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Entacapone è un composto a struttura nitrocatecolica con una massa molecolare relativa di 305,29. Appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della catecol-O-metiltransferasi (COMT).[2] La sostanza è usata nel trattamento del morbo di Parkinson come terapia aggiuntiva a levodopa e carbidopa.[2] Nel registro delle sperimentazioni cliniche dell'UE, entacapone compare come parte di un prodotto a combinazione fissa con levodopa e carbidopa monoidrato, con il nome commerciale Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel per uso intestinale.[1] Entacapone è già autorizzato come medicinale in Germania; il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è LobSor Pharmaceuticals AB.[1]
Entacapone è un inibitore selettivo e reversibile dell'enzima catecol-O-metiltransferasi (COMT).[2] Nei mammiferi, la COMT è distribuita in vari organi, con le attività più elevate nel fegato e nel rene. La COMT è presente anche nel cuore, nel polmone, nella muscolatura liscia e scheletrica, nel tratto intestinale, negli organi riproduttivi, in varie ghiandole, nel tessuto adiposo, nella pelle, nelle cellule del sangue e nei tessuti neuronali, specialmente nelle cellule gliali.[2] La COMT catalizza il trasferimento di un gruppo metilico dalla S-adenosil-L-metionina al gruppo fenolico dei substrati che contengono una struttura catecolica. I substrati fisiologici della COMT includono la dopa e le catecolamine come dopamina, norepinefrina ed epinefrina.[2] Bloccando questo enzima, entacapone rallenta la degradazione della levodopa nell'organismo, aiutando una maggiore quantità di levodopa a raggiungere il cervello.
Entacapone è disponibile in compresse contenenti 200 mg di entacapone, da assumere per bocca.[2] È elencata anche una forma in sospensione orale, entacapone 200 mg/5 ml, come prodotto prescrivibile nel dizionario dei medicinali del NHS.[3] Nello studio clinico autorizzato, entacapone fa parte di un gel intestinale a combinazione fissa (Lecigon) somministrato per uso intestinale.[1]
Uno studio clinico che coinvolge entacapone è registrato nel Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE. Lo studio, INITIATE-LECIG, è uno studio interventistico di Fase 3 con un arruolamento previsto di 150 partecipanti.[1] Il suo stato è Autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione regolatoria per procedere.[1] Lo studio valuta il prodotto a combinazione fissa Lecigon (levodopa 20 mg/ml + carbidopa 5 mg/ml + entacapone 20 mg/ml) come gel intestinale.[1]
L'esito primario è dimostrare la superiorità della terapia con Lecigon rispetto al miglior trattamento medico sui sintomi iperdopaminergici, misurati mediante la scala comportamentale di Ardouin. Nello specifico, lo studio esamina la Sezione 1 (item 2 e 4) e la Sezione 4 (tutti gli item) di questa scala, confrontando il basale pre-intervento con il follow-up a 6 mesi.[1] La condizione studiata è il morbo di Parkinson.[1]
Le fonti supplementari fornite non includono un profilo degli effetti indesiderati per entacapone. Pertanto in questa pagina non vengono riportati dati sugli eventi avversi.
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