In breve
Juniperus communis, summitates, ethanol. infusum Ø è una sostanza vegetale preparata dalle punte dei rami di ginepro. È in studio per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Uno studio di Fase 3 autorizzato sta testando una diluizione orale di questa sostanza contro placebo in 106 persone con IBS, misurando quanto cambia il disagio gastrointestinale nell'arco di otto settimane di trattamento.
Juniperus communis, summitates, ethanol. infusum Ø è un preparato vegetale ottenuto dalle punte fresche dei rami di ginepro comune, estratte con etanolo. È una sostanza sperimentale in studio per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Uno studio di Fase 3 autorizzato sta testando una diluizione orale di questo preparato contro placebo in 106 persone con IBS.
Punti chiave
- Fase 3 nella sindrome dell'intestino irritabile testa le punte di ginepro come diluizione orale contro placebo.
- Lo studio è autorizzato ma non ancora in fase di reclutamento, con un arruolamento previsto di 106 partecipanti.
- La misura principale è la variazione del disagio gastrointestinale su una scala analogica visiva da 0 a 100 mm nell'arco di otto settimane.
- Il trattamento è una diluizione orale di Juniperus communis, summitates, ethanol. infusum Ø.
- Lo studio confronta il preparato di ginepro con un placebo per verificare se riduce il disagio dell'IBS.
- Il numero di registro è 2026-526668-19-00 nel Sistema Informativo degli Studi Clinici dell'UE.
Che cos'è Juniperus communis, summitates, ethanol. infusum Ø?
Juniperus communis, summitates, ethanol. infusum Ø è una sostanza vegetale preparata dalle summitates, ovvero le punte dei rami, del ginepro comune (Juniperus communis). Il nome descrive il preparato: la parte della pianta utilizzata, l'estrazione con etanolo e il simbolo Ø che indica una tintura madre non diluita. Il registro dello studio indica l'intervento come Amara-Tropfen Dilution, un preparato orale contenente 1046 microlitri della sostanza. In questi registri non è riportata alcuna autorizzazione all'immissione in commercio, pertanto è considerata una sostanza sperimentale per l'indicazione studiata.
Come agisce Juniperus communis, summitates, ethanol. infusum Ø?
I dati del registro non descrivono un bersaglio molecolare o un meccanismo d'azione per questo preparato. Il registro dello studio non fornisce informazioni su come il preparato di ginepro possa influire sulla sindrome dell'intestino irritabile. Lo studio è progettato per misurare se la sostanza riduce il disagio gastrointestinale, ma il meccanismo biologico non è indicato nei dati disponibili.
Per quali condizioni è usata o studiata?
- Sindrome dell'intestino irritabile (IBS) — un disturbo digestivo comune che causa disagio addominale, gonfiore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. Lo studio di Fase 3 autorizzato sta valutando se il preparato di ginepro riduce il disagio gastrointestinale nelle persone con IBS.
Come viene somministrato Juniperus communis, summitates, ethanol. infusum Ø?
Il registro dello studio descrive l'intervento come diluizione orale. Il preparato è Amara-Tropfen Dilution, somministrato per bocca a un volume di 1046 microlitri per dose. La forma farmaceutica è una diluizione per uso orale. Nei dati disponibili non sono riportate altre formulazioni.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Nel registro è presente uno studio clinico su Juniperus communis, summitates, ethanol. infusum Ø. Si tratta di uno studio interventistico di Fase 3 nella sindrome dell'intestino irritabile, autorizzato ma non ancora in fase di reclutamento. Lo studio prevede di arruolare 106 partecipanti.
Lo studio confronta il preparato di ginepro con il placebo. I partecipanti ricevono la diluizione orale o un placebo e lo studio misura come cambia il disagio gastrointestinale nell'arco di otto settimane di trattamento.
Cosa misura lo studio?
L'esito primario è la variazione dell'intensità del disagio gastrointestinale, misurata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0 indica nessun disagio e 100 il disagio più intenso. Lo studio confronta il valore VAS medio settimanale durante otto settimane di trattamento con il valore basale, che è la media di almeno quattro valori VAS documentati nei sette giorni precedenti la randomizzazione.
Chi può partecipare allo studio?
Lo studio è rivolto a pazienti con sindrome dell'intestino irritabile. Il registro non fornisce criteri di eleggibilità dettagliati come fascia d'età, sottotipo di IBS o condizioni di esclusione. L'arruolamento previsto è di 106 partecipanti e lo studio è interventistico, il che significa che i partecipanti ricevono il preparato di ginepro oppure il placebo.
Qual è lo stato dello studio?
Lo studio è autorizzato nel Sistema Informativo degli Studi Clinici dell'UE. Questo stato significa che lo studio ha ricevuto l'approvazione regolatoria per procedere ma non ha ancora iniziato il reclutamento dei partecipanti. L'identificativo del registro è 2026-526668-19-00.
Quali effetti collaterali sono noti?
I dati disponibili del registro non riportano effetti collaterali per Juniperus communis, summitates, ethanol. infusum Ø. Non sono state fornite fonti supplementari con informazioni sulla sicurezza, pertanto non è possibile descrivere qui un profilo degli effetti collaterali.