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Humanized Igg1 Tetravalent Monoclonal Antibody Against Death Receptor 5

INBRX-109, un anticorpo monoclonale tetravalente IgG1 umanizzato che ha come bersaglio il Recettore della Morte 5, è oggetto di studi in trial clinici per pazienti con tumori solidi avanzati, inclusi i sarcomi e il condrosarcoma convenzionale. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici di INBRX-109 nel trattamento di questi tumori complessi. Gli studi coinvolgono diverse popolazioni di pazienti e combinazioni di trattamenti, offrendo speranza per risultati migliori in pazienti con opzioni terapeutiche limitate.

Indice dei Contenuti

Cos’è INBRX-109?

INBRX-109 è un farmaco innovativo in fase di sviluppo per il trattamento di vari tipi di cancro avanzato. È classificato come anticorpo monoclonale tetravalente IgG1 umanizzato che prende di mira una proteina specifica chiamata Recettore della Morte 5 (DR5)[1]. Questo medicinale è attualmente oggetto di studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati e un tipo specifico di cancro osseo chiamato condrosarcoma.

Come funziona INBRX-109?

INBRX-109 agisce prendendo di mira e attivando il Recettore della Morte 5 (DR5), una proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali. Quando DR5 viene attivato, può innescare un processo chiamato apoptosi, che è una forma di morte cellulare programmata. Promuovendo l’apoptosi nelle cellule tumorali, INBRX-109 mira a rallentare o fermare la crescita dei tumori[1].

Quali condizioni tratta INBRX-109?

INBRX-109 è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Tumori solidi avanzati o metastatici: Questi sono cancri che si sono diffusi dalla loro posizione originale ad altre parti del corpo[1].
  • Sarcoma di Ewing: Un raro tipo di cancro che si verifica nelle ossa o nei tessuti molli intorno alle ossa[1].
  • Tumori solidi SDH-deficienti: Questi sono tumori con un’alterazione genetica specifica che colpisce l’enzima SDH (succinato deidrogenasi)[1].
  • Tumori stromali gastrointestinali (GIST): Un tipo di tumore che si verifica nel tratto digestivo[1].
  • Condrosarcoma convenzionale: Un tipo di cancro osseo che si sviluppa nelle cellule cartilaginee[2].

Studi Clinici e Ricerca

INBRX-109 è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

  1. Studio di fase 1/2 per tumori solidi avanzati: Questo studio sta valutando la sicurezza e l’efficacia di INBRX-109 in combinazione con altri farmaci chemioterapici (irinotecan e temozolomide) in pazienti con tumori solidi avanzati, incluso il sarcoma di Ewing[1].
  2. Studio di fase 2 per il condrosarcoma convenzionale: Questo studio randomizzato, in cieco, controllato con placebo sta investigando l’efficacia di INBRX-109 in pazienti con condrosarcoma convenzionale non resecabile o metastatico[2].

Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare quanto bene INBRX-109 funzioni nel fermare o rallentare la crescita del cancro, nonché valutare il suo profilo di sicurezza. I ricercatori stanno misurando risultati come la sopravvivenza libera da progressione (quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori), la sopravvivenza globale e i tassi di risposta tumorale[1][2].

Chi può ricevere INBRX-109?

Poiché INBRX-109 è ancora in fase di sperimentazione clinica, non è ancora ampiamente disponibile. I pazienti che potrebbero essere idonei a partecipare a questi studi tipicamente includono:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 85 anni (in alcuni casi, adolescenti a partire dai 12 anni potrebbero essere idonei)[1][2].
  • Pazienti con diagnosi confermate dei tipi specifici di cancro oggetto di studio.
  • Individui con malattia misurabile che è progredita nonostante i trattamenti precedenti.
  • Pazienti con adeguata funzionalità degli organi e stato di salute generale.

È importante notare che ci sono criteri specifici di inclusione ed esclusione per ogni studio. Ad esempio, i pazienti con certe malattie epatiche, infezioni attive o una storia di altri cancri recenti potrebbero non essere idonei[1][2].

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché INBRX-109 è ancora in fase di studio, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi. Gli effetti collaterali comuni dei trattamenti contro il cancro possono includere affaticamento, nausea e cambiamenti nella conta delle cellule del sangue. I ricercatori sono particolarmente interessati a comprendere come INBRX-109 influenzi la funzionalità epatica e se causi effetti collaterali legati al sistema immunitario[1][2].

Conclusione

INBRX-109 rappresenta un nuovo approccio promettente nel trattamento del cancro, in particolare per i pazienti con tumori solidi avanzati e condrosarcoma. Mentre i risultati degli studi clinici in corso sono attesi con impazienza, è importante ricordare che questo farmaco è ancora in fase di ricerca. I pazienti interessati a saperne di più su INBRX-109 o a partecipare agli studi clinici dovrebbero discutere questa opzione con il loro oncologo o operatore sanitario.

Aspetto Studio 2023-508139-29-00 Studio 2024-517528-20-00
Tipo di Studio Fase 1/2, in aperto, multicentrico Fase 2, randomizzato, in cieco, controllato con placebo
Obiettivo Primario Valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di INBRX-109 in combinazione con la chemioterapia Valutare l’efficacia antitumorale misurata dalla PFS
Popolazione Target Tumori solidi avanzati/metastatici, inclusi sarcoma di Ewing e tumori SDH-deficienti Condrosarcoma convenzionale non resecabile o metastatico
Fascia d’Età ≥12 a <85 anni (≥18 per alcuni tipi di tumore) ≥18 a ≤85 anni
Endpoint Principali TEAEs, ORR, DOR, parametri PK PFS, OS, ORR, QoL, DCR, DOR
Trattamento INBRX-109 con irinotecan e temozolomide INBRX-109 vs placebo

FAQ

  • Che cos’è INBRX-109? INBRX-109 è un anticorpo monoclonale tetravalente IgG1 umanizzato che ha come bersaglio il Recettore della Morte 5. È in fase di studio come potenziale trattamento per tumori solidi avanzati, inclusi sarcomi e condrosarcoma convenzionale.
  • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio in questi studi clinici? Gli studi clinici si concentrano su tumori solidi avanzati o metastatici, tra cui il sarcoma di Ewing, i tumori solidi SDH-deficienti, GIST (tumori stromali gastrointestinali) e il condrosarcoma convenzionale.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la valutazione della sicurezza e della tollerabilità di INBRX-109, la valutazione della sua efficacia antitumorale attraverso misure come la sopravvivenza libera da progressione e il tasso di risposta globale, e lo studio della sua farmacocinetica e potenziale immunogenicità.
  • Chi può partecipare a questi studi? L’idoneità varia tra gli studi ma generalmente include pazienti adulti (e in alcuni casi, adolescenti) con specifici tipi di tumori solidi avanzati o metastatici. I pazienti devono soddisfare determinati criteri riguardanti lo stato della malattia, i trattamenti precedenti e le condizioni generali di salute.
  • Come viene somministrato INBRX-109 in questi studi? INBRX-109 viene somministrato per via endovenosa. In alcuni studi, viene combinato con altri farmaci chemioterapici come irinotecan e temozolomide. Il dosaggio e la programmazione possono variare a seconda del protocollo specifico dello studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Humanized Igg1 Tetravalent Monoclonal Antibody Against Death Receptor 5

  • Studio su INBRX-109 in combinazione con chemioterapie per pazienti con tumori solidi avanzati, inclusi sarcomi.

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Paesi Bassi Spagna

  • Studio di INBRX-109 (ozekibart) in pazienti adulti con condrosarcoma convenzionale non operabile o metastatico

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Germania Irlanda Paesi Bassi Spagna

Glossario

  • Death Receptor 5 (DR5): Una proteina sulla superficie delle cellule che, quando attivata, può innescare la morte cellulare. È un bersaglio per terapie contro il cancro come INBRX-109.
  • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a bersagli specifici nel corpo. Nel trattamento del cancro, può essere utilizzata per attaccare specifiche cellule tumorali.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed espulso.
  • Chondrosarcoma: Un tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule della cartilagine, colpendo principalmente ossa e articolazioni.
  • Sarcoma: Un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti connettivi come ossa, muscoli o grasso.
  • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.