In breve
INCA33890 è un anticorpo sperimentale attualmente in studio in una sperimentazione clinica di Fase 3 per il trattamento di prima linea del cancro colorettale metastatico microsatellite stabile (MSS CRC). La sperimentazione, autorizzata ma non ancora in fase di reclutamento, prevede di arruolare 700 partecipanti e confronterà la chemioterapia standard più bevacizumab con o senza INCA33890.
INCA33890 è un anticorpo sperimentale in sviluppo per il trattamento del cancro colorettale metastatico microsatellite stabile (MSS CRC). La sostanza è attualmente in valutazione in una sperimentazione clinica di Fase 3 che confronta chemioterapia standard e bevacizumab con o senza INCA33890 nel trattamento di prima linea di questa condizione.
Punti chiave
- Fase 3 nel cancro colorettale metastatico microsatellite stabile
- Arruolamento previsto di 700 partecipanti
- Stato: Autorizzata, non ancora in fase di reclutamento
- Confronta chemioterapia standard più bevacizumab con o senza INCA33890
- Misura principale: sopravvivenza libera da progressione valutata da revisione centrale indipendente
- INCA33890 viene somministrato per infusione endovenosa alla dose di 900 mg
Che cos'è INCA33890?
INCA33890 è un anticorpo sperimentale. Il nome INCA33890 è un codice di sviluppo; non è stato assegnato alcun nome commerciale. La sostanza non è ancora autorizzata come medicinale in alcun paese. È in studio in oncologia, in particolare nel cancro colorettale che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) ed è microsatellite stabile, ovvero le cellule tumorali non presentano un particolare tipo di instabilità genetica chiamata instabilità dei microsatelliti.
Come agisce INCA33890?
Il registro della sperimentazione di Fase 3 non descrive in dettaglio il meccanismo d'azione di INCA33890. La sperimentazione è progettata per valutare se l'aggiunta di INCA33890 alla chemioterapia standard e al bevacizumab migliori gli esiti rispetto al placebo. Il bersaglio molecolare specifico di INCA33890 non è indicato nei dati disponibili della sperimentazione.
Per quali condizioni è in studio?
- Cancro colorettale metastatico microsatellite stabile — una forma di cancro dell'intestino che si è diffusa ad altre parti del corpo e non presenta instabilità dei microsatelliti, una caratteristica genetica che può influenzare la risposta del cancro al trattamento.
Come viene somministrato INCA33890?
Nella sperimentazione di Fase 3, INCA33890 viene somministrato per infusione endovenosa alla dose di 900 mg. Il braccio placebo contiene lo stesso tampone di formulazione senza il principio attivo farmaceutico. La chemioterapia standard nella sperimentazione comprende fluorouracile, oxaliplatino e calcio folinato, tutti somministrati per infusione o iniezione, insieme al bevacizumab.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
È registrata una sperimentazione clinica di INCA33890. Si tratta di uno studio di Fase 3 randomizzato, in doppio cieco, nel cancro colorettale metastatico microsatellite stabile. La sperimentazione è autorizzata ma non ancora in fase di reclutamento dei partecipanti. Prevede di arruolare 700 partecipanti.
La sperimentazione confronta chemioterapia standard e bevacizumab con o senza INCA33890. I partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere INCA33890 più terapia standard oppure placebo più terapia standard. Né i partecipanti né i ricercatori sanno quale trattamento sta ricevendo ciascun partecipante: questo significa doppio cieco.
Cosa misura la sperimentazione?
L'esito primario è la sopravvivenza libera da progressione, definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima progressione documentata del cancro, determinata da revisione centrale indipendente in cieco secondo i criteri RECIST v1.1, o al decesso per qualsiasi causa. RECIST è un metodo standard per misurare la risposta dei tumori al trattamento.
Chi può partecipare?
La sperimentazione arruola adulti con cancro colorettale metastatico microsatellite stabile che non hanno ricevuto in precedenza trattamenti per la malattia metastatica. I criteri di eleggibilità completi sono disponibili nel registro della sperimentazione.
Quali effetti collaterali sono noti?
I dati disponibili nel registro non riportano effetti collaterali specifici di INCA33890. Poiché la sperimentazione non è ancora in fase di reclutamento, non sono stati pubblicati risultati sulla sicurezza di questo studio. Gli effetti collaterali della chemioterapia standard e del bevacizumab utilizzati nella sperimentazione sono descritti nelle rispettive informazioni sul prodotto.