In breve
JNJ-77242113-AAC, noto anche come icotrokinra, è una compressa orale sperimentale studiata per le patologie infiammatorie. È una sostanza di natura proteica classificata come antagonista del recettore dell'interleuchina-23 (IL-23), sviluppata da Janssen. Uno studio di Fase 1 completato con 24 partecipanti sani ha valutato come diverse formulazioni in compressa vengono assorbite dall'organismo.
JNJ-77242113-AAC, noto anche come icotrokinra e proposto con il nome commerciale ICOTYDE, è una compressa orale sperimentale studiata per le patologie infiammatorie. È una sostanza di natura proteica classificata come antagonista del recettore dell'interleuchina-23 (IL-23). La sostanza non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti: si tratta di una sostanza sperimentale. È fornita da Janssen-Cilag International N.V.
Punti chiave
- JNJ-77242113-AAC (icotrokinra) è una compressa orale sperimentale per le patologie infiammatorie.
- Agisce come antagonista del recettore dell'interleuchina-23 (IL-23), bloccando una via infiammatoria chiave.
- Lo studio di Fase 1 completato ha arruolato 24 partecipanti sani per confrontare due formulazioni in compressa.
- Lo studio ha misurato assorbimento e biodisponibilità (AUC e Cmax) dopo una singola dose orale da 200 mg.
- Una revisione regolatoria statunitense ha raccomandato l'approvazione per la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
- Lo schema posologico proposto è di 200 mg per via orale una volta al giorno.
Che cos'è JNJ-77242113-AAC?
JNJ-77242113-AAC è una compressa orale sperimentale in sviluppo per il trattamento delle malattie infiammatorie. È una sostanza di natura proteica, il che significa che non è una piccola molecola chimica bensì una molecola biologica più grande. La sostanza è nota anche con la denominazione comune internazionale proposta icotrokinra e con il nome commerciale proposto ICOTYDE. Dal punto di vista farmacologico è classificata come antagonista del recettore dell'interleuchina-23 (IL-23). La sostanza non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, il che significa che è ancora una sostanza sperimentale. Il titolare dell'autorizzazione è Janssen-Cilag International N.V.
Come agisce JNJ-77242113-AAC?
JNJ-77242113-AAC agisce bloccando il recettore dell'interleuchina-23 (IL-23). L'interleuchina-23 è una proteina presente nell'organismo che svolge un ruolo centrale nell'infiammazione ed è coinvolta in diverse malattie immuno-mediate. Bloccando il recettore dell'IL-23, la sostanza impedisce all'IL-23 di attivare le cellule immunitarie che guidano l'infiammazione. Questo meccanismo è utilizzato nel trattamento di patologie infiammatorie come la psoriasi a placche, in cui risposte immunitarie iperattive causano infiammazione e desquamazione della cute.
Per quali patologie è in studio?
- Patologie infiammatorie — lo studio clinico ha indicato come patologia le condizioni infiammatorie, a riflettere l'ampia area di malattie immuno-mediate a cui la sostanza è destinata.
- Psoriasi a placche da moderata a grave — una revisione regolatoria statunitense ha raccomandato l'approvazione per il trattamento di adulti e pazienti pediatrici a partire dai 12 anni di età con peso corporeo di almeno 40 kg affetti da psoriasi a placche da moderata a grave, candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia.
Come viene somministrato JNJ-77242113-AAC?
JNJ-77242113-AAC è disponibile come compressa rivestita con film per uso orale, ovvero da assumere per bocca. Lo studio clinico ha utilizzato una dose da 200 mg. Lo schema posologico proposto nella revisione regolatoria è di 200 mg per via orale una volta al giorno.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio di Fase 1 completato (numero EU CT 2023-504720-26-00) ha valutato l'assorbimento e l'effetto del cibo di diverse formulazioni in compressa di JNJ-77242113. Lo studio ha arruolato 24 partecipanti sani. Lo studio ha confrontato una formulazione in compressa a rilascio immediato (IR) di Fase 3 con una formulazione in compressa IR di Fase 2 in condizioni di digiuno.
L'esito primario ha misurato quanta parte del farmaco raggiunge il flusso sanguigno dopo una singola dose orale. Nello specifico, ha misurato l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC) dal tempo 0 all'ultima concentrazione misurabile (AUClast), l'AUC dal tempo 0 a tempo infinito (AUC∞) e la concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax). Queste misure descrivono la velocità e l'entità dell'assorbimento e la biodisponibilità della sostanza.
Lo stato dello studio è completato, il che significa che lo studio è terminato e i risultati potrebbero essere disponibili nel registro.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le fonti supplementari fornite non contengono informazioni specifiche sugli effetti indesiderati di JNJ-77242113-AAC. Il registro degli studi clinici non riporta dati sugli effetti indesiderati. Pertanto, in questa pagina non è possibile presentare informazioni sugli effetti indesiderati.