In breve
GSK5926371 è un medicinale sperimentale oggetto di uno studio clinico di Fase 1 su adulti con linfoma non-Hodgkin a cellule B (LNH-B) recidivato o refrattario. Lo studio, registrato nel sistema informativo delle sperimentazioni cliniche dell'UE con il numero 2025-524915-36-00, è autorizzato e prevede di arruolare 49 partecipanti.
Punti chiave
- GSK5926371 è una sostanza sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio in questi registri.
- L'unico studio registrato è uno studio di Fase 1 su adulti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario.
- Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare 49 partecipanti.
- GSK5926371 viene somministrato per iniezione sottocutanea.
- Gli esiti primari sono le tossicità dose-limitanti e gli eventi avversi per gravità.
- Lo studio mira a stabilire una dose raccomandata per l'espansione o una dose raccomandata di Fase 2.
Che cos'è GSK5926371?
GSK5926371 è una sostanza sperimentale in fase di sviluppo da parte di GSK per il trattamento dei tumori del sangue. Il nome completo GSK5926371 è un codice di sviluppo e nei registri non è stato assegnato alcun nome commerciale. In base al registro dello studio, GSK5926371 è oggetto di studio in oncologia, in particolare nel linfoma non-Hodgkin a cellule B. La sostanza non è ancora autorizzata come medicinale; è ancora nelle prime fasi della ricerca clinica.
Come agisce GSK5926371?
Il registro non descrive il meccanismo d'azione di GSK5926371. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'attività clinica nel LNH-B recidivato o refrattario, una forma di linfoma che è ricomparsa dopo il trattamento o che non ha risposto alla terapia precedente. Poiché si tratta di uno studio di Fase 1, l'obiettivo principale è stabilire il profilo di sicurezza e determinare una dose da portare avanti negli studi successivi.
Per quali condizioni viene studiato GSK5926371?
L'unica condizione elencata nel registro dello studio è:
- Linfoma non-Hodgkin (LNH-B) — un tumore del sistema linfatico che colpisce le cellule B, un tipo di globuli bianchi. In questo studio, i partecipanti presentano una malattia recidivata o refrattaria, il che significa che il linfoma è ricomparso dopo il trattamento o non ha risposto alla terapia precedente.
Come viene somministrato GSK5926371?
GSK5926371 viene somministrato mediante iniezione sottocutanea, cioè viene iniettato sotto la pelle. Il registro dello studio non fornisce ulteriori dettagli sullo schema posologico o sulla formulazione specifica utilizzata.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Esiste uno studio clinico registrato per GSK5926371. Si tratta di uno studio interventistico di Fase 1, attualmente autorizzato, che prevede di arruolare 49 partecipanti adulti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario.
Gli esiti primari misurati in questo studio sono:
- Il numero di partecipanti con tossicità dose-limitanti (DLT) — effetti indesiderati abbastanza gravi da impedire l'aumento della dose.
- Il numero di partecipanti con eventi avversi (EA) o eventi avversi gravi (EAG), classificati per gravità.
L'obiettivo dichiarato dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di GSK5926371 e stabilire una dose raccomandata per l'espansione (RDE) e/o una dose raccomandata di Fase 2 (RP2D). Non sono ancora disponibili risultati di efficacia, poiché lo studio non ha riportato esiti.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Non sono disponibili dati sugli effetti indesiderati per GSK5926371. Lo studio è progettato specificamente per raccogliere informazioni sugli eventi avversi e sulle tossicità dose-limitanti, ma nel registro non sono stati pubblicati risultati.