Aarhus University Hospital
Centro verificato
Århus, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico riguarda la Sindrome di Turner, una condizione genetica che colpisce le donne e può influenzare vari aspetti della salute, come la crescita e lo sviluppo sessuale. Lo studio esaminerà l'effetto della terapia sostitutiva con testosterone (TRT) somministrata attraverso la pelle, in aggiunta alla terapia sostitutiva con estrogeni (ERT), per valutare i suoi effetti endocrini, fisiologici, cardiovascolari, neurocognitivi e genomici nelle donne con questa sindrome.
Durante lo studio, le partecipanti riceveranno un trattamento con Androgel 25 mg, un gel transdermico contenente testosterone, applicato sulla pelle. Saranno utilizzati anche altri componenti come isopropil miristato, carbomer 980, idrossido di sodio ed etanolo (96 per cento), che aiutano nella somministrazione del gel. Alcune partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio durerà fino a 12 mesi.
L'obiettivo principale è valutare i cambiamenti nella composizione corporea, come la massa ossea e muscolare, e il grasso corporeo. Saranno anche esaminati altri aspetti come la qualità della vita, la funzione sessuale, i livelli di ormoni sessuali nei muscoli, il volume del sangue, la massa di emoglobina, i parametri di coagulazione, i parametri metabolici, la funzione neurocognitiva, la struttura dell'ipotalamo, e la capacità fisica e muscolare. Lo studio mira a fornire una comprensione più approfondita degli effetti della TRT nelle donne con Sindrome di Turner.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Testosterone transdermico: Questo è un tipo di terapia ormonale che viene applicata sulla pelle. Il testosterone è un ormone che il corpo produce naturalmente, ma in alcune persone, come le donne con la sindrome di Turner, i livelli possono essere bassi. L'applicazione transdermica significa che il testosterone viene assorbito attraverso la pelle, aiutando a mantenere livelli ormonali più equilibrati. Questo può avere effetti positivi su vari aspetti della salute, come il sistema endocrino, il cuore, la funzione cognitiva e persino il benessere generale.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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