Questo studio clinico esamina l’orticaria spontanea cronica da moderata a severa, una condizione della pelle caratterizzata dalla comparsa improvvisa e ripetuta di pomfi rossi e pruriginosi che persistono per almeno sei settimane senza una causa identificabile. L’orticaria spontanea cronica può causare significativo disagio e interferire con le attività quotidiane a causa del prurito intenso e dell’aspetto dei pomfi sulla pelle.
Lo scopo di questo studio è valutare l’efficacia del farmaco sperimentale EVO756 rispetto al placebo nel trattamento dell’orticaria spontanea cronica. I partecipanti riceveranno diverse dosi di EVO756 o placebo per determinare quale dosaggio sia più efficace nel ridurre i sintomi della malattia. Durante il periodo di studio, i partecipanti continueranno ad assumere i loro antistaminici H1, che sono farmaci comunemente utilizzati per ridurre le reazioni allergiche e il prurito.
Lo studio durerà 12 settimane durante le quali i partecipanti registreranno quotidianamente i loro sintomi utilizzando un sistema di punteggio che valuta la gravità dei pomfi e del prurito. Questo sistema aiuta a monitorare i cambiamenti nella condizione nel tempo. Durante tutto lo studio, né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, il che garantisce risultati imparziali nella valutazione dell’efficacia del farmaco sperimentale.
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