Infliximab

Infliximab

L’infliximab è un potente farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie, in particolare le malattie infiammatorie intestinali (IBD) come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, nonché l’artrite reumatoide. Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso dell’infliximab, incluse diverse strategie di dosaggio, metodi di somministrazione e la sua efficacia nella gestione di queste condizioni croniche.

Cos’è l’Infliximab?

L’Infliximab è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) o agenti anti-TNF. L’Infliximab agisce bloccando l’azione del TNF, una sostanza nel corpo che causa infiammazione^[1].

L’Infliximab è conosciuto con diversi nomi commerciali, tra cui:

Remicade
Inflectra
Remsima

Questi diversi nomi commerciali si riferiscono allo stesso principio attivo (infliximab) ma possono essere prodotti da diverse aziende farmaceutiche^[2].

Quali Condizioni Tratta l’Infliximab?

L’Infliximab è utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

Artrite Reumatoide (AR): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[1]
Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo^[3]
Colite Ulcerosa (CU): Un’altra forma di malattia infiammatoria intestinale che colpisce il colon e il retto^[4]
Artrite Psoriasica: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi^[2]
Spondilite Anchilosante: Una malattia infiammatoria che può causare la fusione di alcune vertebre della colonna vertebrale^[2]
Psoriasi a Placche: Una condizione che causa chiazze rosse, pruriginose e squamose sulla pelle^[2]

Come Funziona l’Infliximab?

L’Infliximab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Funziona prendendo di mira e bloccando una specifica proteina nel corpo chiamata fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α). Il TNF-α è una sostanza che promuove l’infiammazione nel corpo^[5].

In condizioni come l’artrite reumatoide, il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, c’è un eccesso di TNF-α nel corpo, che porta a un’infiammazione cronica. Bloccando il TNF-α, l’infliximab aiuta a ridurre questa infiammazione e ad alleviare i sintomi di queste condizioni^[6].

Come Viene Somministrato l’Infliximab?

L’Infliximab viene tipicamente somministrato in uno dei due modi seguenti:

Infusione Endovenosa (EV): Questo è il metodo più comune. Il farmaco viene somministrato attraverso una vena del braccio. L’infusione di solito dura circa 2 ore e viene tipicamente effettuata in un ambiente ospedaliero o clinico^[4].
Iniezione Sottocutanea (SC): Alcune formulazioni più recenti di infliximab possono essere somministrate come iniezione sotto la pelle. Questo metodo permette ai pazienti di somministrare il farmaco a casa^[7].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e della risposta individuale del paziente. Un programma di dosaggio comune per l’infliximab EV è alle settimane 0, 2 e 6 per il trattamento iniziale, seguito da dosi di mantenimento ogni 8 settimane^[4].

Efficacia dell’Infliximab

L’Infliximab ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di varie condizioni infiammatorie. Per esempio:

Nell’artrite reumatoide, l’infliximab può aiutare a ridurre il dolore e il gonfiore articolare e rallentare il danno articolare^[1].
Per il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, l’infliximab può aiutare a indurre e mantenere la remissione, riducendo sintomi come dolore addominale e diarrea^[3]^[4].
Nell’artrite psoriasica e nella psoriasi a placche, l’infliximab può migliorare i sintomi articolari e le lesioni cutanee^[2].

È importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona, e alcuni pazienti potrebbero dover provare diversi farmaci o combinazioni di trattamenti per trovare ciò che funziona meglio per loro.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’infliximab può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

Reazioni all’infusione (durante o poco dopo l’infusione EV)
Aumento del rischio di infezioni
Mal di testa
Dolore addominale
Nausea
Affaticamento

Effetti collaterali più seri ma rari possono includere reazioni allergiche, problemi al fegato e un aumento del rischio di certi tipi di cancro. È importante discutere i potenziali rischi e effetti collaterali con il proprio operatore sanitario^[1].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

La ricerca sull’infliximab è in corso, con diversi studi clinici che esplorano il suo uso in varie condizioni e diversi metodi di somministrazione. Alcune aree di ricerca attuale includono:

Confronto dell’efficacia di diversi programmi di dosaggio^[8].
Indagine sull’uso dell’infliximab sottocutaneo come alternativa alla somministrazione endovenosa^[7].
Studio degli effetti a lungo termine del trattamento con infliximab^[2].
Esplorazione dell’uso dell’infliximab nel trattamento di altre condizioni infiammatorie, come la sarcoidosi^[9].

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso dell’infliximab e potenzialmente espandere le sue applicazioni nel trattamento delle malattie infiammatorie.

Aspect	Details
Main Conditions Studied	Malattie infiammatorie intestinali (Malattia di Crohn, Colite ulcerosa), Artrite reumatoide, Uveite cronica nei bambini
Administration Methods	Infusioni endovenose, Iniezioni sottocutanee
Dosing Strategies	Dosaggio standard, Aumento graduale del dosaggio, Dosaggio personalizzato basato sui livelli del farmaco
Key Outcomes Measured	Tassi di remissione clinica, Punteggi di attività della malattia, Guarigione endoscopica, Profili di sicurezza
Novel Approaches	Biosimilari, Dosaggio di precisione basato su modelli, Strategie di ottimizzazione precoce
Safety Considerations	Monitoraggio degli eventi avversi, Sviluppo di anticorpi anti-farmaco

Studi clinici in corso su Infliximab

Data di inizio: 2019-02-18

Studio sull’efficacia di Durvalumab, Bevacizumab e Olaparib nel trattamento del cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi, che include anche il cancro delle tube di Falloppio e il cancro peritoneale primario. Questi tipi di cancro sono caratterizzati da una crescita rapida e possono diffondersi ad altre parti del corpo. Il trattamento in studio prevede l’uso di durvalumab, olaparib,…
Malattie indagate:
- Cancro della tuba di Falloppio
- Cancro epiteliale dell’ovaio
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2022-10-17

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Olaparib e Durvalumab nel Tumore al Seno HER2-Negativo con Mutazioni BRCA

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno in fase iniziale, specificamente nei casi con mutazioni BRCA e HER2-negativo. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: olaparib, disponibile in compresse rivestite con film, e durvalumab, somministrato come soluzione per infusione. Olaparib è un farmaco che agisce bloccando un enzima necessario per la…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-02-21

Studio su Durvalumab e chemioterapia per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule operabile

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadi II e III, che può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro può essere di tipo squamoso o non squamoso. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia del farmaco durvalumab in combinazione con la chemioterapia, somministrato prima e dopo l’intervento…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2019-09-26

Studio su combinazioni di farmaci per il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato resistente a osimertinib

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare quando la malattia progredisce dopo la terapia iniziale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno una mutazione nel gene EGFR e che non rispondono…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-07-11

Studio sull’efficacia e sicurezza di Durvalumab, Paclitaxel e combinazione di farmaci per il carcinoma mammario triplo negativo metastatico di prima linea

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il tumore al seno triplo negativo metastatico è un tipo di cancro al seno che non presenta i recettori per estrogeni, progesterone e il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di diverse combinazioni di trattamenti.…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella triplo negativo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-02-20

Studio di fase II su infliximab e combinazione di farmaci in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno progredito dopo terapia anti-PD-1/PD-L1

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma comune di tumore polmonare. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto terapie precedenti, ma la malattia è progredita. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diversi farmaci innovativi nel trattamento di questo tipo di cancro. Tra i farmaci utilizzati…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-06-24

Studio su Ceralasertib e Durvalumab per Melanoma Avanzato o Non Resecabile in Pazienti Resistenti a Inibitori PD-(L)1

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma avanzato o non operabile, una forma di cancro della pelle che può essere difficile da trattare. Il melanoma può resistere ai trattamenti standard, rendendo necessaria la ricerca di nuove terapie. Questo studio esamina l’efficacia di due trattamenti: il ceralasertib, un farmaco somministrato sotto forma di compresse…
Malattie indagate:
- Melanoma maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-10-06

Studio sull’uso di Durvalumab e Tremelimumab per il trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato in pazienti con specifiche condizioni di salute

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma Epatocellulare Avanzato, una forma di cancro al fegato che non può essere rimossa chirurgicamente. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Durvalumab e Tremelimumab. Durvalumab è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Tremelimumab è…
Malattie indagate:
- Carcinoma epatocellulare
Farmaci indagati:

Glossario

Infliximab: Un farmaco anticorpo monoclonale che prende di mira il fattore di necrosi tumorale (TNF) per ridurre l'infiammazione in varie condizioni come le malattie infiammatorie intestinali e l'artrite reumatoide.
Inflammatory Bowel Disease (IBD): Un gruppo di condizioni infiammatorie croniche che colpiscono il tratto digestivo, principalmente includendo la malattia di Crohn e la colite ulcerosa.
Crohn's Disease: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, causando infiammazione, ulcere e altre complicazioni.
Ulcerative Colitis: Una forma di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione di lunga durata e ulcere nel rivestimento più interno dell'intestino crasso (colon) e del retto.
Rheumatoid Arthritis: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando dolore, gonfiore e potenziale deformità articolare.
Biosimilar: Un prodotto medicinale biologico altamente simile a un medicinale biologico già approvato, senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia.
Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifici bersagli nel corpo, come determinate cellule o proteine coinvolte nel processo della malattia.
Tumor Necrosis Factor (TNF): Una proteina coinvolta nell'infiammazione sistemica e nella reazione di fase acuta. È un bersaglio per medicinali come l'infliximab nel trattamento delle condizioni infiammatorie.
Clinical Remission: Uno stato in cui i segni e i sintomi di una malattia si riducono o scompaiono, spesso misurato da specifici punteggi clinici o dall'assenza di sintomi.
Endoscopic Healing: La risoluzione dell'infiammazione visibile e dell'ulcerazione nel tratto digestivo osservata attraverso un endoscopio, spesso utilizzata come misura del successo del trattamento nell'IBD.
Therapeutic Drug Monitoring: La pratica di misurare specifiche concentrazioni di farmaco nel flusso sanguigno di un paziente a intervalli designati per mantenere una concentrazione costante nel sangue e ottimizzare il dosaggio individuale.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo, che aiuta a comprendere e ottimizzare le strategie di dosaggio.
Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.
Anti-Drug Antibodies: Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia o causare reazioni avverse.