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Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano Contro TREM2: Un Potenziale Trattamento per la Malattia di Alzheimer

Questo articolo discute gli studi clinici in corso che esaminano l’uso di un Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano contro TREM2, noto anche come AL002, nel trattamento della Malattia di Alzheimer. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia a lungo termine di questo farmaco innovativo nei pazienti affetti da Malattia di Alzheimer. Questa ricerca rappresenta un promettente passo avanti nella ricerca di trattamenti efficaci per questa devastante condizione neurodegenerativa.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è AL002?

    AL002 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della malattia di Alzheimer. È classificato come Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano Contro TREM2. Ciò significa che è un tipo di proteina progettata per colpire una specifica parte del sistema immunitario nel cervello[1].

    AL002 è noto anche con diversi altri nomi, tra cui:

    • Anticorpo monoclonale IgG1 umano contro il Recettore Trigger Espresso sulle Cellule Mieloidi 2
    • Anticorpo monoclonale anti-TREM2 IgG G1m17,1 kappa

    Come Funziona AL002?

    AL002 agisce prendendo di mira una specifica proteina nel cervello chiamata TREM2 (Recettore Trigger Espresso sulle Cellule Mieloidi 2). Questa proteina si trova su determinate cellule immunitarie nel cervello e si ritiene che svolga un ruolo nella progressione della malattia di Alzheimer. Interagendo con TREM2, AL002 mira a modificare la risposta immunitaria nel cervello, potenzialmente rallentando la progressione della malattia di Alzheimer[1].

    Informazioni sulla Sperimentazione Clinica

    AL002 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica di Fase 2. Ciò significa che, sebbene abbia mostrato promesse in studi precedenti, è ancora considerato sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. L’obiettivo principale di questa sperimentazione è valutare la sicurezza a lungo termine, la tollerabilità e l’efficacia di AL002 nelle persone affette da malattia di Alzheimer[1].

    In questo studio:

    • I partecipanti ricevono AL002 ogni 4 settimane tramite infusione endovenosa (IV). Ciò significa che il farmaco viene somministrato direttamente in una vena[1].
    • Lo studio sta esaminando quanto sia sicuro AL002 quando utilizzato per un lungo periodo e quanto bene le persone lo tollerano[1].
    • I ricercatori stanno anche studiando come AL002 influisce su vari marcatori della malattia di Alzheimer nel corpo e nel cervello[1].

    Criteri di Idoneità

    Non tutte le persone affette da malattia di Alzheimer possono partecipare a questo studio. Alcuni criteri di idoneità chiave includono:

    • I partecipanti devono aver completato un precedente studio su AL002 senza dover interrompere prematuramente il trattamento per motivi di sicurezza[1].
    • I partecipanti devono avere un partner di studio che possa fornire informazioni sulla loro condizione[1].
    • Ci sono requisiti specifici di peso e indice di massa corporea (BMI)[1].
    • I partecipanti non devono assumere determinati altri farmaci o trattamenti per la malattia di Alzheimer[1].

    Sicurezza e Monitoraggio

    La sicurezza dei partecipanti è una priorità assoluta in questo studio. Sono in atto diverse misure per monitorare eventuali potenziali effetti collaterali o problemi di sicurezza:

    • Controlli regolari che includono esami fisici, esami neurologici e test di laboratorio[1].
    • Scansioni cerebrali (MRI) per verificare eventuali cambiamenti nel cervello[1].
    • Monitoraggio attento di una condizione chiamata ARIA (Anomalie di Imaging Correlate all’Amiloide), che può verificarsi con alcuni trattamenti per l’Alzheimer[1].

    Potenziali Benefici e Rischi

    Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali benefici e rischi da considerare:

    Potenziali benefici:

    • AL002 potrebbe aiutare a rallentare la progressione della malattia di Alzheimer, anche se questo non è ancora dimostrato[1].
    • I partecipanti contribuiscono all’avanzamento della ricerca sull’Alzheimer[1].

    Potenziali rischi:

    • Essendo un trattamento sperimentale, potrebbero esserci effetti collaterali sconosciuti[1].
    • Il trattamento potrebbe non essere efficace per tutti[1].
    • Ci sono rischi associati all’infusione IV e alle frequenti procedure mediche[1].

    È importante notare che AL002 è ancora in fase di ricerca. Sebbene mostri promesse, sono necessari ulteriori studi per comprendere appieno la sua efficacia e sicurezza nel trattamento della malattia di Alzheimer. Se sei interessato a saperne di più su questo trattamento o a partecipare a sperimentazioni cliniche, è meglio discuterne con il tuo fornitore di assistenza sanitaria[1].

    Aspect Details
    Drug Name Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano Contro TREM2 (AL002)
    Trial Phase Fase 2
    Condition Malattia di Alzheimer
    Administration Infusione endovenosa ogni 4 settimane
    Main Objective Valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia a lungo termine di AL002
    Primary Endpoints Incidenza di eventi avversi, segni vitali, risultati di laboratorio clinici, anomalie alla risonanza magnetica, incidenza e gravità di ARIA
    Key Inclusion Criteria Completamento del precedente studio AL002-2, disponibilità di un partner di studio, requisiti specifici di peso e BMI
    Key Exclusion Criteria Incapacità di fornire il consenso/assenso, precedente interruzione per motivi di sicurezza, determinati risultati della risonanza magnetica, uso di farmaci proibiti

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è AL002 e come funziona? AL002 è un anticorpo monoclonale IgG1 umano che ha come bersaglio TREM2 (Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells 2). È progettato per potenzialmente trattare la malattia di Alzheimer interagendo con il recettore TREM2, che è coinvolto nella risposta immunitaria nel cervello.
    • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico per AL002? L’obiettivo principale dello studio clinico è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di AL002 nei partecipanti con malattia di Alzheimer. Inoltre, lo studio mira a valutare l’effetto dell’immunogenicità di AL002 sulla sicurezza, sulla farmacocinetica (PK) e sui biomarcatori farmacodinamici (PD) in questi partecipanti.
    • Come viene somministrato AL002 ai pazienti nello studio? AL002 viene somministrato ai pazienti tramite infusione endovenosa (IV) ogni 4 settimane. Questo metodo permette al farmaco di essere rilasciato direttamente nel flusso sanguigno per la massima efficacia.
    • Quali sono alcuni dei principali criteri di inclusione per i partecipanti allo studio? I principali criteri di inclusione includono: completamento del periodo di trattamento pianificato nel precedente studio AL002-2, accordo a non donare sangue o emoderivati durante lo studio e per 1 anno dopo, disponibilità di un partner di studio che possa fornire informazioni accurate sulle capacità cognitive e funzionali del partecipante, e il soddisfacimento di requisiti specifici di peso e BMI.
    • Quali sono gli endpoint primari misurati in questo studio clinico? Gli endpoint primari dello studio includono l’incidenza di eventi avversi (AE), compresi gli eventi avversi di particolare interesse (AESI) e gli eventi avversi gravi (SAE), i segni vitali, i risultati degli esami di laboratorio clinici, i risultati degli esami fisici, neurologici, oftalmologici, le anomalie ECG e RMI. Lo studio misura anche l’incidenza e la gravità di ARIA (Anomalie di Imaging Correlate all’Amiloide) nei partecipanti sottoposti a titolazione.

    Studi in corso con Human Igg1 Monoclonal Antibody Against Trem2

    • Data di inizio: 2023-04-13

      Studio sull’Efficacia e Sicurezza a Lungo Termine di AL002 in Pazienti con Malattia di Alzheimer

      Non in reclutamento

      2 1

      La malattia di Alzheimer è una condizione che colpisce la memoria e altre funzioni mentali. Questo studio si concentra su un trattamento chiamato AL002, un anticorpo monoclonale umano progettato per agire su una proteina specifica nel cervello. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di AL002 nei partecipanti…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Paesi Bassi Spagna Polonia Italia Francia

    Glossario

    • Alzheimer's Disease (AD): Un disturbo cerebrale progressivo che distrugge lentamente la memoria e le capacità di pensiero, e infine la capacità di svolgere i compiti più semplici. È la causa più comune di demenza negli adulti anziani.
    • TREM2 (Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells 2): Una proteina presente sulla superficie di alcune cellule immunitarie nel cervello. Svolge un ruolo nella risposta immunitaria del cervello ed è stata collegata alla malattia di Alzheimer.
    • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. In questo caso, è progettata per colpire TREM2.
    • Intravenous (IV) Infusion: Un metodo per somministrare farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Pharmacodynamic (PD) Biomarkers: Indicatori misurabili di come un farmaco interagisce con il suo bersaglio nel corpo e i suoi effetti successivi.
    • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Serious Adverse Events (SAEs): Eventi avversi che provocano morte, mettono in pericolo la vita, richiedono ospedalizzazione, causano disabilità persistente o significativa, o portano a difetti alla nascita.
    • ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities): Cambiamenti nel cervello che possono essere rilevati nelle scansioni MRI, spesso associati a trattamenti mirati all'amiloide nella malattia di Alzheimer.
    • BMI (Body Mass Index): Una misura che utilizza la tua altezza e il tuo peso per determinare se il tuo peso è sano.
    • MRI (Magnetic Resonance Imaging): Una tecnica di imaging medico che utilizza forti campi magnetici e onde radio per produrre immagini dettagliate dell'interno del corpo.
    • ECG (Electrocardiogram): Un test che misura l'attività elettrica del cuore.