Fluid Extract From Ivy Leaves (1:1), Extracting Agent: Ethanol 70% (V/V)

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’efficacia di un prodotto medicinale a base di erbe contenente estratto fluido di foglie di edera, insieme all’estratto di timo, nel trattamento della bronchite acuta. Lo studio mira a confrontare questa combinazione con altri trattamenti a base di erbe per valutarne l’efficacia e la sicurezza nella gestione dei sintomi della bronchite.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Estratto Fluido di Foglie di Edera?
Condizioni Mediche Trattate
Come Funziona
Somministrazione e Dosaggio
Studio Clinico Attuale
Criteri di Idoneità
Sicurezza e Precauzioni

Cos’è l’Estratto Fluido di Foglie di Edera?

L’Estratto Fluido di Foglie di Edera (1:1), con un agente estraente di etanolo al 70% (v/v), è un medicinale erboristico derivato dalle piante di edera. È uno degli ingredienti attivi di un prodotto chiamato Bronchipret® Tropfen, un medicinale liquido per uso orale^[1]. Questo estratto è classificato come una sostanza strutturalmente diversificata di origine vegetale, il che significa che contiene vari composti naturali della pianta di edera.

Condizioni Mediche Trattate

La principale condizione medica per cui viene utilizzato l’Estratto Fluido di Foglie di Edera è la bronchite acuta^[1]. La bronchite acuta è un’infiammazione dei bronchi, ovvero le vie aeree che trasportano l’aria da e verso i polmoni. Questa condizione tipicamente causa tosse, che può essere accompagnata da produzione di muco, e può durare diverse settimane.

Come Funziona

L’Estratto Fluido di Foglie di Edera è classificato come espettorante^[1]. Gli espettoranti sono medicinali che aiutano a sciogliere e rimuovere il muco dalle vie aeree. Funzionano:

Aumentando il contenuto d’acqua del muco, rendendolo più fluido e facile da espellere con la tosse
Stimolando il riflesso della tosse, aiutando a liberare le vie aeree
Potenzialmente riducendo l’infiammazione nei bronchi

Queste azioni possono aiutare ad alleviare i sintomi della bronchite acuta, come la tosse e la congestione toracica.

Somministrazione e Dosaggio

Bronchipret® Tropfen, che contiene l’Estratto Fluido di Foglie di Edera, viene somministrato per via orale come liquido^[1]. La dose giornaliera massima è di 7,8 ml, e la dose totale massima per un periodo di trattamento è di 54,6 ml. Il trattamento dura tipicamente 7 giorni^[1]. Tuttavia, segui sempre le istruzioni del tuo medico o l’etichetta del prodotto per il dosaggio corretto.

Studio Clinico Attuale

È attualmente in corso uno studio clinico per valutare l’efficacia di Bronchipret® Tropfen (che contiene l’Estratto Fluido di Foglie di Edera) rispetto ad altri prodotti medicinali erboristici nel trattamento della bronchite acuta^[1]. Lo studio mira a:

Valutare il cambiamento nel Punteggio di Severità della Bronchite (BSS) dopo 7 giorni di trattamento
Valutare le differenze nella gravità della tosse utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) e un punteggio Descrittivo di Categoria Verbale (VCD)
Valutare l’efficacia globale e la sicurezza del trattamento

Questo studio fornirà informazioni preziose su quanto bene funzioni l’Estratto Fluido di Foglie di Edera rispetto ad altri trattamenti per la bronchite acuta.

Criteri di Idoneità

Lo studio clinico ha criteri di idoneità specifici. Alcuni criteri di inclusione chiave sono:

Bronchite acuta con sintomi presenti da 48-72 ore prima del trattamento
Età compresa tra 18 e 75 anni
Un punteggio di gravità della tosse di almeno 50 mm su una Scala Analogica Visiva di 100 mm
Un Punteggio di Severità della Bronchite di almeno 10 punti

Alcuni criteri di esclusione includono:

Asma bronchiale allergica, bronchite cronica o altre malattie polmonari croniche
Gravidanza o allattamento
Temperatura corporea superiore a 38,3°C
Storia di ipersensibilità ai farmaci o allergie gravi

Questi criteri aiutano a garantire la sicurezza dei partecipanti e l’affidabilità dei risultati dello studio^[1].

Sicurezza e Precauzioni

Sebbene l’Estratto Fluido di Foglie di Edera sia generalmente considerato sicuro se usato come indicato, ci sono alcune precauzioni da tenere a mente:

Il prodotto contiene etanolo (alcol), quindi potrebbe non essere adatto a persone con una storia di abuso di alcol o malattie epatiche
Non dovrebbe essere utilizzato da persone con ipersensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti
Se hai una tosse persistente o altri sintomi gravi, consulta il tuo medico prima di utilizzare questo prodotto
Come per qualsiasi medicinale, informa il tuo operatore sanitario di tutti gli altri farmaci e integratori che stai assumendo per evitare potenziali interazioni

Leggi sempre attentamente l’etichetta del prodotto e segui le istruzioni di dosaggio raccomandate^[1].

Dettagli
Tipo di Studio	Studio randomizzato, controllato, in aperto, multicentrico
Obiettivo Principale	Valutare la non inferiorità del prodotto in test rispetto a due prodotti di riferimento nel trattamento della bronchite acuta
Endpoint Primario	Variazione del punteggio di gravità della bronchite (BSS) dopo 7 giorni di trattamento
Prodotto in Test	Estratto fluido di foglie di edera ed estratto di timo
Fascia d’Età dei Partecipanti	18-75 anni
Durata del Trattamento	7 giorni
Periodo di Osservazione	14 giorni
Criteri Principali di Inclusione	Sintomi di bronchite acuta per 48-72 ore, punteggi specifici di tosse e BSS
Criteri Principali di Esclusione	Malattie polmonari croniche, uso recente di determinati farmaci, gravidanza

Studi clinici in corso su Fluid Extract From Ivy Leaves (1:1), Extracting Agent: Ethanol 70% (V/V)

Glossario

Acute Bronchitis: Un'infiammazione a breve termine dei bronchi (le vie aeree dei polmoni), solitamente causata da virus o batteri e caratterizzata da tosse, fastidio al petto e possibile produzione di muco.
Bronchitis Severity Score (BSS): Una misura clinica utilizzata per valutare la gravità dei sintomi della bronchite. Aiuta i medici e i ricercatori a valutare quanto bene funziona un trattamento.
Fluid Extract from Ivy Leaves: Un preparato liquido ottenuto dalle foglie di edera, spesso utilizzato nella medicina erboristica per le condizioni respiratorie grazie alle sue potenziali proprietà espettoranti e broncodilatatrici.
Visual Analogue Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per misurare soggettivamente caratteristiche o attitudini che non possono essere misurate direttamente, spesso utilizzato nella ricerca medica per valutare il dolore o altri sintomi.
Verbal Category Descriptive (VCD) score: Un sistema di punteggio in cui i pazienti descrivono i loro sintomi utilizzando specifiche categorie verbali, aiutando a standardizzare la segnalazione dei sintomi negli studi clinici.
Expectorant: Un tipo di medicina che aiuta a sciogliere e rimuovere il muco dalle vie aeree, rendendo più facile espellerlo con la tosse e liberare i polmoni.
Non-inferiority trial: Un tipo di studio clinico progettato per dimostrare che un nuovo trattamento non è peggiore di un trattamento standard di un margine prestabilito.
Phytopharmaceutical: Un prodotto medicinale derivato da piante o materiali vegetali, spesso utilizzato nella medicina erboristica.