In breve
IDE849 è un farmaco sperimentale in studio in una sperimentazione clinica di fase 1 per tumori che esprimono DLL3, incluso il carcinoma polmonare a piccole cellule. La sperimentazione, autorizzata nell'UE, sta testando IDE849 da solo e in combinazione con altri farmaci in un massimo di 208 partecipanti. I suoi obiettivi principali sono trovare una dose sicura e cercare i primi segnali di attività antitumorale.
IDE849 è una sostanza sperimentale in studio in oncologia. Viene somministrata per iniezione endovenosa ed è in fase di sperimentazione in uno studio di fase 1 per tumori che esprimono DLL3, incluso il carcinoma polmonare a piccole cellule.
Punti chiave
- IDE849 è un farmaco sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio in questi registri.
- L'unica sperimentazione registrata è uno studio di fase 1 nei tumori DLL3-positivi, incluso il carcinoma polmonare a piccole cellule.
- La sperimentazione prevede di arruolare fino a 208 partecipanti ed è attualmente autorizzata.
- IDE849 viene somministrato per iniezione endovenosa.
- La sperimentazione misura sicurezza, tossicità dose-limitanti e primi segnali di risposta tumorale.
Che cos'è IDE849?
IDE849 è un farmaco sperimentale che non ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri forniti. È in sviluppo per il trattamento di tumori che esprimono la proteina DLL3, un marcatore presente sulla superficie di alcune cellule tumorali, incluse quelle del carcinoma polmonare a piccole cellule. La sostanza è studiata come iniezione endovenosa.
Come agisce IDE849?
Il registro non descrive il meccanismo molecolare di IDE849. La sperimentazione si concentra sui tumori DLL3-positivi, il che suggerisce che il farmaco sia destinato a colpire le cellule che presentano questa proteina, ma nei dati non sono forniti ulteriori dettagli sul meccanismo.
Per quali condizioni è in studio IDE849?
- Tumori che esprimono DLL3 — tumori le cui cellule presentano la proteina DLL3 sulla loro superficie.
- Carcinoma polmonare a piccole cellule — una forma di tumore polmonare a crescita rapida che spesso esprime DLL3.
La sperimentazione include queste condizioni insieme, poiché l'espressione di DLL3 è il principale criterio di ingresso.
Come viene somministrato IDE849?
IDE849 viene somministrato per iniezione endovenosa. Nella sperimentazione è studiato da solo e in combinazione con IDE161, un farmaco orale, e con IMFINZI (durvalumab), un concentrato per soluzione per infusione somministrato per via endovenosa.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
È registrata una sperimentazione di fase 1 per IDE849. Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare fino a 208 partecipanti con tumori DLL3-positivi, incluso il carcinoma polmonare a piccole cellule.
Cosa misura la sperimentazione?
Gli endpoint primari di sicurezza sono l'incidenza di tossicità dose-limitanti e l'incidenza e la gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi, classificati secondo CTCAE versione 5.0. Gli endpoint di efficacia includono il tasso di risposta obiettiva (ORR) — la proporzione di partecipanti i cui tumori si riducono o scompaiono — e la durata della risposta (DOR), valutata dallo sperimentatore utilizzando RECIST versione 1.1.
Chi può partecipare alla sperimentazione?
La sperimentazione è progettata per pazienti con tumori che esprimono DLL3, incluso il carcinoma polmonare a piccole cellule. Il registro non elenca ulteriori criteri di eleggibilità come limiti di età o trattamenti precedenti.
Quali effetti collaterali sono noti?
Il registro di questa sperimentazione non riporta effetti collaterali specifici di IDE849. Lo studio è progettato per misurare l'incidenza e la gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi, quindi i dati sulla sicurezza arriveranno dallo studio stesso.