Humanised Igg1 Monoclonal Antibody Against Cd152

Recenti studi clinici stanno investigando il potenziale dell’ONC-392, un nuovo farmaco contenente Anticorpo Monoclonale IgG1 Umanizzato contro CD152, nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico. Questi studi si concentrano sui pazienti il cui cancro è progredito nonostante il precedente trattamento con inibitori PD-1/PD-L1. Gli studi mirano a confrontare l’efficacia e la sicurezza dell’ONC-392 rispetto al docetaxel, un farmaco chemioterapico standard, nel migliorare la sopravvivenza globale e altri importanti risultati per i pazienti con questa forma complessa di cancro al polmone.

Cos’è ONC-392?

ONC-392 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del cancro ai polmoni avanzato. È classificato come anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato che prende di mira una proteina chiamata CD152^[1]. In termini più semplici, ONC-392 è un anticorpo appositamente progettato (un tipo di proteina) che può riconoscere e legarsi a un bersaglio specifico nel corpo.

Come funziona ONC-392?

ONC-392 agisce prendendo di mira CD152, noto anche come CTLA-4. Questa proteina svolge un ruolo nella regolazione del sistema immunitario. Legandosi a CD152, ONC-392 mira a potenziare la risposta immunitaria del corpo contro le cellule tumorali^[1]. Questo approccio fa parte di un tipo di trattamento chiamato immunoterapia, che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro.

Quale condizione tratta ONC-392?

ONC-392 è in fase di studio per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico^[1]^[2]. Metastatico significa che il cancro si è diffuso dai polmoni ad altre parti del corpo. Questo farmaco viene specificamente testato in pazienti il cui cancro è progredito dopo un precedente trattamento con altri farmaci immunoterapici chiamati inibitori PD-1 o PD-L1.

Studio Clinico Attuale

ONC-392 è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 3 chiamato PRESERVE-003^[1]^[2]. Questo è un passo importante per determinare se il farmaco è efficace e sicuro per un uso diffuso. Lo studio confronta ONC-392 con un farmaco chemioterapico chiamato docetaxel, che è attualmente un trattamento standard per questo tipo di cancro.

Chi è idoneo per lo studio?

Lo studio è aperto agli adulti (18 anni o più) con NSCLC metastatico che soddisfano determinati criteri^[1]^[2]. Alcuni fattori chiave di idoneità includono:

Diagnosi confermata di NSCLC metastatico
Precedente trattamento con certi tipi di immunoterapia e chemioterapia
Cancro che è progredito nonostante i trattamenti precedenti
Buono stato di salute generale (punteggio ECOG di 0 o 1)
Nessuna metastasi cerebrale attiva o certe altre condizioni mediche

Come viene somministrato ONC-392?

ONC-392 viene somministrato come infusione endovenosa, il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena^[1]^[2]. Lo schema di dosaggio in fase di test include:

Due dosi iniziali di “carico” di 10 mg/kg, somministrate a distanza di tre settimane
Seguite da dosi regolari di 6 mg/kg ogni tre settimane

Potenziali Benefici di ONC-392

Gli obiettivi principali del trattamento con ONC-392 in fase di studio sono^[1]^[2]:

Migliorare la sopravvivenza globale (aiutare i pazienti a vivere più a lungo)
Aumentare il numero di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono (tasso di risposta obiettiva)
Prolungare il tempo prima che il cancro ricominci a crescere (sopravvivenza libera da progressione)

Possibili Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, ONC-392 può causare effetti collaterali. Lo studio clinico sta monitorando attentamente eventuali eventi avversi, tra cui^[1]^[2]:

Eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAEs)
Eventi avversi correlati al trattamento (TRAEs)
Eventi avversi immuno-correlati (irAEs)
Effetti collaterali che possono portare all’interruzione del trattamento

È importante notare che la gamma completa di potenziali effetti collaterali è ancora oggetto di studio come parte del processo di sperimentazione clinica.

Aspect	Details
Drug Name	ONC-392 (Anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato contro CD152)
Condition Studied	Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico
Trial Phase	Fase 3
Study Design	Randomizzato, in aperto, controllato con farmaco attivo
Comparison Drug	Docetaxel
Primary Endpoint	Sopravvivenza globale (OS)
Secondary Endpoints	Tasso di risposta obiettiva (ORR), Sopravvivenza libera da progressione (PFS), Sicurezza e tollerabilità
Dosing	ONC-392: 6 mg/kg ogni 3 settimane con due dosi di carico iniziali di 10 mg/kg
Administration Route	Infusione endovenosa
Maximum Treatment Period	52 settimane

Sperimentazioni cliniche in corso su Humanised Igg1 Monoclonal Antibody Against Cd152

Glossario

Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (NSCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che si è diffuso dai polmoni ad altre parti del corpo, come i linfonodi o organi distanti.
Inibitori PD-1/PD-L1: Un tipo di farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali bloccando determinate proteine.
Sopravvivenza globale (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Tasso di risposta obiettiva (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
RECIST 1.1: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi – un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
Punteggio ECOG: Una scala utilizzata per valutare il livello di funzionalità di un paziente in termini di capacità di prendersi cura di sé stesso e svolgere attività quotidiane.
Revisione centrale indipendente in cieco (BICR): Un processo in cui esperti medici che non conoscono il trattamento del paziente esaminano i suoi risultati dei test per determinare l'efficacia del trattamento.
Eventi avversi (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante il trattamento, correlato o meno al farmaco in studio.