Gtaexs617 – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

GTAEXS617: Un Nuovo Promettente Farmaco per i Tumori Solidi Avanzati

È in corso uno studio clinico rivoluzionario per valutare il potenziale di GTAEXS617, un nuovo farmaco progettato per combattere i tumori solidi avanzati. Questo studio di fase 1/2 mira a valutare la sicurezza, come l’organismo metabolizza il farmaco e la sua efficacia contro vari tipi di cancro. Lo studio si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, tra cui tumori della testa e del collo, colon-retto, pancreas, polmone, mammella e ovaio. Questa ricerca potrebbe aprire la strada a nuove opzioni di trattamento per i pazienti che affrontano queste condizioni difficili.

Cos’è GTAEXS617?

GTAEXS617 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Viene somministrato sotto forma di compressa che i pazienti assumono per via orale (per bocca) quotidianamente^[1]. I tumori solidi avanzati sono cancri che sono cresciuti e si sono diffusi dal loro punto di origine, rendendoli più difficili da trattare. Questo nuovo medicinale è in fase di sviluppo per offrire potenzialmente una nuova opzione di trattamento per i pazienti con questi cancri complessi.

Quali condizioni tratta GTAEXS617?

Lo studio clinico di GTAEXS617 si concentra su diversi tipi di tumori solidi avanzati^[1]. Questi includono:

Carcinoma squamocellulare della testa e del collo: Un tipo di cancro che inizia nelle cellule che rivestono la bocca, il naso e la gola
Adenocarcinoma colorettale: Cancro che inizia nel colon o nel retto
Adenocarcinoma pancreatico: Il tipo più comune di cancro al pancreas
Cancro del polmone non a piccole cellule: Un gruppo di cancri del polmone che si comportano in modo simile
Cancro al seno: Specificamente, il cancro al seno HR+ (recettore ormonale positivo) e HER2- (recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano negativo) che è progredito dopo il trattamento con inibitori CD4/CDK6
Carcinoma epiteliale ovarico: Cancro che inizia nelle cellule sulla superficie dell’ovaio

Studio Clinico Attuale

GTAEXS617 è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 1/2^[1]. Gli studi clinici sono ricerche che aiutano a determinare se un nuovo farmaco è sicuro ed efficace. Questo studio ha diversi obiettivi importanti:

Valutazione della sicurezza: I ricercatori monitoreranno attentamente come i pazienti tollerano il farmaco e gli eventuali effetti collaterali che possono verificarsi.
Valutazione farmacocinetica: Questo implica lo studio di come il farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito ed eliminato.
Misurazione dell’attività antitumorale: Lo studio valuterà quanto bene GTAEXS617 funziona contro i tipi di cancro mirati.

Profilo di Sicurezza e Dosaggio

Un focus principale dello studio clinico è comprendere il profilo di sicurezza di GTAEXS617^[1]. Questo include:

Monitoraggio degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAEs): Questi sono eventi medici sfavorevoli che si verificano durante lo studio. Saranno categorizzati per tipo, frequenza, gravità e se sono correlati al dosaggio di GTAEXS617.
Identificazione delle tossicità limitanti la dose (DLTs): Questi sono effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l’aumento della dose del farmaco.
Determinazione della dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D): Questa è la dose che sarà utilizzata in studi futuri, basata sulla sicurezza e l’efficacia osservate in questo trial.

Farmacocinetica

Lo studio esaminerà anche come GTAEXS617 si comporta nel corpo^[1]. Questo include la misurazione di:

Concentrazione plasmatica massima (Cmax): Il livello più alto del farmaco nel sangue
Tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima (Tmax): Quanto tempo ci vuole per raggiungere il livello ematico più alto
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica (AUC 0-tau): Una misura dell’esposizione totale al farmaco nel tempo

Terapia Combinata

Oltre a studiare GTAEXS617 da solo, il trial investigherà anche come funziona quando combinato con altri trattamenti standard contro il cancro^[1]. Questo è importante perché le terapie combinate spesso forniscono risultati migliori rispetto ai singoli farmaci. I ricercatori valuteranno la sicurezza e l’efficacia di GTAEXS617 quando utilizzato insieme a questi trattamenti consolidati.

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio multicentrico in aperto di fase 1/2
Farmaco	GTAEXS617 (compressa orale)
Condizioni Target	Tumori solidi avanzati (testa e collo, colon-retto, pancreas, polmone, mammella, ovaio)
Obiettivi Primari	Profilo di sicurezza, Tossicità Dose-Limitante, Dose Raccomandata per la Fase 2
Obiettivi Secondari	Farmacocinetica (Cmax, Tmax, AUC)
Approccio Terapeutico	Monoterapia e combinazione con regimi Standard of Care
Durata dello Studio	Media di 6 mesi per paziente, fino a 18 mesi per alcune parti

Studi in corso con Gtaexs617

Data di inizio: 2023-06-19

Studio sulla sicurezza e attività antitumorale di GTAEXS617 in pazienti con tumori solidi avanzati

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi o non possono essere rimossi chirurgicamente. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato GTAEXS617. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse e sarà testato sia da solo che…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Gtaexs617
- Fulvestrant

Glossario

Advanced Solid Tumor: Un cancro che si è diffuso dal punto in cui è iniziato ad altre aree del corpo e solitamente non è curabile con i trattamenti attuali.
Pharmacokinetics: Lo studio di come l'organismo elabora un farmaco, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
Dose Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco durante una sperimentazione clinica.
Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata come sicura ed efficace per ulteriori test in sperimentazioni cliniche più ampie.
Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali gravi.
Standard of Care (SoC): Il miglior trattamento noto attualmente utilizzato per una specifica condizione o malattia.
Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs): Qualsiasi cambiamento sfavorevole nella salute che si verifica dopo che un paziente inizia a ricevere il trattamento in una sperimentazione clinica.
Monotherapy: Trattamento che utilizza un singolo farmaco da solo.
Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione.
Tmax: Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione massima nel sangue.
AUC 0-tau: Una misura dell'esposizione totale a un farmaco durante un intervallo di dosaggio, tipicamente 24 ore per la somministrazione una volta al giorno.