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HUPERZINE A

Questo articolo riassume gli studi clinici che stanno investigando HUPERZINE A. I trial valutano soprattutto efficacia e sicurezza in adulti con crisi epilettiche a esordio focale. L’obiettivo è capire se il trattamento può ridurre la frequenza delle crisi.

Indice

Panoramica dello studio

Il trial disponibile su HUPERZINE A è uno studio clinico su adulti con crisi epilettiche a esordio focale, cioè crisi che iniziano in una parte precisa del cervello.[1] Il titolo dello studio indica che si tratta di uno studio di Fase 2, in doppio cieco e controllato con placebo.[1] Lo scopo dichiarato è valutare l’efficacia di SPN-817 come trattamento per questi partecipanti adulti.[1]

Disegno del trial e trattamento

Lo studio è interventistico, quindi i partecipanti ricevono un trattamento assegnato dai ricercatori.[1] Nei dati forniti compaiono tre dosi orali di HUPERZINE A: 0,25 mg, 0,50 mg e 1,00 mg, oltre a capsule di confronto.[1] La presenza del placebo o delle capsule di controllo serve a confrontare i risultati e capire se il trattamento studiato fa differenza rispetto a un confronto senza principio attivo.[1]

Partecipanti e criteri generali

Il target principale è formato da adulti con crisi epilettiche a esordio focale.[1] Nei dati disponibili non sono riportati altri criteri di inclusione o esclusione, quindi non è possibile dire quali condizioni aggiuntive servano per partecipare.[1] Non sono indicati gruppi pediatrici o altre popolazioni diverse dagli adulti con questa forma di epilessia.[1]

Obiettivi ed endpoint

L’endpoint primario è la variazione percentuale rispetto al basale nella frequenza delle crisi a esordio focale ogni 28 giorni durante il periodo di mantenimento.[1] In parole semplici, lo studio vuole vedere se il numero di crisi cambia rispetto all’inizio del trial.[1] Questo tipo di misurazione aiuta a capire se il trattamento può ridurre la frequenza delle crisi nel tempo.[1]

Stato dello studio e dimensione

Lo studio è indicato come Authorised, cioè autorizzato a partire.[1] L’arruolamento previsto è di 45 partecipanti, quindi si tratta di uno studio relativamente piccolo.[1] Nei dati forniti non sono presenti informazioni su risultati finali, durata complessiva o chiusura dello studio.[1]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
2025-520587-18-00 Phase 2 Focal Onset Seizures Authorised 45

FAQ

  • Che cosa stanno studiando i trial su HUPERZINE A? I trial stanno valutando HUPERZINE A come trattamento per adulti con crisi epilettiche a esordio focale. L’attenzione principale è sull’efficacia nel ridurre la frequenza delle crisi.
  • Chi può partecipare allo studio principale? Lo studio principale è rivolto ad adulti con crisi epilettiche a esordio focale. L’età pediatrica non è indicata nei dati forniti.
  • In che fase è il trial su HUPERZINE A? Il trial fornito è uno studio di Fase 2. Questa fase serve di solito a valutare se un trattamento mostra segnali di beneficio nel gruppo studiato.
  • Qual è il risultato principale misurato nello studio? L’endpoint principale è la variazione percentuale rispetto all’inizio dello studio nella frequenza delle crisi a esordio focale ogni 28 giorni durante il periodo di mantenimento.
  • Lo studio è già aperto o chiuso? Lo studio è stato autorizzato. Nei dati forniti non compaiono altre informazioni sul reclutamento o sulla conclusione.

Sperimentazioni cliniche in corso su HUPERZINE A

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di SPN-817 (Huperzine A) in adulti con crisi epilettiche ad esordio focale

    Arruolamento non iniziato

    1
    Farmaci in studio:
    Bulgaria Ungheria Polonia

Glossario

  • Crisi epilettiche a esordio focale: Crisi che iniziano in una parte specifica del cervello. Possono restare localizzate o diffondersi ad altre aree.
  • Fase 2: Fase di uno studio clinico in cui si valuta soprattutto se un trattamento sembra funzionare nella malattia studiata.
  • Studio in doppio cieco: Tipo di studio in cui né i partecipanti né spesso i ricercatori sanno chi riceve il trattamento attivo e chi il placebo.
  • Placebo: Sostanza senza principio attivo usata come confronto per capire se il trattamento in studio ha un effetto reale.
  • Controllato con placebo: Studio che confronta il trattamento in esame con un placebo per misurare meglio i risultati.
  • Interventistico: Studio in cui i partecipanti ricevono un trattamento o un intervento assegnato dai ricercatori.
  • Endpoint primario: Risultato principale che lo studio vuole misurare per capire se il trattamento funziona.
  • Periodo di mantenimento: Fase dello studio in cui si osservano gli effetti del trattamento dopo la parte iniziale.
  • Frequenza delle crisi: Numero di crisi che una persona ha in un certo periodo di tempo.
  • Autorizzato: Stato che indica che lo studio ha ricevuto il permesso di iniziare.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-520587-18-00