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Ifinatamab Deruxtecan

Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) è un farmaco innovativo attualmente oggetto di numerosi studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di tumori solidi. Questi studi stanno esplorando la sua efficacia e sicurezza in diversi tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone a piccole cellule, il cancro dell’esofago e altri tumori solidi avanzati. Gli studi stanno esaminando I-DXd sia come trattamento singolo che in combinazione con altre terapie, con l’obiettivo di migliorare i risultati per i pazienti con tumori difficili da trattare.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Ifinatamab Deruxtecan?

L’Ifinatamab Deruxtecan, noto anche come I-DXd o DS-7300a, è un nuovo tipo di farmaco antitumorale chiamato coniugato anticorpo-farmaco (ADC)[1]. Questo trattamento innovativo combina due componenti importanti:

  • Un anticorpo che prende di mira una proteina specifica chiamata B7-H3, presente su molte cellule tumorali
  • Un potente farmaco antitumorale chiamato deruxtecan

Combinando questi due elementi, l’Ifinatamab Deruxtecan può rilasciare il farmaco antitumorale direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente aumentando la sua efficacia e riducendo gli effetti collaterali sulle cellule sane[2].

Come Funziona?

L’Ifinatamab Deruxtecan funziona in modo unico:

  1. La parte anticorpale del farmaco cerca e si lega alle proteine B7-H3 sulle cellule tumorali.
  2. Una volta legato, il farmaco viene assorbito dalla cellula tumorale.
  3. All’interno della cellula, il farmaco antitumorale (deruxtecan) viene rilasciato, uccidendo la cellula cancerosa.

Questo approccio mirato permette al farmaco di attaccare le cellule tumorali in modo più preciso rispetto alla chemioterapia tradizionale, che può colpire sia le cellule sane che quelle malate[3].

Quali Tipi di Cancro Tratta?

L’Ifinatamab Deruxtecan è in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro del Polmone a Piccole Cellule (SCLC): Un tipo di cancro polmonare a rapida crescita[3]
  • Carcinoma Squamoso dell’Esofago (ESCC): Un cancro che colpisce l’esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco[4]
  • Altri tumori solidi: Inclusi cancri dell’endometrio, testa e collo, pancreas, colon-retto, fegato, stomaco, vescica, ovaie, cervice, dotti biliari, seno e pelle (melanoma)[1]

Il farmaco è particolarmente studiato per i cancri che sono tornati dopo precedenti trattamenti o si sono diffusi in altre parti del corpo (cancro metastatico)[1].

Studi Clinici

L’Ifinatamab Deruxtecan è attualmente in fase di sperimentazione in diversi studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Questi studi includono:

  • IDeate-PanTumor02: Uno studio che esamina gli effetti del farmaco su vari tipi di tumori solidi[1]
  • IDeate-Lung01: Focalizzato sul cancro del polmone a piccole cellule[3]
  • IDeate-PanTumor01: Il primo studio umano del farmaco, che ne studia gli effetti sui tumori solidi avanzati[2]
  • IDeate-Lung03: Indaga il farmaco in combinazione con altri trattamenti per il cancro del polmone a piccole cellule[5]
  • IDeate-Lung02: Confronta il farmaco con i trattamenti standard per il cancro del polmone a piccole cellule recidivante[6]
  • IDeate-Esophageal01: Studia il farmaco in pazienti con cancro esofageo avanzato[4]

Questi studi stanno aiutando i ricercatori a capire quanto bene funziona il farmaco, quale dose è migliore e quali effetti collaterali potrebbe causare.

Somministrazione e Dosaggio

L’Ifinatamab Deruxtecan viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene rilasciato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il dosaggio tipico in studio è di 12 mg/kg (milligrammi per chilogrammo di peso corporeo), somministrato una volta ogni tre settimane[1]. Tuttavia, alcuni studi stanno anche esaminando una dose di 8 mg/kg[5]. Il dosaggio esatto può variare a seconda del tipo di cancro e delle esigenze individuali del paziente.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Ifinatamab Deruxtecan può causare effetti collaterali. La gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio, ma alcuni osservati negli studi clinici includono:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diminuzione dell’appetito
  • Alterazioni nella conta delle cellule del sangue
  • Problemi polmonari (in rari casi)

È importante notare che non tutti sperimentano questi effetti collaterali e possono variare in gravità. I medici monitorano attentamente i pazienti durante il trattamento per gestire eventuali effetti collaterali che possono verificarsi[1][3].

Prospettive Future

L’Ifinatamab Deruxtecan mostra promesse nel trattamento di vari tipi di cancro, specialmente quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti. I ricercatori sono particolarmente interessati al suo potenziale per:

  • Trattare i cancri che si sono diffusi o sono tornati dopo il trattamento iniziale
  • Combinare con altri trattamenti antitumorali per migliorare i risultati
  • Fornire una nuova opzione per i pazienti che hanno esaurito altre possibilità di trattamento

Con il progredire degli studi clinici, saranno disponibili maggiori informazioni sull’efficacia e la sicurezza di questo nuovo farmaco. Se avrà successo, l’Ifinatamab Deruxtecan potrebbe diventare un importante nuovo strumento nella lotta contro il cancro[1][6][4].

Aspect Details
Drug Name Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)
Drug Type Anticorpo-Farmaco Coniugato (ADC)
Target Proteina B7-H3 sulle cellule tumorali
Administration Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Cancer Types Studied Carcinoma polmonare a piccole cellule, carcinoma squamoso dell’esofago, vari tumori solidi avanzati
Trial Phases Studi di fase 1, 2 e 3
Key Outcomes Measured Sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta obiettiva, profilo di sicurezza
Combination Studies Con atezolizumab e carboplatino in alcuni studi
Comparators Opzioni di chemioterapia standard in alcuni studi

FAQ

  • Che cos’è Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)? Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) è un anticorpo-farmaco coniugato (ADC) che ha come bersaglio B7-H3, una proteina presente su alcune cellule tumorali. È in fase di studio come potenziale trattamento per vari tipi di tumori solidi.
  • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio con I-DXd? I-DXd è in fase di studio in studi clinici per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone a piccole cellule, il carcinoma squamoso dell’esofago e vari altri tumori solidi avanzati o metastatici.
  • Come viene somministrato I-DXd ai pazienti? I-DXd viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (EV), solitamente ogni tre settimane (Q3W). Il dosaggio può variare a seconda dello studio specifico e del tipo di cancro in esame.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare la sicurezza e l’efficacia di I-DXd, determinare il dosaggio ottimale, valutare la sua efficacia rispetto ai trattamenti standard e misurare risultati come la risposta tumorale, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.
  • Ci sono effetti collaterali associati a I-DXd? Come per qualsiasi farmaco in fase di sperimentazione clinica, i ricercatori stanno monitorando attentamente gli effetti collaterali. Gli studi sono progettati per valutare gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAEs) e altri parametri di sicurezza. Gli effetti collaterali specifici saranno meglio compresi man mano che saranno disponibili più dati dagli studi.

Sperimentazioni cliniche in corso su Ifinatamab Deruxtecan

  • Studio di raludotatug deruxtecan e ifinatamab deruxtecan confrontati con docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso in stadio IV precedentemente trattato

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Grecia Polonia Ungheria Germania Spagna Italia

  • Studio di ifinatamab deruxtecan, raludotatug deruxtecan e docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio IV precedentemente trattato

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Polonia Italia Germania Grecia Spagna Ungheria

  • Studio dell’ifinatamab deruxtecan da solo o in combinazione per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna Polonia Paesi Bassi Italia Germania Irlanda +1

  • Studio sull’uso di Ifinatamab Deruxtecan per pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose avanzato o metastatico già trattato

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Norvegia Polonia Danimarca Italia Romania Francia +5

  • Studio di Fase 3 su Ifinatamab Deruxtecan rispetto a Docetaxel per il Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Norvegia Svezia Grecia Germania Francia Spagna +7

  • Studio clinico su ifinatamab deruxtecan e pembrolizumab con o senza chemioterapia per pazienti con cancro esofageo non trattato

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Germania Italia Francia Norvegia

  • Studio clinico su MK-6070 e Ifinatamab Deruxtecan per pazienti con cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio su Ifinatamab Deruxtecan per Tumori Solidi Ricorrenti o Metastatici

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Francia Polonia Germania Spagna Belgio +3

  • Studio sull’uso di Ifinatamab Deruxtecan in combinazione con Atezolizumab e Carboplatino per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Spagna

  • Studio sull’efficacia di Ifinatamab Deruxtecan rispetto alla chemioterapia nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Ungheria Italia Romania Francia Spagna +7

Glossario

  • Antibody-Drug Conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale. L'anticorpo aiuta a trasportare il farmaco direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali sulle cellule sane.
  • B7-H3: Una proteina presente su alcune cellule tumorali che I-DXd prende di mira. È oggetto di studio come potenziale marcatore per il trattamento del cancro.
  • Solid Tumor: Una massa di cellule anomale che non contiene cisti o aree liquide. I tumori solidi possono essere benigni o maligni. Gli esempi includono carcinomi e sarcomi.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • RECIST: Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, un metodo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed espulso.
  • Treatment-Emergent Adverse Event (TEAE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che compare o peggiora dopo l'inizio di un trattamento medico.