Studio di Fase 2 sull’efficacia e sicurezza di GSK3915393 in pazienti con Fibrosi Polmonare Idiopatica

2 1

Sponsor

Glaxosmithkline Research & Development Limited

Di cosa tratta questo studio?

1 inizio dello studio

Partecipazione a uno studio clinico di Fase 2 per valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco GSK3915393 in persone con Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF).

Lo studio è randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo.

2 somministrazione del farmaco

Assunzione del farmaco GSK3915393 o di un placebo corrispondente sotto forma di compresse rivestite con film.

Il farmaco viene assunto per via orale.

3 monitoraggio della funzione polmonare

Valutazione della capacità vitale forzata (FVC) per misurare il volume polmonare.

Misurazioni effettuate alla settimana 26 per determinare il cambiamento assoluto rispetto al valore iniziale.

4 valutazioni secondarie

Misurazioni aggiuntive della FVC alle settimane 4, 8, 12 e 18.

Monitoraggio degli eventi avversi e delle condizioni cliniche importanti, come segni vitali, elettrocardiogramma e analisi di laboratorio.

5 durata dello studio

Lo studio ha una durata stimata fino al 19 marzo 2026.

Inizio previsto del reclutamento il 14 giugno 2024.

Chi può partecipare allo studio?

Diagnosi di Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF) effettuata entro 5 anni prima dello screening, seguendo le linee guida applicabili al momento della diagnosi.
Capacità Vitale Forzata (FVC) pari o superiore al 45% del valore normale previsto. La FVC è una misura della quantità d’aria che si può espirare con forza dopo un respiro profondo.
Capacità di Diffusione del Monossido di Carbonio (DLCO) pari o superiore al 25% del valore normale previsto, corretto per l’emoglobina. La DLCO misura quanto bene i polmoni trasferiscono il gas dal respiro al sangue.
Se si stanno assumendo farmaci antifibrotici, è necessario essere in una dose stabile di nintedanib o pirfenidone per almeno 12 settimane prima dello screening.
Se non si stanno assumendo farmaci antifibrotici approvati (pirfenidone o nintedanib), deve esserci una ragione valida per questo, come un fallimento precedente, controindicazioni, mancato rispetto dei criteri di idoneità nazionali o regionali per il trattamento antifibrotico, o scelta del paziente.
Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

Non possono partecipare persone che hanno altre malattie polmonari oltre alla Fibrosi Polmonare Idiopatica.
Non possono partecipare persone che hanno avuto un trapianto di polmone.
Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci sperimentali per altre condizioni.
Non possono partecipare persone che hanno avuto un attacco di cuore o un ictus recentemente.
Non possono partecipare persone che hanno una malattia del fegato grave.
Non possono partecipare persone che hanno una malattia renale grave.
Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
Non possono partecipare persone che hanno una storia di abuso di droghe o alcol.
Non possono partecipare persone che hanno una malattia del sistema immunitario.
Non possono partecipare persone che hanno una malattia del sangue.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Nome completo *

e-mail *

Prefisso nazionale *

Numero di telefono *

Seleziona nazionalità *

Seleziona sesso

Cochez tous les consentements

Cochez tous les consentements

Accetto i Termini e le Condizioni e l’Informativa sulla privacy *

*Accetto i Termini e condizioni e Politica sulla privacy

Acconsento a ricevere informazioni commerciali dal Gestore del Servizio *

*Acconsento a ricevere informazioni commerciali dal Gestore del Servizio

I consent to the use of telecommunications terminal equipment and automated calling systems by the Service Operator for marketing communication purposes *

*Acconsento all’uso di apparecchiature terminali di telecomunicazione e sistemi di chiamata automatizzati da parte del Gestore del Servizio per scopi di comunicazione marketing

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito	Città	Paese
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana	Pisa	Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania	Catania	Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche	Ancona	Italia
Assistance Publique Hopitaux De Paris	Parigi	Francia
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes	Grenoble	Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux	Bordeaux	Francia
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Siviglia	Spagna
Hospital Universitario Quironsalud Madrid	Pozuelo de Alarcón	Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego W Lodzi SPZOZ	Łódź	Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu	Poznań	Polonia
Fjifajvzps Pfttthmbycf Ucepwcydqefxc Asiommmd Gadtfld Iyrez	Roma	Italia
Aadbgii Oqhrzzuekcy Dtm Cvqts	Napoli	Italia
Aishbfn Ottheydrmuv dt Pcmnyr	Padova	Italia
Fttvarzggw Ivdng Sef Gncemls Dtj Tksacfr	Monza	Italia
Hluznjyz Sgynu Mcbkb Dnunk Maexywfvkxgx	Perugia	Italia
Aywovou Odkvjxqwgka Uezytvnpxtuuu Dk Sojbiuw	Sassari	Italia
Eiijnno Ufrqybqytljd Mksygwi Ciqnjrr Rcrxsfnqx (owzsjmm Muo	Rotterdam	Paesi Bassi
Cefozjapi Zjzfdimceb Svxlhcqam	Eindhoven	Paesi Bassi
Cyhska Heupycrkbgu Uewyfbglzdxzw Dx Tejmaxks	Tolosa	Francia
Crkice Huigvkoyjbt Uosemtqialjyw Rsxrb	Rouen	Francia
Cltktt Hghdenxwgac Uiuxukqywiwgc Da Rrcree	Rennes	Francia
Cexgsdup Hpnyitbrkxxx Uuftrlomgmmkn Db Sjmsnhdu	Santiago di Compostela	Spagna
Hhoabfjd Utifhcqyzljpo Cnwpuxo Do Abyryjta	Oviedo	Spagna
Bgnmsekpu Uuakmeraif Hzqpwarz	L'hospitalet De Llobregat	Spagna
Pflhgx Rqkqsgoxzzp Hagnww Stii	Barcellona	Spagna
Hklqxtcl Ghymubi Uyuacpelflnup Gycjpkvp Mirbgbo	Madrid	Spagna
Hwnvvksr Uwjngehhpnqem Dk Lp Pldprjkh	Madrid	Spagna
Htzechpy Urpzhsakemjzi Mvsomjb Dt Vghkuezyss	Santander	Spagna
Cimzgyf Mgxakpgy Ojhqkswowj Mdep Sfn jb	Milanówek	Polonia
Rywrxisoovwiil Wlmthrhujdjjv Lnmjmapccuwwn Aq Uucsbfpienmxkjaubndlm Efvkm gwphn	Essen	Germania
Rmqvit Bjbln Gnhkdrqznkfd fica mbrbkgxbjbnr Fjdfnezlx mzq	Stoccarda	Germania
Txnstsahcfai Hrteumtmpk ggagm	Heidelberg	Germania
Pymujfdlkrdub il Srspphkvhuctxr Dqxdn mbwq Kaxczw Svrqxe Hziryryu uxq Gngmcovatp	Hannover	Germania
Ppzvkgjfbzkikplkck	Wuppertal	Germania
Lgcfzebwqshbmmgq Iljrohdvjgb	Immenhausen	Germania

Stato dello studio

Paese	Stato	Inizio del reclutamento
Francia	Non reclutando	02.12.2024
Germania	Non reclutando	25.09.2024
Italia	Non reclutando	02.10.2024
Paesi Bassi	Non reclutando	07.11.2024
Polonia	Non reclutando	01.10.2024
Spagna	Non reclutando	03.10.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Gsk3915393

GSK3915393 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF). L’obiettivo principale di questo farmaco è ridurre il declino del volume polmonare nei partecipanti affetti da IPF. Questo studio clinico di fase 2 è progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza di GSK3915393 rispetto a un placebo.

Malattie indagate:

Fibrosi polmonare idiopatica

Fibrosi Polmonare Idiopatica – È una malattia polmonare cronica caratterizzata da un progressivo ispessimento e cicatrizzazione del tessuto polmonare. Questo processo porta a una riduzione della capacità polmonare e difficoltà respiratorie. La causa esatta della fibrosi polmonare idiopatica è sconosciuta, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali possano contribuire al suo sviluppo. I sintomi includono tosse secca persistente e mancanza di respiro, che peggiorano nel tempo. La malattia progredisce lentamente, ma può variare da persona a persona. Con il tempo, la funzione polmonare continua a diminuire, influenzando la qualità della vita.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 20:03

ID dello studio:

2023-509371-16-00

Codice del protocollo:

220929

NCT ID:

NCT06317285

Fase dello studio:

Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

Data di inizio: 2021-11-23

Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

Non in reclutamento

2 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…
Farmaci indagati:
- Lenvatinib
- Pembrolizumab