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Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano Contro Fucosyl-GM1: Un Trattamento Promettente per il Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Avanzato

Questo articolo tratta gli studi clinici in corso che esaminano l’uso dell’Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano contro Fucosyl-GM1 (BMS-986012) nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (SCLC). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici della combinazione di questo nuovo farmaco con i regimi chemioterapici standard per i pazienti affetti da questa forma aggressiva di cancro al polmone.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano Contro Fucosyl-GM1?

    L’Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano Contro Fucosyl-GM1, noto anche con il codice di prodotto dello sponsor BMS986012, è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio per il trattamento del cancro[1][2]. Questo farmaco è un tipo di anticorpo monoclonale, ovvero una proteina creata in laboratorio progettata per colpire cellule specifiche nel corpo. In questo caso, prende di mira una molecola chiamata Fucosyl-GM1, presente su alcune cellule tumorali.

    Quale Condizione Tratta?

    L’obiettivo principale degli attuali studi clinici per questo farmaco è il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato (ES-SCLC)[1][2]. Il carcinoma polmonare a piccole cellule è una forma aggressiva di cancro ai polmoni che spesso si diffonde rapidamente ad altre parti del corpo. Quando si è diffuso oltre i polmoni, viene definito “in stadio avanzato”. Questa condizione è particolarmente difficile da trattare, rendendo nuove terapie come BMS986012 potenzialmente preziose aggiunte all’arsenale terapeutico.

    Come Funziona?

    Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia completamente dettagliato nelle informazioni fornite, gli anticorpi monoclonali generalmente funzionano prendendo di mira molecole specifiche sulle cellule tumorali. In questo caso, l’anticorpo si lega al Fucosyl-GM1, probabilmente presente sulle cellule del carcinoma polmonare a piccole cellule. Attaccandosi a queste molecole, l’anticorpo potrebbe aiutare il sistema immunitario a identificare e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[1][2].

    Studi Clinici Attuali

    BMS986012 è attualmente in fase di valutazione in studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. Due studi notevoli sono:

    1. Uno studio di Fase 2 che combina BMS986012 con carboplatino, etoposide e nivolumab come trattamento di prima linea per ES-SCLC[1].
    2. Uno studio di Fase 1/2 che testa BMS986012 in combinazione con chemioterapia a base di platino (cisplatino/etoposide o carboplatino/etoposide) come terapia di prima linea nell’ES-SCLC[2].
    Questi studi mirano a determinare se l’aggiunta di BMS986012 ai regimi chemioterapici standard può migliorare i risultati per i pazienti con ES-SCLC.

    Come Viene Somministrato?

    BMS986012 viene somministrato come soluzione per iniezione per uso endovenoso, il che significa che viene somministrato direttamente in una vena[1][2]. Questo metodo permette al farmaco di entrare rapidamente nel flusso sanguigno e circolare in tutto il corpo per raggiungere le cellule tumorali.

    Terapia Combinata

    Negli studi clinici in corso, BMS986012 viene testato in combinazione con altri trattamenti antitumorali:

    • Carboplatino ed etoposide: Questi sono farmaci chemioterapici comunemente usati per trattare il carcinoma polmonare a piccole cellule[1][2].
    • Nivolumab: Questo è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali[1].
    • Cisplatino: Un altro farmaco chemioterapico utilizzato in alcuni bracci dello studio[2].
    L’approccio combinato mira ad attaccare le cellule tumorali attraverso molteplici meccanismi, potenzialmente migliorando l’efficacia del trattamento.

    Potenziali Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi trattamento medico, potrebbero esserci effetti collaterali e preoccupazioni per la sicurezza. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente:

    • Eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE)[1][2]
    • Eventi che portano all’interruzione del trattamento[1][2]
    • Eventuali decessi correlati al trattamento[1][2]
    • Cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio[2]
    È importante notare che il profilo di sicurezza completo di BMS986012 è ancora in fase di definizione attraverso questi studi.

    Chi Potrebbe Essere Idoneo al Trattamento?

    Sebbene i criteri di idoneità possano variare tra gli studi, alcuni fattori comuni includono:

    • Diagnosi di carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato[1][2]
    • Età di 18 anni o superiore[2]
    • Buono stato di salute generale (stato di performance ECOG di 0 o 1)[1][2]
    • Nessuna precedente terapia sistemica per il cancro ai polmoni[2]
    • Nessuna metastasi cerebrale attiva o certe altre condizioni di salute[2]
    Consultare sempre un operatore sanitario per determinare se si potrebbe essere idonei per uno studio clinico o un trattamento.

    Prospettive Future e Ricerca in Corso

    Gli studi clinici in corso stanno valutando diversi aspetti importanti di BMS986012:

    • La sua efficacia nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS)[1][2]
    • Come il corpo elabora il farmaco (farmacocinetica)[2]
    • La risposta immunitaria del corpo al farmaco (immunogenicità)[1][2]
    • La sua efficacia quando combinato con altri trattamenti antitumorali[1][2]
    I risultati di questi studi aiuteranno a determinare il futuro ruolo di BMS986012 nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato e potenzialmente di altre condizioni.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano Contro Fucosil-GM1 (BMS-986012)
    Condizione Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Esteso
    Fase della Sperimentazione Fase 1/2 e Fase 2
    Terapia Combinata BMS-986012 con carboplatino, etoposide e nivolumab
    Obiettivi Primari Valutare la sicurezza, la tollerabilità e la sopravvivenza libera da progressione
    Obiettivi Secondari Valutare la sopravvivenza globale, i tassi di risposta e l’immunogenicità
    Somministrazione Uso endovenoso
    Criteri Chiave di Eleggibilità Adulti con SCLC in stadio esteso, stato ECOG 0-1, malattia misurabile
    Esclusioni Chiave Precedente terapia sistemica, metastasi cerebrali sintomatiche, determinate condizioni autoimmuni

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è l’Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano Contro Fucosyl-GM1? L’Anticorpo Monoclonale IgG1 Umano Contro Fucosyl-GM1, noto anche come BMS-986012, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. È un tipo di terapia mirata che ha lo scopo di attaccare specifiche cellule tumorali.
    • Qual è l’obiettivo principale di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare la sicurezza e l’efficacia del BMS-986012 quando combinato con farmaci chemioterapici standard come carboplatino ed etoposide. Mirano inoltre a determinare se questa combinazione può migliorare la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.
    • Chi può partecipare a questi studi? In generale, i partecipanti idonei sono adulti (18 anni o più) con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso che non hanno ricevuto precedente terapia sistemica. Devono avere una malattia misurabile ed essere in condizioni di salute relativamente buone con un performance status ECOG di 0 o 1.
    • Quali sono alcuni dei criteri di esclusione per questi studi? Alcuni comuni criteri di esclusione includono: presenza di metastasi cerebrali sintomatiche, storia di determinate malattie autoimmuni, infezioni attive come HIV o epatite e altre neoplasie attive o recenti. Le donne in gravidanza o in allattamento sono tipicamente escluse.
    • Come viene somministrato il farmaco in questi studi? Il BMS-986012 viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in combinazione con farmaci chemioterapici standard. Lo schema di dosaggio esatto e la durata possono variare a seconda dello studio specifico e del braccio di trattamento.

    Studi in corso con Human Igg1 Monoclonal Antibody Against Fucosyl-Gm1

    • Data di inizio: 2021-06-01

      Studio di BMS-986012 in combinazione con carboplatino, etoposide e nivolumab come terapia di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. La ricerca valuta una combinazione di farmaci che include BMS-986012 (un anticorpo monoclonale), carboplatino, etoposide e nivolumab. Lo scopo principale è verificare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di farmaci come terapia di prima linea per questa…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Romania Spagna Belgio Paesi Bassi Italia Polonia +1
    • Data di inizio: 2016-10-18

      Studio su BMS-986012 in combinazione con chemioterapia per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio riguarda il tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso, una forma di cancro ai polmoni che si diffonde rapidamente. Il trattamento in esame utilizza un farmaco sperimentale chiamato BMS-986012, un tipo di anticorpo monoclonale umano, in combinazione con farmaci chemioterapici come il cisplatino e letoposide. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa,…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna

    Glossario

    • Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (SCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che si è diffuso oltre il polmone dove è iniziato e in altre parti del corpo. È una forma aggressiva di cancro che spesso cresce e si diffonde rapidamente.
    • Anticorpo monoclonale IgG1 umano: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, comprese le cellule tumorali. È progettato per mirare e attaccarsi a un antigene specifico, in questo caso, Fucosyl-GM1.
    • Fucosyl-GM1: Una molecola specifica che si trova sulla superficie di alcune cellule tumorali, in particolare nel carcinoma polmonare a piccole cellule. È il bersaglio dell'anticorpo BMS-986012.
    • Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
    • Performance Status ECOG: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
    • Revisione centrale indipendente in cieco (BICR): Un metodo in cui i risultati del trattamento vengono valutati da esperti indipendenti che non sanno quale trattamento il paziente ha ricevuto, per garantire una valutazione imparziale.
    • Criteri RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Immunogenicità: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
    • Evento avverso (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Farmacocinetica: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.