Studio sull'efficacia e sicurezza di EVO756 in adulti con orticaria cronica spontanea moderata o grave.
Non in reclutamentoStudio sull'efficacia e sicurezza di EVO756 in adulti con orticaria cronica spontanea moderata o grave.
- Partecipanti:Adulti
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
EVO756 potassium è una sostanza sintetizzata chimicamente (una piccola molecola) sviluppata da Evommune, Inc. È un medicinale sperimentale, il che significa che non ha ancora ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio e non è disponibile come trattamento autorizzato.[1] La sostanza si somministra per bocca sotto forma di compressa.[1] Nei registri, compare con il nome del prodotto EVO756 Potassium ed è classificata nell'area terapeutica delle malattie della pelle e del tessuto connettivo.[1]
I dati di registro disponibili non descrivono il bersaglio molecolare né il meccanismo d'azione di EVO756 potassium. Lo studio completato è stato progettato come studio di determinazione della dose per valutare efficacia e sicurezza nell'orticaria cronica spontanea, ma il modo preciso in cui la sostanza agisce nell'organismo non è indicato nel registro dello studio.[1]
EVO756 potassium è formulato come compressa per uso orale.[1] Il registro dello studio elenca diversi livelli di dose orale di EVO756 potassium, ciascuno descritto come 1 mg nelle voci degli interventi, accanto a un braccio placebo.[1]
Uno studio di Fase 2 completato su EVO756 potassium è registrato nel Sistema Informativo degli Studi Clinici dell'UE.[1] Lo studio ha arruolato 164 adulti con orticaria cronica spontanea da moderata a grave e ha confrontato più livelli di dose orale di EVO756 potassium con il placebo.[1] L'esito primario era la variazione media rispetto al basale del punteggio UAS7 alla settimana 12. UAS7 sta per Urticaria Activity Score su 7 giorni, una misura riferita dal paziente che combina la gravità quotidiana del prurito e il numero di pomfi in un punteggio settimanale; una riduzione maggiore dell'UAS7 indica un miglioramento più marcato.[1] Lo studio risulta completato, ma il registro non include i risultati dello studio.[1]
Non sono disponibili dati sugli effetti collaterali di EVO756 potassium nel registro né in alcuna fonte supplementare, pertanto non è possibile descrivere qui un profilo degli effetti collaterali.
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