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Isopropyl myristate è una sostanza sintetizzata chimicamente che appartiene al gruppo degli emollienti, ingredienti che ammorbidiscono e levigano la pelle. Non è un medicinale a sé stante nel senso comune, ma è autorizzato come ingrediente nei prodotti medicinali per la pelle. Nel Regno Unito, il dizionario dei medicinali del NHS lo elenca in prodotti come Dermol cream, Dermol 200 shower emollient, Dermol 500 lotion e additivi per il bagno contenenti paraffina liquida.[2] Isopropyl myristate è noto anche con la grafia alternativa isopropyl myrisate.[2]
Nello studio clinico descritto in questa pagina, isopropyl myristate compare come componente placebo di un gel transdermico. Un placebo è una sostanza priva di effetto medico attivo, usata affinché i ricercatori possano confrontare l'effetto di un trattamento attivo con l'assenza di trattamento mantenendo lo studio in cieco.[1]
Come emolliente, isopropyl myristate agisce formando uno strato sulla pelle che aiuta a trattenere l'umidità e rende la pelle più morbida. È ampiamente usato in creme, lozioni e prodotti per il bagno per questo motivo.[2] Nello studio sulla sindrome di Turner, isopropyl myristate non ha un effetto terapeutico proprio. È incluso nel gel placebo per rendere il gel simile nell'aspetto, nella consistenza e nell'odore al gel attivo di testosterone, in modo che partecipanti e ricercatori non possano distinguere quale trattamento viene somministrato.[1]
Isopropyl myristate viene somministrato per uso transdermico, cioè viene applicato sulla pelle. Nello studio sulla sindrome di Turner, il gel placebo contenente isopropyl myristate viene applicato sulla pelle nello stesso modo del gel attivo di testosterone.[1] I dati del prodotto nello studio elencano isopropyl myristate alla concentrazione di 2,7 mg per applicazione.[1] Nei prodotti per la cura della pelle, isopropyl myristate si trova in creme, lozioni, emollienti per la doccia, additivi per il bagno e gel.[2]
Uno studio clinico elencato nel Sistema Informativo degli Studi Clinici dell'UE coinvolge isopropyl myristate. Lo studio è uno studio interventistico di fase 2 sulla sindrome di Turner, con 50 partecipanti previsti. Il suo stato è autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione per procedere.[1]
In questo studio, isopropyl myristate è il componente placebo di un gel transdermico. Lo studio confronta la terapia sostitutiva a base di testosterone (TRT) somministrata come gel transdermico con un gel placebo. Il gel placebo contiene isopropyl myristate insieme a etanolo, carbomer 980 e sodio idrossido, mentre il gel attivo è Androgel 25 mg.[1]
L'esito principale misurato nello studio è la variazione della composizione corporea, esaminata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia total body (scansione DXA). Questo include massa ossea, massa grassa viscerale e sottocutanea, massa muscolare magra, circonferenza addominale e peso. Lo studio esamina anche gli effetti endocrini, cardiovascolari, neurocognitivi e genomici del testosterone transdermico come integrazione alla terapia sostitutiva a base di estrogeni in donne con sindrome di Turner.[1]
Lo studio non misura alcun effetto di isopropyl myristate in sé. Il suo ruolo è fungere da confronto inattivo, in modo che qualsiasi variazione osservata nel gruppo testosterone possa essere attribuita al testosterone piuttosto che all'atto di applicare un gel.[1]
La fonte usata per questa pagina non riporta effetti indesiderati specifici per isopropyl myristate quando usato come emolliente o come placebo in questo studio. Il registro dello studio non elenca effetti indesiderati per il gel placebo.[1]
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