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Fosinopril è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), un medicinale che rilassa i vasi sanguigni e abbassa la pressione arteriosa. È autorizzato come medicinale ed è in studio in una sperimentazione clinica di Fase 3 con 368 partecipanti con insufficienza cardiaca, dove compare come una delle diverse terapie mediche guidate dalle linee guida in corso di ottimizzazione.[1]
Fosinopril è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). È una sostanza sintetizzata chimicamente, disponibile come sale sodico di fosinopril, che è un profarmaco estereo della forma attiva fosinoprilat.[2] Il medicinale è autorizzato per l'uso ed è classificato con il codice ATC C09AA09.[3] Nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche, fosinopril compare come sostanza in esame in due registrazioni di sperimentazione, inclusa la sperimentazione sull'insufficienza cardiaca descritta di seguito.[1]
Fosinopril agisce inibendo l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Questo enzima normalmente converte l'angiotensina I in angiotensina II, una sostanza che restringe i vasi sanguigni e stimola il rilascio di aldosterone, che aumenta la pressione arteriosa. Bloccando l'ACE, fosinopril riduce la produzione di angiotensina II, portando al rilassamento dei vasi sanguigni e all'abbassamento della pressione arteriosa.[2] L'ACE è anche identico alla chininasi, un enzima che degrada la bradichinina, una sostanza che dilata i vasi sanguigni; non è del tutto stabilito se l'aumento dei livelli di bradichinina contribuisca all'effetto terapeutico.[2]
Fosinopril è disponibile in compresse per somministrazione orale nei dosaggi da 10 mg, 20 mg e 40 mg.[2] Una formulazione in soluzione orale da 20 mg/5 ml è anche elencata nel dizionario dei medicinali del NHS.[3] Nella sperimentazione sull'insufficienza cardiaca, fosinopril è elencato alle dosi di 20 mg e 40 mg per uso buccale.[1]
Il registro delle sperimentazioni cliniche contiene una sperimentazione di Fase 3 sull'insufficienza cardiaca che include fosinopril insieme a molti altri medicinali per il cuore. La sperimentazione è attualmente autorizzata e prevede di arruolare 368 partecipanti.[1] Ha due parti: uno studio retrospettivo che descrive lo stato attuale della prescrizione della terapia medica guidata dalle linee guida a livello nazionale e le disuguaglianze legate al sesso, e uno studio prospettico che valuta se l'incremento della terapia medica guidata dalle linee guida seguendo il programma di titolazione STRONG-HF, rispetto alle cure abituali, influisca su morbilità e mortalità, qualità della vita, aderenza ai medicinali ed effetti collaterali in donne con insufficienza cardiaca a 12 mesi di follow-up.[1] L'esito primario per la parte prospettica è la mortalità per tutte le cause entro un anno, oppure la riammissione per insufficienza cardiaca, oppure il peggioramento dell'insufficienza cardiaca.[1] Fosinopril è una delle 53 voci di farmaci elencate negli interventi della sperimentazione, alle dosi di 20 mg e 40 mg, insieme ad altri ACE-inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina, beta-bloccanti, antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi e inibitori SGLT2.[1]
Le informazioni sul prodotto per le compresse di fosinopril sodico riportano un'avvertenza in riquadro sulla tossicità fetale: quando viene accertata una gravidanza, fosinopril deve essere interrotto il prima possibile, perché i farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare danni e morte al feto in via di sviluppo.[2] Un piccolo aumento del potassio sierico di 0,1 mEq/L è stato osservato in 647 pazienti ipertesi trattati con fosinopril da solo per una media di 29 settimane, e aumenti simili sono stati osservati in pazienti che ricevevano una terapia diuretica concomitante.[2]
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