In breve
Hydroxocobalamin acetate è una forma di vitamina B12 utilizzata come medicinale autorizzato nel Regno Unito. Viene somministrata tramite iniezione per trattare la carenza di vitamina B12. I dati della sperimentazione clinica in questa pagina riguardano una sostanza diversa, la tiamina (vitamina B1), studiata per la protezione cerebrale nelle persone con disturbo da uso di alcol. È autorizzata una sperimentazione di Fase 2 con 60 partecipanti.
Punti chiave
- Hydroxocobalamin acetate è una forma di vitamina B12 autorizzata nel Regno Unito per il trattamento della carenza di vitamina B12.
- La sperimentazione clinica registrata studia la tiamina (vitamina B1), non l'hydroxocobalamin acetate.
- La sperimentazione è di Fase 2 e conta 60 partecipanti.
- Lo studio è randomizzato e in aperto e si svolge su pazienti ambulatoriali con disturbo da uso di alcol.
- L'esito primario misura i livelli plasmatici di neurofilamento a catena leggera (NFL) dopo 14 giorni di trattamento.
- Lo stato della sperimentazione è Autorizzato.
Che cos'è l'hydroxocobalamin acetate?
L'hydroxocobalamin acetate è una forma di vitamina B12. Nei prontuari del Servizio Sanitario Nazionale del Regno Unito è elencata come medicinale autorizzato per il trattamento della carenza di vitamina B12. Il Prontuario del Buckinghamshire indica l'hydroxocobalamin 1 mg/1 mL iniettabile come opzione di prima linea per la carenza di vitamina B12 diagnosticata dal punto di vista medico, in linea con le linee guida NICE. È nota anche con il nome commerciale Cyanokit quando viene utilizzata come antidoto al cianuro nel trattamento d'emergenza degli avvelenamenti.
Come agisce l'hydroxocobalamin acetate?
L'hydroxocobalamin è una forma di vitamina B12 che l'organismo può utilizzare per funzioni essenziali, tra cui la formazione dei globuli rossi e la funzione nervosa. Nel contesto dell'avvelenamento da cianuro, l'hydroxocobalamin agisce come antidoto legandosi agli ioni cianuro e consentendone l'eliminazione dall'organismo. Le fonti del prontuario elencano l'hydroxocobalamin tra i farmaci specifici utilizzati per l'avvelenamento da cianuro.
Per quali condizioni viene utilizzata o studiata?
- Carenza di vitamina B12 — l'iniezione di hydroxocobalamin acetate è il trattamento di prima linea per la carenza di vitamina B12 diagnosticata dal punto di vista medico secondo le indicazioni del prontuario del Regno Unito.
- Avvelenamento da cianuro — l'hydroxocobalamin (Cyanokit) è elencata come antidoto al cianuro nei prontuari per gli avvelenamenti d'emergenza.
- Disturbo da uso di alcol — la sperimentazione clinica registrata studia la tiamina (vitamina B1), non l'hydroxocobalamin acetate, per ridurre il danno cerebrale nei consumatori cronici di alcol.
Come viene somministrata l'hydroxocobalamin acetate?
L'hydroxocobalamin acetate viene somministrata tramite iniezione. Il Prontuario del Buckinghamshire elenca l'hydroxocobalamin 1 mg/1 mL per iniezione intramuscolare. Anche il prontuario del Suffolk e del North East Essex elenca l'hydroxocobalamin (vitamina B12) come iniezione. Nel trattamento d'emergenza dell'avvelenamento da cianuro, l'hydroxocobalamin è disponibile nella formulazione Cyanokit.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
È registrata una sperimentazione clinica. Si tratta di uno studio pilota randomizzato in aperto di Fase 2 denominato STRENA, autorizzato ad iniziare. La sperimentazione studia la tiamina (vitamina B1) alla dose di 1000 mg somministrata per via orale in pazienti ambulatoriali con disturbo da uso di alcol. È importante notare che questa sperimentazione non studia l'hydroxocobalamin acetate; il registro della sperimentazione riguarda l'integrazione di tiamina.
L'endpoint primario è la variazione dei neurofilamenti leggeri plasmatici (NFL) tra il giorno 0 e dopo 14 giorni di trattamento, confrontando il gruppo trattato con tiamina con un gruppo di controllo senza integrazione. L'analisi utilizza l'approccio intention-to-treat (ITT) ed è corretta per sesso ed età.
Quali effetti collaterali sono noti?
Le fonti del prontuario non forniscono un profilo degli effetti collaterali per l'hydroxocobalamin acetate. Una fonte segnala un avviso dell'MHRA che consiglia ai pazienti con allergia nota al cobalto di prestare attenzione alle reazioni di sensibilità quando ricevono preparati a base di vitamina B12, compresa l'hydroxocobalamin.