibili.
Per quali condizioni è studiato KITE-363?
- Tumori solidi — tumori che formano masse solide in organi o tessuti.
- Tumori ematologici — tumori che colpiscono sangue, midollo osseo o linfonodi.
Queste sono le condizioni elencate nello studio di follow-up a lungo termine in cui compare KITE-363.
Come viene somministrato KITE-363?
KITE-363 è somministrato per via endovenosa, cioè direttamente in una vena. Il registro dello studio non riporta una dose specifica per KITE-363.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Esiste uno studio clinico che coinvolge KITE-363. È uno studio di follow-up a lungo termine di Fase 2 con 504 partecipanti. Lo studio è attualmente autorizzato.
Lo studio misura l'insorgenza di effetti indesiderati a insorgenza tardiva sospettati di essere correlati alle cellule geneticamente modificate, inclusi disturbi neurologici, disturbi autoimmuni, disturbi ematologici, infezioni gravi e nuovi tumori. Valuta inoltre la crescita, lo sviluppo e la maturazione sessuale in bambini e adolescenti trattati con cellule geneticamente modificate.
I partecipanti sono persone che hanno già ricevuto un trattamento con cellule geneticamente modificate in precedenti studi Kite.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Lo studio è specificamente progettato per monitorare gli effetti indesiderati a insorgenza tardiva, inclusi disturbi neurologici, disturbi autoimmuni, disturbi ematologici, infezioni gravi e nuovi tumori. Nelle fonti disponibili non sono fornite ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati di KITE-363.