Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
ELA026 è una sostanza sperimentale a base di proteine, il che significa che è prodotta da materiale biologico e non è una semplice molecola chimica. È sviluppata da Electra Therapeutics. ELA026 non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, quindi non è ancora approvata come medicinale e rimane in fase di studio.[1] La sostanza è classificata nell'area terapeutica delle malattie del sistema immunitario (gruppo ATC C20).[1] Il nome ELA026 è il codice di sviluppo utilizzato nel registro; non sono elencati nomi commerciali né ulteriori nomi di prodotto.[1]
L'esatto meccanismo d'azione di ELA026 non è descritto nei dati disponibili del registro. Poiché è una sostanza a base di proteine somministrata per infusione endovenosa, appartiene alla classe dei medicinali biologici, progettati per interagire con bersagli specifici del sistema immunitario.[1] Il registro dello studio non indica a quale bersaglio molecolare si leghi ELA026 né come modifichi il decorso della linfoistiocitosi emofagocitica secondaria.[1]
ELA026 è in studio per una condizione:
ELA026 viene somministrato come infusione endovenosa, cioè viene iniettato direttamente in una vena.[1] La forma farmaceutica indicata nel registro è un'infusione.[1] Nel registro dello studio non è riportata alcuna dose e la voce del registro indica una dose di 0,00 mg/kg, il che significa che la dose non è stata specificata nel registro.[1]
Uno studio clinico su ELA026 è registrato nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche (CTIS).[1] È uno studio di Fase 4, interventistico, in aperto, con un arruolamento previsto di 100 partecipanti.[1] Lo studio è attualmente autorizzato.[1]
L'obiettivo primario è la sopravvivenza a 56 giorni dal momento della diagnosi.[1] Ciò significa che lo studio valuterà quanti partecipanti sono ancora in vita 56 giorni dopo la diagnosi di sHLH quando trattati con ELA026.[1]
Lo studio include partecipanti con sHLH che non hanno mai ricevuto trattamenti (cioè non hanno ricevuto in precedenza terapie per la condizione) e che hanno il linfoma come fattore scatenante tumorale.[1] Questo gruppo è descritto come Coorte A nella sintesi dello studio.[1]
I dati del registro forniti per questo studio non riportano effetti collaterali di ELA026. Poiché ELA026 è ancora in fase sperimentale, il suo profilo di sicurezza è in corso di valutazione nello studio clinico in corso.[1]
Prima gli studi aperti
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
