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Il ferric maltol è una sostanza contenente ferro sintetizzata chimicamente, classificata con il codice ATC B03AB10, un gruppo di preparati orali a base di ferro utilizzati in ematologia.[1] È autorizzato come medicinale nell'Unione Europea con il nome commerciale Feraccru 30 mg capsule rigide, con l'autorizzazione all'immissione in commercio detenuta da Norgine B.V.[1] Nei documenti dei formulari del NHS è descritto come un'opzione di seconda linea per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro, da prescrivere dopo il fallimento di due preparati standard di ferro orale e quando si sta valutando un'infusione di ferro.[3]
Il ferric maltol fornisce ferro in una forma che può essere assunta per bocca. Il ferro è necessario per produrre l'emoglobina, la proteina presente nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno. Il componente maltolo forma un complesso stabile con il ferro ferrico, con l'obiettivo di consentire l'assorbimento del ferro dall'intestino riducendo al contempo la quantità di ferro libero che può causare irritazione gastrointestinale. Le voci dei formulari del NHS osservano che gli effetti indesiderati gastrointestinali sono correlati al contenuto di ferro e che i preparati contenenti meno ferro hanno una minore incidenza di effetti indesiderati.[4]
Il ferric maltol viene somministrato come capsule rigide per uso orale, alla dose di 30 mg per capsula.[1] Il formulario del Nottinghamshire indica una dose raccomandata di 30 mg due volte al giorno, con una raccomandazione locale di controllare l'emocromo completo e la ferritina dopo il primo mese di trattamento.[5] Il formulario di Milton Keynes indica una durata abituale del trattamento di 12 settimane.[4]
Uno studio clinico registrato indaga il ferric maltol nel sistema informativo degli studi clinici dell'UE. Lo studio (2025-522004-24-00) è uno studio prospettico, in aperto, randomizzato, interventistico che confronta ferro Sucrosomial® con Feraccru 30 mg capsule rigide in 146 donne con carenza di ferro.[1] È classificato come studio a basso intervento ed è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione normativa per procedere.[1]
L'esito primario è la percentuale di pazienti che raggiungono la normalizzazione dell'emoglobina alla fine del periodo di trattamento di 12 settimane, definita come un livello di emoglobina pari o superiore a 12 g/dl.[1] Lo studio è progettato per determinare l'efficacia del ferro sucrosomiale rispetto al ferric maltol nel raggiungimento della normalizzazione dei livelli di emoglobina.[1] Il ferric maltol è la sostanza in esame in questo studio, il che significa che è uno dei trattamenti attivi oggetto di indagine.[1]
Le fonti dei formulari del NHS osservano che gli effetti indesiderati gastrointestinali sono un problema riconosciuto con i preparati orali a base di ferro in generale e che questi effetti indesiderati sono correlati al contenuto di ferro del preparato.[4] Il ferric maltol è posizionato nei formulari come opzione per i pazienti con intolleranza significativa alla terapia sostitutiva standard con ferro orale, il che riflette il suo ruolo previsto nel ridurre tali effetti indesiderati.[5] Il formulario del Cheshire e Merseyside consiglia ai prescrittori di consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto per informazioni sui componenti del prodotto che possono causare allergia.[2]
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