In breve
I trial clinici su HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN stanno valutando se questo trattamento sperimentale sia utile e sicuro nelle persone con dermatite atopica. I dati disponibili riguardano uno studio di fase 2 in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave, confrontato con placebo.
Punti chiave
- Le informazioni disponibili riguardano un solo studio clinico su HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN. Lo studio era di fase 2 e riguardava persone con dermatite atopica da moderata a grave. L’obiettivo era valutare efficacia e sicurezza confrontando il trattamento con placebo. L’esito principale era il cambiamento percentuale del punteggio EASI alla settimana 24. Lo studio prevedeva 96 partecipanti, ma risulta ritirato.
Panoramica degli studi
Le informazioni disponibili riguardano uno studio clinico interventistico su HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN nella dermatite atopica. Lo studio era di fase 2, con l’obiettivo di valutare efficacia e sicurezza in persone con malattia da moderata a grave.
Popolazione studiata
Il trial ha coinvolto pazienti con dermatite atopica, in particolare con forma moderata-severa. L’arruolamento previsto era di 96 partecipanti.
Obiettivi e risultati misurati
L’obiettivo principale era valutare l’efficacia del trattamento rispetto al placebo, usando il cambiamento del punteggio EASI alla settimana 24. L’EASI è un indice che aiuta a misurare quanto è estesa e grave la dermatite atopica.
Disegno dello studio e confronto con placebo
Lo studio prevedeva il confronto tra HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN e un placebo. Il placebo è un trattamento senza principio attivo, usato per capire meglio se il trattamento studiato produce un effetto reale.
Nelle informazioni disponibili compare anche la dicitura ATI-045, che identifica il trattamento nello studio. Il trial riportava una somministrazione sottocutanea di ATI-045 e il confronto con placebo.
Stato dello studio
Lo studio risulta Withdrawn, cioè ritirato. Questo significa che non è stato completato come previsto.
Termini importanti da conoscere
Fase 2 indica una fase di ricerca in cui si osservano meglio i possibili benefici e la sicurezza in un gruppo di pazienti più ampio rispetto alle fasi iniziali. Arruolamento significa il numero di persone previste nello studio. Endpoint primario significa il risultato principale che i ricercatori vogliono misurare.
In questo studio, l’endpoint primario era la variazione percentuale dell’EASI alla settimana 24. Questo aiuta a capire se la malattia è migliorata nel tempo durante il trial.