Malattie rare
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JNJ-79635322 è un anticorpo sperimentale. Non è ancora autorizzato come medicinale. Nel Sistema Informativo degli Studi Clinici dell'UE, la sostanza è studiata in oncologia, in particolare nel mieloma multiplo.[1] Il codice di sviluppo JNJ-79635322 è l'unico nome utilizzato per questa sostanza nel registro degli studi disponibile.
Il registro disponibile non descrive il meccanismo d'azione di JNJ-79635322. È in studio insieme ad altri medicinali anticorpali, teclistamab e talquetamab, in regimi di combinazione per il mieloma multiplo.[1]
JNJ-79635322 viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè viene iniettato sotto la pelle. Il registro dello studio indica una dose di 1 mg per JNJ-79635322.[1]
Uno studio di Fase 2 è autorizzato per JNJ-79635322. È uno studio interventistico che prevede di arruolare 130 partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi idonei al trapianto di cellule staminali.[1] Lo studio valuta JNJ-79635322 in combinazione con altri medicinali, tra cui teclistamab e talquetamab, anch'essi anticorpi.[1]
L'endpoint primario è l'incidenza e la gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi durante il trattamento. Ciò significa che la domanda principale è quanto siano sicuri e tollerabili i regimi di combinazione.[1]
Lo studio include diversi medicinali come parte dei regimi di combinazione: JNJ-64407564, teclistamab, daratumumab, lenalidomide, bortezomib e desametasone. La lenalidomide viene assunta per via orale, mentre JNJ-79635322, JNJ-64407564, teclistamab e daratumumab vengono somministrati per via sottocutanea.[1]
Il registro disponibile non riporta effetti collaterali per JNJ-79635322. Lo studio stesso è progettato per misurare l'incidenza e la gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi, quindi le informazioni sulla sicurezza arriveranno da questo studio.[1]
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