Edoxaban

L’edoxaban è un farmaco anticoagulante orale oggetto di studio in diversi studi clinici per la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di varie condizioni cardiovascolari. Questi studi stanno esaminando il potenziale dell’edoxaban nella prevenzione dell’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale, nella risoluzione dei coaguli di sangue e nella prevenzione della trombosi correlata al catetere nei pazienti oncologici. Gli studi mirano a valutare l’efficacia dell’edoxaban, il profilo di sicurezza e l’impatto sulla qualità della vita dei pazienti rispetto ad altri anticoagulanti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Edoxaban?

L’Edoxaban è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC). È anche noto con il nome commerciale Lixiana[1]. L’Edoxaban è un tipo di anticoagulante che agisce inibendo selettivamente un fattore di coagulazione del sangue chiamato Fattore Xa[2].

Usi dell’Edoxaban

L’Edoxaban è principalmente utilizzato per trattare e prevenire varie condizioni legate ai coaguli di sangue. I suoi principali usi includono:

  • Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica negli adulti con fibrillazione atriale non valvolare (un ritmo cardiaco irregolare) che presentano uno o più fattori di rischio come:
    • Insufficienza cardiaca congestizia
    • Ipertensione
    • Età pari o superiore a 75 anni
    • Diabete
    • Precedente ictus o attacco ischemico transitorio (mini-ictus)[3]
  • Trattamento e prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) negli adulti[4]
  • Prevenzione della trombosi correlata al catetere nei pazienti oncologici[5]
  • Risoluzione dei trombi nell’appendice atriale sinistra (coaguli di sangue in una specifica parte del cuore) nei pazienti con fibrillazione atriale[6]

Come Funziona l’Edoxaban

L’Edoxaban agisce inibendo il Fattore Xa, un componente importante nel processo di coagulazione del sangue. Bloccando questo fattore, l’Edoxaban aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue e riduce il rischio di ictus e altre complicazioni legate ai coaguli[2]. Questo meccanismo d’azione lo rende efficace in varie condizioni in cui la prevenzione dei coaguli di sangue è cruciale.

Dosaggio e Somministrazione

L’Edoxaban viene tipicamente assunto per via orale una volta al giorno. Il dosaggio può variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. I dosaggi comuni includono:

  • 60 mg una volta al giorno per la maggior parte dei pazienti
  • 30 mg una volta al giorno per i pazienti con una o più delle seguenti condizioni:
    • Compromissione renale da moderata a grave
    • Basso peso corporeo (60 kg o meno)
    • Uso di alcuni farmaci che interagiscono con l’Edoxaban[7]

È importante assumere l’Edoxaban esattamente come prescritto dal proprio medico. In alcuni casi, come per i pazienti con sondini di alimentazione, l’Edoxaban può essere schiacciato e somministrato attraverso il sondino[8].

Efficacia

Studi clinici e ricerche nel mondo reale hanno dimostrato che l’Edoxaban è efficace nel prevenire l’ictus e l’embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale. Ha dimostrato un’efficacia simile o migliore rispetto agli anticoagulanti tradizionali come il warfarin, con un profilo di sicurezza potenzialmente migliore[9].

L’Edoxaban ha anche mostrato risultati promettenti nel trattamento e nella prevenzione della trombosi venosa profonda e dell’embolia polmonare, nonché nella risoluzione dei coaguli di sangue nell’appendice atriale sinistra del cuore[6].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’Edoxaban può causare effetti collaterali. L’effetto collaterale più comune e importante da tenere presente è il sanguinamento. Questo può includere:

  • Sanguinamento maggiore (incluso il sanguinamento intracranico)
  • Sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante
  • Sanguinamento minore[10]

Altri potenziali effetti collaterali possono includere anemia, nausea ed eruzioni cutanee. È fondamentale discutere di eventuali sintomi insoliti o preoccupazioni con il proprio medico.

L’Edoxaban deve essere usato con cautela nei pazienti con determinate condizioni, come gravi malattie renali o epatiche. Il medico considererà i fattori di rischio individuali quando prescrive questo farmaco.

Ricerca in Corso

Attualmente sono in corso diversi studi clinici per indagare ulteriormente l’uso dell’Edoxaban in varie popolazioni di pazienti e condizioni. Questi studi mirano a:

  • Valutare l’uso dell’Edoxaban nei pazienti oncologici per prevenire la trombosi correlata al catetere[5]
  • Valutare l’efficacia dell’Edoxaban nella risoluzione dei coaguli di sangue nell’appendice atriale sinistra[6]
  • Studiare la farmacocinetica (come il corpo elabora il farmaco) dell’Edoxaban in specifiche popolazioni di pazienti[11]
  • Investigare l’uso dell’Edoxaban nei pazienti sottoposti a impianto transcatetere di valvola aortica (TAVI)[12]

Questi studi in corso aiuteranno a perfezionare ulteriormente l’uso dell’Edoxaban e potenzialmente ad espandere le sue applicazioni in vari contesti clinici.

Aspect Details
Main Indications Fibrillazione atriale non valvolare, tromboembolia venosa, trombosi correlata al catetere nei pazienti oncologici
Dosage Tipicamente 60 mg o 30 mg una volta al giorno, aggiustato in base alle caratteristiche del paziente
Administration Compresse orali, alcuni studi esplorano l’uso tramite sonda PEG
Primary Outcomes Risoluzione del trombo, eventi emorragici, farmacocinetica/farmacodinamica, qualità della vita
Study Durations 6-12 mesi, con alcuni follow-up fino a 2 anni
Special Populations Pazienti con compromissione renale, basso peso corporeo, cancro, elevata clearance della creatinina
Safety Monitoring Eventi emorragici, funzionalità epatica, mortalità, altri eventi avversi
Comparators Altri anticoagulanti orali diretti, eparina, eparina a basso peso molecolare

Sperimentazioni cliniche in corso su Edoxaban

  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso di anticoagulanti orali diretti per la prevenzione secondaria dell’ictus ischemico acuto in pazienti selezionati tramite peptide natriuretico atriale

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’ictus ischemico acuto utilizzando diversi farmaci anticoagulanti. I medicinali principali utilizzati sono Pradaxa (dabigatran), Eliquis (apixaban) e Lixiana (edoxaban), che appartengono alla classe dei nuovi anticoagulanti orali diretti (DOAC). Come terapia di confronto vengono utilizzati farmaci antiaggreganti come Aspirina e Plavix (clopidogrel). Lo scopo dello studio è valutare…

    Malattie in studio:
    Grecia Spagna
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso di Edoxaban per pazienti con fibrillazione atriale ad alto rischio e precedente emorragia intracranica

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone con fibrillazione atriale ad alto rischio che hanno avuto un emorragia intracranica in passato. La fibrillazione atriale è un tipo di battito cardiaco irregolare che può aumentare il rischio di ictus. Lemorragia intracranica è un tipo di sanguinamento che si verifica all’interno del cranio. Lo scopo dello studio è vedere se…

    Farmaci in studio:
    Spagna Austria Repubblica Ceca Grecia Belgio Italia +4
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso di Apixaban per la prevenzione dell’ictus in pazienti con fibrillazione atriale perioperatoria dopo chirurgia non cardiaca

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sulla prevenzione dell’ictus in pazienti che hanno avuto episodi recenti di fibrillazione atriale perioperatoria dopo interventi chirurgici non cardiaci. La fibrillazione atriale è un tipo di battito cardiaco irregolare che può verificarsi dopo un’operazione. Questo studio esamina l’uso di farmaci anticoagulanti orali, noti come NOACs, che aiutano a prevenire la formazione…

    Danimarca Svezia Spagna Paesi Bassi Italia Finlandia +3
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso di edoxaban e altri anticoagulanti in pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica sottoposti ad angioplastica polmonare con palloncino

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda due condizioni mediche: l’Ipertensione Polmonare Tromboembolica Cronica (CTEPH) e la Malattia Tromboembolica Cronica (CTED) senza ipertensione polmonare. Queste condizioni si verificano quando i vasi sanguigni nei polmoni sono bloccati da coaguli di sangue, causando difficoltà respiratorie e altri problemi di salute. Il trattamento in studio è la Angioplastica Polmonare con Palloncino (BPA),…

    Malattie in studio:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2023-02-01

    Studio sull’interazione tra enzalutamide, morfina ed edoxaban in pazienti con cancro alla prostata

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina le interazioni tra diversi farmaci nei pazienti con cancro alla prostata. I farmaci studiati sono enzalutamide, un farmaco per il trattamento del cancro alla prostata, morfina, un farmaco per il dolore, ed edoxaban, un anticoagulante. Lo scopo è comprendere come questi medicinali interagiscono tra loro quando vengono assunti contemporaneamente. Durante lo…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2021-05-12

    Studio sull’uso di Apixaban e combinazione di farmaci per pazienti con valvole aortiche bioprotesiche transcatetere

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra su pazienti che hanno subito con successo un impianto di valvola aortica bioprotesica tramite catetere, noto come TAVI. L’obiettivo è esaminare l’incidenza e l’evoluzione nel tempo dell’ispessimento delle valvole, un fenomeno chiamato HALT, utilizzando la tomografia computerizzata cardiaca. I pazienti saranno assegnati a diverse terapie anti-trombotiche per valutare quale sia più…

    Danimarca
  • Data di inizio: 2023-04-01

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Dabigatran Etexilate e combinazione di farmaci in pazienti con fibrillazione atriale, trombosi venosa profonda o embolia polmonare

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su alcune condizioni mediche come la fibrillazione atriale, il flutter atriale, la trombosi venosa profonda e l’embolia polmonare. Queste sono condizioni che riguardano il cuore e i vasi sanguigni, e possono portare a complicazioni gravi se non trattate adeguatamente. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di…

    Malattie in studio:
    Danimarca
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso di Andexanet Alfa per ridurre il sanguinamento in pazienti che assumono inibitori del fattore Xa e necessitano di intervento chirurgico urgente

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti che assumono inibitori del fattore Xa come apixaban, rivaroxaban o edoxaban e che necessitano di un intervento chirurgico urgente con un alto rischio di sanguinamento. Questi farmaci sono utilizzati per prevenire la formazione di coaguli di sangue, ma possono aumentare il rischio di sanguinamento durante un intervento chirurgico.…

    Malattie in studio:
    Francia Portogallo Spagna Bulgaria Slovacchia Danimarca +13
  • Data di inizio: 2021-12-07

    Studio sull’uso di Apixaban, Edoxaban e Acido Acetilsalicilico nei pazienti con stenosi aortica dopo impianto valvolare aortico transcatetere

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda pazienti con stenosi aortica, una condizione in cui la valvola aortica del cuore si restringe, rendendo difficile il flusso sanguigno. Dopo l’impianto di una nuova valvola tramite una procedura chiamata impianto valvolare aortico transcatetere (TAVI), è importante capire quale sia la migliore strategia per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Questo…

    Norvegia

Glossario

  • Edoxaban: Un farmaco anticoagulante orale che agisce inibendo il fattore Xa, coinvolto nella coagulazione del sangue. È in fase di studio per varie condizioni cardiovascolari.
  • Atrial Fibrillation: Un ritmo cardiaco irregolare e spesso rapido che può aumentare il rischio di ictus, insufficienza cardiaca e altre complicazioni cardiache.
  • Thromboembolism: La formazione di un coagulo di sangue (trombo) in un vaso sanguigno che si stacca e viene trasportato dal flusso sanguigno fino a ostruire un altro vaso.
  • Left Atrial Appendage: Una piccola sacca a forma di orecchio nella parete muscolare dell'atrio sinistro del cuore. È un sito comune per la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con fibrillazione atriale.
  • Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG): Una procedura per posizionare un tubo attraverso la parete addominale e nello stomaco, permettendo la somministrazione diretta della nutrizione nello stomaco.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo e dei meccanismi d'azione dei farmaci.
  • Creatinine Clearance: Un test che misura quanto bene funzionano i reni stimando quanto sangue passa attraverso i glomeruli ogni minuto.
  • Systemic Embolism: Un coagulo di sangue che si forma in una parte del corpo e viaggia attraverso il flusso sanguigno per depositarsi in un altro organo o tessuto.
  • Transesophageal Echocardiography (TEE): Un esame che utilizza onde sonore per creare immagini dettagliate del cuore e delle arterie che portano e partono da esso.