IVX-121

IVX-121 è un vaccino sperimentale a base di proteine virus-simili. È noto anche con il nome commerciale IVX-A12. Il vaccino è in fase di sviluppo per proteggere contro due virus respiratori comuni: il virus respiratorio sinciziale (RSV) e il metapneumovirus umano (hMPV).

Che cos'è IVX-121?

IVX-121 è un vaccino a subunità con particelle virus-simili (VLP). Le particelle virus-simili imitano la struttura di un virus ma non contengono il materiale genetico necessario per causare un'infezione. La sostanza è classificata nell'area terapeutica delle malattie del tratto respiratorio.^[1] È una sostanza sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti.^[1] Il prodotto è fornito da AstraZeneca AB.^[1] Nei registri degli studi clinici, IVX-121 fa parte di un prodotto in combinazione fissa noto come IVX-A12.^[1]

Come funziona IVX-121?

IVX-121 è un vaccino a particelle virus-simili. Le VLP sono progettate per assomigliare alla struttura esterna di un virus, il che aiuta il sistema immunitario a riconoscerlo e a rispondervi senza causare un'infezione reale. Il vaccino ha lo scopo di stimolare una risposta immunitaria contro RSV e hMPV, due virus che possono causare malattie del tratto respiratorio inferiore, in particolare negli adulti più anziani.

Per quali condizioni viene utilizzato o studiato?

• Virus respiratorio sinciziale (RSV) — un virus respiratorio comune che può causare gravi infezioni polmonari, soprattutto negli adulti più anziani.
• Metapneumovirus umano (hMPV) — un virus respiratorio correlato all'RSV che può anch'esso portare a malattie del tratto respiratorio inferiore.

Come viene somministrato IVX-121?

IVX-121 viene somministrato come soluzione iniettabile per via intramuscolare.^[1] Nello studio di Fase 3, viene testata una singola dose di 300 microgrammi del prodotto in combinazione IVX-A12.^[1]

Cosa mostrano gli studi clinici?

Uno studio registrato sta attualmente valutando IVX-121.

Lo studio confronta una singola iniezione intramuscolare di IVX-A12 con un placebo, che è una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%.^[1] Gli esiti principali misurati sono la comparsa della prima malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) confermata da RSV e della prima LRTD confermata da hMPV, a partire dal giorno 15 durante la prima stagione dopo la vaccinazione.^[1]

Un precedente studio randomizzato di Fase 1/1b, il primo sull'uomo, ha valutato la sicurezza e l'immunogenicità di IVX-121 in adulti sani giovani e anziani.^[2] L'immunogenicità si riferisce a quanto bene il vaccino innesca una risposta immunitaria.