In breve
JNJ-95597528 è un medicinale sperimentale a base proteica studiato per la dermatite atopica da moderata a grave. Viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Uno studio di Fase 2 con 174 partecipanti è autorizzato a confrontare JNJ-95597528 con il placebo, misurando la risposta EASI 75 alla Settimana 12.
Punti chiave
- JNJ-95597528 è una sostanza sperimentale a base proteica senza autorizzazione all'immissione in commercio.
- È in studio per la dermatite atopica da moderata a grave.
- L'unico studio registrato è di Fase 2 con 174 partecipanti.
- Lo studio confronta JNJ-95597528 con il placebo tramite iniezioni sottocutanee.
- La misura di esito principale è la risposta EASI 75 alla Settimana 12.
- Lo studio è attualmente autorizzato nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche.
Che cos'è JNJ-95597528?
JNJ-95597528 è una sostanza sperimentale a base proteica sviluppata da Janssen-Cilag International N.V. Non ha autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, il che significa che non è ancora un medicinale approvato. La sostanza è classificata nell'area terapeutica delle malattie del sistema immunitario. La sua forma farmaceutica è una soluzione iniettabile, somministrata per via sottocutanea.
Come agisce JNJ-95597528?
I dati di registro disponibili non descrivono il bersaglio molecolare né il meccanismo d'azione di JNJ-95597528. In quanto sostanza a base proteica studiata nelle malattie del sistema immunitario, viene studiata per il suo effetto sulla dermatite atopica, ma la via specifica su cui agisce non è indicata nel registro dello studio.
Per quali condizioni viene studiato JNJ-95597528?
- Dermatite atopica da moderata a grave — una condizione infiammatoria cronica della pelle che causa prurito e infiammazione cutanea. Lo studio si concentra sui partecipanti la cui malattia è da moderata a grave.
Come viene somministrato JNJ-95597528?
JNJ-95597528 è preparato come soluzione iniettabile e viene somministrato per via sottocutanea, cioè viene iniettato sotto la pelle. Il registro dello studio non riporta una dose specifica, poiché la concentrazione è indicata come 0 mg/ml, il che suggerisce che la dose non è stata divulgata nel registro.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio di Fase 2 su JNJ-95597528 è registrato nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche. Lo studio, intitolato "Studio su JNJ-95597528 nel trattamento di partecipanti con dermatite atopica da moderata a grave", è autorizzato e prevede di arruolare 174 partecipanti.
Lo studio è interventistico e confronta JNJ-95597528 con un placebo, entrambi somministrati tramite iniezione sottocutanea. La misura di esito principale è la risposta EASI 75 alla Settimana 12, che valuta la percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento di almeno il 75% nel punteggio EASI (Eczema Area and Severity Index).
Il registro dello studio non specifica criteri di eleggibilità dettagliati, ma la condizione studiata è la dermatite atopica da moderata a grave. Lo stato "autorizzato" significa che lo studio ha ricevuto l'approvazione regolatoria per procedere.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Non sono disponibili informazioni sugli effetti indesiderati di JNJ-95597528 nelle fonti fornite. In quanto sostanza sperimentale in una fase iniziale della ricerca clinica, il suo profilo di sicurezza è ancora in fase di valutazione.