In breve
Gli studi clinici su Gsk3915393 stanno valutando se questo trattamento possa aiutare persone con fibrosi polmonare idiopatica. La ricerca mira soprattutto a misurare efficacia e sicurezza, confrontando Gsk3915393 con placebo in partecipanti con questa malattia.
Punti chiave
- Gli studi clinici disponibili su Gsk3915393 riguardano la fibrosi polmonare idiopatica, una malattia che provoca cicatrici nei polmoni. Il trial riportato è uno studio interventistico di Fase 2 con 150 partecipanti. L’obiettivo principale è valutare se Gsk3915393 può ridurre il peggioramento della funzione polmonare rispetto al placebo. Il risultato principale misurato è il cambiamento della FVC alla settimana 26. Lo studio è indicato come completato.
Studi disponibili su Gsk3915393
Il materiale fornito descrive un solo studio clinico su Gsk3915393, identificato come NCT06317285. Si tratta di uno studio interventistico di Fase 2, quindi una fase in cui si cerca di capire meglio se il trattamento può funzionare e se è ben tollerato. Lo studio è indicato come completato.
Malattia studiata: fibrosi polmonare idiopatica
Lo studio valuta Gsk3915393 in persone con fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Questa è una malattia dei polmoni che causa cicatrici nel tessuto polmonare, e “idiopatica” significa che la causa non è nota. L’obiettivo dichiarato è valutare l’efficacia di Gsk3915393 rispetto al placebo nel ridurre il peggioramento del volume polmonare nei partecipanti con IPF.
Disegno dello studio e partecipanti
Lo studio è descritto come interventistico, cioè i ricercatori assegnano un trattamento e osservano gli effetti nei partecipanti. Il confronto è tra Gsk3915393 e un placebo “da abbinare” alla compressa di Gsk3915393, cioè una compressa senza principio attivo usata come confronto. La dose riportata nei dati è 160 mg per via orale per Gsk3915393. L’arruolamento totale è stato di 150 partecipanti.
Obiettivi ed endpoint principali
Il obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di Gsk3915393 nel ridurre il declino della funzione polmonare nelle persone con IPF. L’endpoint primario, cioè la misura principale usata per giudicare il risultato, è il cambiamento assoluto rispetto al basale della FVC alla settimana 26. Il basale è la misurazione fatta all’inizio dello studio, mentre la settimana 26 corrisponde a circa sei mesi di follow-up.
La FVC, o capacità vitale forzata, è la quantità di aria che una persona riesce a espirare con forza dopo un respiro profondo. In questo studio, la FVC viene usata per capire se il trattamento può aiutare a rallentare la perdita di funzione dei polmoni.
Cosa significano i termini principali
Efficacia significa quanto bene un trattamento raggiunge il suo obiettivo nello studio. Sicurezza indica le informazioni raccolte per capire se il trattamento è tollerato durante la ricerca. Arruolamento è il numero di persone che entrano nello studio. Placebo è un trattamento senza principio attivo usato per confrontare i risultati.
Nel materiale fornito non sono riportati criteri dettagliati di inclusione o esclusione, né risultati finali numerici dello studio. Sono disponibili però le informazioni essenziali sul tipo di studio, sulla popolazione studiata e sulla misura principale usata per valutare il trattamento.