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Glatiramer Acetate

Il glatiramer acetato, noto anche con il nome commerciale Copaxone, è un farmaco utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla (SM). Questo articolo esplora vari studi clinici che indagano sulla sicurezza, l’efficacia e gli effetti a lungo termine del glatiramer acetato in diverse forme di SM, tra cui la SM recidivante-remittente, la sindrome clinicamente isolata e la SM secondaria progressiva. Questi studi mirano a fornire preziose informazioni sui potenziali benefici del farmaco, gli effetti collaterali e il suo impatto sulla progressione della malattia.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Glatiramer Acetato?

Il glatiramer acetato è un farmaco utilizzato per trattare la sclerosi multipla (SM). È anche noto con i nomi commerciali Copaxone, Cinnomer e Osvimer[1][2][3]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati immunomodulatori, il che significa che agisce modificando la risposta del sistema immunitario[4].

Come Funziona il Glatiramer Acetato

Il glatiramer acetato agisce in diversi modi per aiutare a gestire la SM:

  • Modulazione del sistema immunitario: Modifica le cellule immunitarie per produrre alti livelli di fattori neurotrofici, in particolare il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF). Questi fattori aiutano a proteggere e supportare le cellule cerebrali[5].
  • Attraversamento della barriera emato-encefalica: Le cellule immunitarie modificate possono attraversare la barriera emato-encefalica, che è uno strato protettivo intorno al cervello e al midollo spinale. Una volta all’interno, rilasciano BDNF e altre sostanze regolatrici che possono aiutare a proteggere le cellule nervose[5].
  • Effetti anti-infiammatori: Il glatiramer acetato può aiutare a ridurre l’infiammazione nel sistema nervoso centrale, che è un fattore chiave nella progressione della SM[6].

Condizioni Trattate con il Glatiramer Acetato

Il glatiramer acetato è principalmente utilizzato per trattare la sclerosi multipla, specificamente:

  • Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR): Questa è la forma più comune di SM, caratterizzata da periodi di riacutizzazione dei sintomi seguiti da periodi di remissione[7].
  • Sindrome Clinicamente Isolata (CIS): Questo si riferisce al primo episodio di sintomi neurologici che potrebbe essere l’inizio della SM[8].
  • Sclerosi Multipla Secondariamente Progressiva (SMSP): Alcuni studi hanno esplorato l’uso del glatiramer acetato in questa forma più avanzata di SM, dove la disabilità si accumula progressivamente[9].

Come viene Somministrato il Glatiramer Acetato

Il glatiramer acetato viene tipicamente somministrato in uno dei due modi seguenti:

  • Iniezione giornaliera: Una dose di 20 mg viene iniettata per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno[10].
  • Tre volte a settimana: Una dose di 40 mg viene iniettata per via sottocutanea tre volte a settimana, con almeno 48 ore tra le iniezioni[11].

Le iniezioni vengono solitamente effettuate in aree come la parte posteriore delle braccia superiori, la parte anteriore e esterna delle cosce, la parte superiore dei glutei/fianchi posteriori e lo stomaco[1].

Efficacia del Glatiramer Acetato

Gli studi clinici hanno dimostrato che il glatiramer acetato può essere efficace nella gestione della SM in diversi modi:

  • Riduzione dei tassi di recidiva: Può aiutare a diminuire la frequenza delle recidive o delle riacutizzazioni della SM[12].
  • Ritardo nella progressione della disabilità: Alcuni studi suggeriscono che possa rallentare il peggioramento della disabilità nei pazienti con SM[12].
  • Riduzione delle lesioni cerebrali: Può aiutare a ridurre il numero di nuove lesioni cerebrali visibili nelle scansioni MRI[12].
  • Potenziale rallentamento dell’atrofia cerebrale: Alcune ricerche indicano che potrebbe aiutare a rallentare la perdita di volume cerebrale che può verificarsi nella SM[12].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il glatiramer acetato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, gonfiore)[13]
  • Dolore al petto o vampate di calore immediatamente dopo l’iniezione[13]
  • Mancanza di respiro[13]
  • Ansia[13]

È importante discutere di eventuali effetti collaterali con il proprio medico curante.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il glatiramer acetato per comprendere meglio i suoi effetti e i potenziali usi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Uso in altre condizioni: Alcuni studi stanno esplorando il suo potenziale utilizzo in condizioni come la sindrome di Rett, un raro disturbo neurologico genetico[14].
  • Effetti a lungo termine: I ricercatori stanno studiando la sicurezza e l’efficacia a lungo termine del glatiramer acetato nei pazienti con SM[15].
  • Confronto con altri trattamenti: Gli studi stanno confrontando il glatiramer acetato con altri trattamenti per la SM per determinarne l’efficacia relativa[9].
Aspect Details
Drug Name Glatiramer Acetato (Copaxone)
Primary Use Trattamento della Sclerosi Multipla (SM)
Administration Iniezione sottocutanea, tipicamente 20 mg al giorno o 40 mg tre volte alla settimana
MS Types Studied Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR), Sindrome Clinicamente Isolata (CIS), Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva (SMSP)
Key Outcome Measures Scala Espansa di Disabilità (EDSS), Tasso Annualizzato di Ricadute (ARR), risultati della risonanza magnetica (nuove lesioni, volume cerebrale)
Safety Profile Generalmente ben tollerato; gli effetti collaterali comuni includono reazioni nel sito di iniezione e reazioni sistemiche post-iniezione
Long-term Studies Alcuni studi hanno seguito i pazienti fino a 24 anni per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine
Emerging Research Ricerche sugli effetti neuroprotettivi, uso nelle fasi iniziali della SM e confronto con altri trattamenti per la SM

FAQ

  • Che cos’è il glatiramer acetato e come funziona? Il glatiramer acetato è un farmaco utilizzato per trattare la sclerosi multipla. Funziona modificando la risposta del sistema immunitario, potenzialmente riducendo l’infiammazione e proteggendo le fibre nervose. Si ritiene che stimoli la produzione di cellule antinfiammatorie che aiutano a sopprimere la risposta immunitaria dannosa nella SM.
  • Per quali forme di sclerosi multipla è stato studiato il glatiramer acetato? Gli studi clinici hanno investigato il glatiramer acetato per varie forme di SM, inclusa la SM recidivante-remittente (SMRR), la sindrome clinicamente isolata (CIS) e la SM secondaria progressiva (SMSP). È stato studiato più approfonditamente nella SMRR, ma la ricerca è in corso per i suoi potenziali benefici in altre forme della malattia.
  • Come viene somministrato il glatiramer acetato? Il glatiramer acetato viene tipicamente somministrato tramite iniezioni sottocutanee (sotto la pelle). Il dosaggio e la frequenza possono variare, ma i regimi comuni includono 20 mg al giorno o 40 mg tre volte a settimana. Alcuni studi hanno esplorato diverse formulazioni e programmi di iniezione per migliorare la convenienza e l’aderenza del paziente.
  • Quali sono alcuni effetti collaterali comuni del glatiramer acetato? Gli effetti collaterali comuni del glatiramer acetato possono includere reazioni nel sito di iniezione (come rossore, dolore o gonfiore), reazioni immediate post-iniezione (come vampate o costrizione toracica) e, meno frequentemente, lipoatrofia (perdita di tessuto adiposo nei siti di iniezione). La maggior parte degli effetti collaterali sono generalmente da lievi a moderati e tendono a diminuire nel tempo.
  • Quanto durano tipicamente gli studi clinici per il glatiramer acetato? La durata degli studi clinici per il glatiramer acetato può variare ampiamente. Alcuni studi durano pochi mesi, mentre altri possono continuare per diversi anni. Gli studi a lungo termine, come quello descritto in NCT00203021, hanno seguito i pazienti fino a 288 mesi (24 anni) per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco a lungo termine nel trattamento della SM.

Sperimentazioni cliniche in corso su Glatiramer Acetate

  • Data di inizio: 2023-04-11

    Studio clinico su pembrolizumab e hyaluronidasi per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule metastatico

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono dai polmoni ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, somministrato…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Romania Spagna Francia Ungheria
  • Data di inizio: 2017-03-07

    Studio su Pembrolizumab e chemioterapia per il cancro al seno triplo negativo localmente avanzato

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Il tumore al seno triplo negativo (TNBC) è una forma di cancro al seno che non presenta i tre recettori più comuni che si trovano in altri tipi di cancro al seno. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a valutare l’efficacia di un trattamento combinato. Il trattamento prevede l’uso…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Germania Polonia Francia Spagna Irlanda +2
  • Data di inizio: 2019-01-24

    Studio sul ritiro delle terapie modificanti la malattia nella sclerosi multipla secondaria progressiva inattiva in pazienti sopra i 50 anni

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla Sclerosi Multipla in fase secondariamente progressiva, una condizione in cui i sintomi peggiorano nel tempo senza periodi di miglioramento. Lo studio esamina l’effetto della sospensione delle terapie che modificano la malattia, note come DMTs, in pazienti di età superiore ai 50 anni che non mostrano segni di attività infiammatoria recente.…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

Glossario

  • Multiple Sclerosis (MS): Una malattia cronica autoimmune del sistema nervoso centrale che colpisce il cervello, il midollo spinale e i nervi ottici. Causa infiammazione e danni al rivestimento protettivo delle fibre nervose, portando a vari sintomi neurologici.
  • Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS): La forma più comune di SM caratterizzata da attacchi chiaramente definiti di sintomi neurologici nuovi o in aumento, seguiti da periodi di recupero parziale o completo (remissioni).
  • Clinically Isolated Syndrome (CIS): Un primo episodio di sintomi neurologici causati da infiammazione e demielinizzazione nel sistema nervoso centrale. Può portare o meno allo sviluppo della SM.
  • Secondary Progressive Multiple Sclerosis (SPMS): Una forma di SM che segue un corso iniziale recidivante-remittente. Nella SPMS, la malattia inizia a progredire più costantemente, con o senza ricadute.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS): Un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla e monitorare i cambiamenti nel livello di disabilità nel tempo. Va da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
  • Annualized Relapse Rate (ARR): Una misura utilizzata nella ricerca sulla SM per quantificare il numero di ricadute che un paziente sperimenta all'anno.
  • Magnetic Resonance Imaging (MRI): Una tecnica di imaging medico utilizzata per creare immagini dettagliate del cervello e del midollo spinale. Nella SM, viene utilizzata per rilevare e monitorare le lesioni associate alla malattia.
  • Gadolinium-enhanced lesions: Lesioni attive della SM che possono essere visualizzate nelle scansioni MRI dopo l'iniezione di un mezzo di contrasto chiamato gadolinio. Queste lesioni indicano aree di infiammazione attiva nel sistema nervoso centrale.
  • Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL): Gli strati interni della retina composti da assoni non mielinizzati delle cellule gangliari retiniche. Il suo spessore può essere misurato per valutare la neurodegenerazione nella SM.
  • Optical Coherence Tomography (OCT): Una tecnica di imaging non invasiva utilizzata per misurare lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche, che può essere un indicatore della progressione della SM e dell'efficacia del trattamento.