In breve
Harpagophytum procumbens mother tincture è una sostanza di origine vegetale derivata dall'artiglio del diavolo, una pianta tradizionalmente usata per disturbi articolari e muscolari. È in studio in una sperimentazione clinica di Fase 3 come crema ARTENSIUM® per adulti con osteoartrite sintomatica del ginocchio, una condizione che causa dolore al ginocchio, rigidità e ridotta funzionalità fisica.
Punti chiave
- Harpagophytum procumbens è una sostanza di origine vegetale, nota anche come artiglio del diavolo, usata in una crema chiamata ARTENSIUM® per il dolore da osteoartrite del ginocchio.
- È autorizzata una sperimentazione di Fase 3, con un arruolamento previsto di 200 adulti con osteoartrite sintomatica del ginocchio.
- La sperimentazione confronta la crema ARTENSIUM® con una crema placebo applicata sulla pelle.
- La misura principale è la variazione del punteggio della sottoscala del dolore KOOS al giorno 14, dopo 7 e 14 giorni di trattamento.
- Lo studio è interventistico e attualmente ha lo stato Autorizzato.
Che cos'è harpagophytum procumbens mother tincture?
Harpagophytum procumbens mother tincture è una preparazione di origine vegetale ottenuta dalle radici di Harpagophytum procumbens, una pianta comunemente nota come artiglio del diavolo. Nella sperimentazione clinica qui descritta, la sostanza è formulata come crema ARTENSIUM®, un prodotto applicato sulla pelle. Il registro della sperimentazione elenca il principio attivo come "Harpagophytum procumbens mother tincture" e il prodotto sperimentale come ARTENSIUM, crema, per uso cutaneo. La sostanza è oggetto di studio per il suo effetto sul dolore al ginocchio in adulti con osteoartrite del ginocchio, una malattia articolare degenerativa cronica.
Come agisce harpagophytum procumbens mother tincture?
Il registro della sperimentazione clinica non descrive il meccanismo d'azione di harpagophytum procumbens mother tincture. Lo studio è progettato per valutare l'effetto terapeutico specifico della crema ARTENSIUM® rispetto al placebo sul dolore in pazienti con osteoartrite sintomatica del ginocchio dopo 7 e 14 giorni di trattamento. La sperimentazione misura la variazione del dolore utilizzando il punteggio della sottoscala del dolore KOOS, una misura riferita dal paziente del dolore al ginocchio e dei problemi correlati.
Per quali condizioni è studiata harpagophytum procumbens mother tincture?
La sperimentazione clinica registrata studia harpagophytum procumbens mother tincture in una condizione:
- Osteoartrite del ginocchio — una malattia articolare degenerativa cronica caratterizzata dal progressivo deterioramento della cartilagine articolare e da alterazioni strutturali che interessano l'intera articolazione. I pazienti comunemente avvertono dolore al ginocchio, rigidità, ridotta funzionalità fisica e compromissione della qualità della vita. Lo studio si concentra su adulti con osteoartrite sintomatica del ginocchio che presentano dolore al ginocchio che richiede una gestione terapeutica.
Come viene somministrata harpagophytum procumbens mother tincture?
Nella sperimentazione registrata, harpagophytum procumbens mother tincture è somministrata come crema ARTENSIUM® per uso cutaneo, ovvero viene applicata sulla pelle. Il registro della sperimentazione descrive la forma farmaceutica come "3 DF dosage form" per uso cutaneo. Lo studio include anche una crema placebo identica nell'aspetto alla crema ARTENSIUM® ma priva di principi attivi.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Una sperimentazione clinica di harpagophytum procumbens mother tincture è registrata nel Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE. La sperimentazione è uno studio di Fase 3, interventistico, con un arruolamento previsto di 200 partecipanti. Il suo stato è Autorizzato, il che significa che la sperimentazione ha ricevuto l'approvazione normativa per procedere.
Lo studio confronta la crema ARTENSIUM® con una crema placebo in adulti con osteoartrite sintomatica del ginocchio. La misura di esito principale è la variazione del punteggio della sottoscala del dolore KOOS, valutata al giorno 0, al giorno 7 e al giorno 14, con la stima primaria dell'effetto del trattamento al giorno 14. Se un paziente avverte dolore in entrambe le ginocchia, viene valutato solo il ginocchio più doloroso.
La sperimentazione è progettata per valutare l'effetto terapeutico specifico della crema ARTENSIUM® rispetto al placebo sul dolore dopo 7 e 14 giorni di trattamento. Al momento non sono riportati risultati nel registro.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Il registro della sperimentazione clinica non fornisce informazioni sugli effetti indesiderati di harpagophytum procumbens mother tincture o della crema ARTENSIUM®. Per questa pagina non erano disponibili fonti supplementari sugli effetti indesiderati.