In breve
Questa pagina riassume i trial clinici che studiano GLYCYL-tyrosine nel contesto del trapianto renale da donatore vivente. I trial valutano soprattutto la funzione renale e la riserva renale prima e dopo il trapianto, per capire l’effetto sul donatore e sul ricevente. Il focus è su sicurezza ed esiti clinici in adulti coinvolti nel programma di donazione.
Punti chiave
- I trial clinici su GLYCYL-tyrosine riguardano il trapianto renale da donatore vivente. Il principale studio disponibile è un trial interventistico di Fase 3, autorizzato, con 60 partecipanti. Coinvolge donatori e riceventi per valutare come evolve la funzione renale dopo il trapianto. Un obiettivo importante è misurare la riserva renale del donatore prima della donazione. L’esito principale usa la clearance plasmatica di iohexolo come misura di riferimento della funzione renale.
Panoramica dei trial
Il trial disponibile su GLYCYL-tyrosine è uno studio interventistico, cioè i ricercatori applicano una procedura e poi osservano i risultati. Lo studio riguarda il trapianto renale da donatore vivente e vuole capire come cambia la funzione del rene dopo il trapianto.
Chi viene studiato
Lo studio coinvolge persone in un programma di trapianto renale da donatore vivente, quindi sia il donatore sia il ricevente. Il riassunto dello studio indica che l’attenzione è sulla relazione tra la funzione renale del donatore prima del trapianto e l’andamento della funzione renale dopo il trapianto nel donatore e nel ricevente.
Intervento e valutazioni
Nel trial è riportato l’uso di Nephrotect solución para perfusión, somministrata per via intravascolare. Il testo del trial indica anche che la riserva renale sarà valutata con un’infusione endovenosa di una soluzione di aminoacidi. Per i pazienti, questo significa che i ricercatori vogliono vedere quanto il rene riesce a rispondere a uno stimolo controllato.
Obiettivi ed esiti principali
L’obiettivo principale è valutare l’evoluzione della funzione renale nel donatore e nel ricevente dopo il trapianto. La funzione renale viene misurata con la clearance plasmatica di iohexolo, descritta nel trial come standard di riferimento. Questo aiuta a ottenere una misura precisa di quanto bene i reni filtrano il sangue.
Fase dello studio e stato
Il trial è in Fase 3 ed è stato indicato come Authorised. La Fase 3 di solito serve a studiare un intervento in un gruppo più ampio di persone e a confermare i risultati osservati in precedenza. In questo caso, il numero previsto di partecipanti è 60.