Ecoo2 – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

ECOO2: Un Vaccino Promettente per Prevenire la Malattia Invasiva da E. coli

Questo articolo discute gli studi clinici che esaminano il vaccino ExPEC9V, che contiene il principio attivo ECOO2, per la prevenzione della malattia invasiva da Escherichia coli patogeno extraintestinale (ExPEC) negli anziani. Gli studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e la risposta immunitaria del vaccino quando somministrato da solo o con altri vaccini ad adulti di età pari o superiore a 60 anni, in particolare quelli con una storia di infezioni del tratto urinario.

Cos’è ECOO2?

ECOO2 è uno dei componenti attivi di un nuovo vaccino chiamato ExPEC9V (noto anche come JNJ-78901563) attualmente in fase di sviluppo per prevenire malattie invasive causate da alcuni tipi di batteri Escherichia coli^[1]. Questo vaccino è progettato per proteggere contro molteplici ceppi di E. coli che possono causare gravi infezioni al di fuori dell’intestino.

Quale Malattia Prende di Mira ECOO2?

Il vaccino ExPEC9V, che include ECOO2, mira a prevenire la malattia invasiva da Escherichia coli patogena extraintestinale (ExPEC)^[1]. Questo termine si riferisce a gravi infezioni causate da batteri E. coli che si verificano al di fuori dell’intestino. Queste possono includere:

Infezioni del tratto urinario (UTI): Infezioni della vescica, dei reni o di altre parti del sistema urinario
Infezioni del flusso sanguigno (batteriemia): Quando i batteri entrano nel flusso sanguigno
Sepsi: Una condizione potenzialmente letale che si verifica quando la risposta del corpo all’infezione causa un’infiammazione diffusa
Altre infezioni in siti del corpo normalmente sterili

Queste infezioni possono essere particolarmente pericolose negli adulti più anziani o nelle persone con sistema immunitario indebolito^[2].

Come Funziona ECOO2?

ECOO2 fa parte di un vaccino che prende di mira specifici tipi (sierotipi) di batteri E. coli. Il vaccino contiene componenti che imitano parti della superficie esterna del batterio. Quando iniettati, questi componenti stimolano il sistema immunitario a produrre anticorpi contro questi specifici ceppi di E. coli^[1]. Questo prepara il corpo a combattere questi batteri se incontrati in futuro, potenzialmente prevenendo infezioni invasive.

Studi Clinici Attuali

ECOO2, come parte del vaccino ExPEC9V, è attualmente oggetto di studi clinici di Fase 3. Questi sono studi su larga scala progettati per confermare l’efficacia e la sicurezza del vaccino. Due studi notevoli sono:

Uno studio che valuta il vaccino insieme a un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio in adulti di 65 anni e oltre^[1].
Uno studio focalizzato su adulti di 60 anni e oltre con una storia di infezioni del tratto urinario^[2].

Questi studi mirano a determinare quanto bene il vaccino previene le infezioni invasive da E. coli e a valutare il suo profilo di sicurezza.

Chi Può Ricevere ECOO2?

Mentre ECOO2 è ancora in fase di sperimentazione clinica e non ancora approvato per l’uso generale, gli studi attuali si concentrano su adulti più anziani, in particolare quelli a più alto rischio di infezioni da E. coli. I principali gruppi studiati includono:

Adulti di età pari o superiore a 65 anni^[1]
Adulti di età pari o superiore a 60 anni con una storia di infezioni del tratto urinario^[2]
Persone con fattori di rischio aggiuntivi per la malattia invasiva da E. coli, come una storia di ospedalizzazione o determinate condizioni mediche^[2]

Come Viene Somministrato ECOO2?

Il vaccino ExPEC9V, che contiene ECOO2, viene somministrato come iniezione intramuscolare. Ciò significa che viene iniettato direttamente in un muscolo, tipicamente nella parte superiore del braccio (muscolo deltoide)^[1]^[2]. Negli studi clinici attuali, i partecipanti ricevono una singola dose del vaccino.

Sicurezza ed Efficacia

Poiché ECOO2 è ancora in fase di sperimentazione clinica, non sono ancora disponibili dati completi sulla sicurezza e l’efficacia. Gli studi di Fase 3 in corso sono progettati per valutare:

Quanto è efficace il vaccino nel prevenire le infezioni invasive da E. coli^[2]
Il profilo di sicurezza del vaccino, inclusi eventuali effetti collaterali^[2]
Quanto bene il vaccino stimola il sistema immunitario a produrre anticorpi contro i ceppi di E. coli presi di mira^[2]

Gli studi valuteranno anche l’impatto del vaccino sulla qualità della vita e sullo stato di salute generale dei partecipanti^[2].

Prospettive Future

Se gli attuali studi clinici mostreranno risultati positivi, ECOO2 come parte del vaccino ExPEC9V potrebbe diventare uno strumento importante nella prevenzione di gravi infezioni da E. coli, specialmente negli adulti più anziani e in quelli a più alto rischio. Questo potrebbe potenzialmente ridurre i ricoveri ospedalieri, migliorare la qualità della vita e persino salvare vite prevenendo infezioni gravi come la sepsi^[2].

Tuttavia, è importante ricordare che il vaccino è ancora in fase di sperimentazione. Saranno necessari più dati dagli studi in corso per comprendere appieno la sua efficacia e il profilo di sicurezza prima che possa essere considerato per l’approvazione e l’uso diffuso.

Aspect	Details
Vaccine Name	ExPEC9V (JNJ-78901563)
Key Active Substance	ECOO2 (tra gli altri)
Target Population	Adulti di età superiore ai 60 anni, in particolare quelli con storia recente di IVU
Primary Objectives	Prevenire la malattia invasiva da E. coli, valutare la sicurezza e la risposta immunitaria
Administration	Iniezione intramuscolare, dose singola da 88 microgrammi
Study Design	Studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo
Key Outcomes	Eventi IED, risposta anticorpale, profilo di sicurezza, impatto sulla qualità della vita
Additional Investigations	Co-somministrazione con vaccino antinfluenzale, mirati a multipli ceppi di E. coli

Studi in corso con Ecoo2

Data di inizio: 2023-11-06

Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino ExPEC9V e del vaccino antinfluenzale ad alta dose negli adulti di età pari o superiore a 65 anni

Non in reclutamento
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Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione della malattia invasiva causata da *Escherichia coli* patogeno extraintestinale (*ExPEC*) e sull’influenza stagionale. Verranno utilizzati due trattamenti: un vaccino chiamato *ExPEC9V* e un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alta dose. Il vaccino antinfluenzale quadrivalente è progettato per proteggere contro quattro ceppi diversi del virus dell’influenza. Lo studio ha l’obiettivo…
Farmaci studiati:

Glossario

ExPEC: Escherichia coli pattipo di batterio E. coli che può causare infezioni al di fuori dell'intestino, come infezioni del tratto urinario o infezioni del flusso sanguigno.
Invasive E. coli Disease (IED): Un'infezione grave causata dal batterio E. coli che si diffonde oltre il sito iniziale dell'infezione, come nel flusso sanguigno o in altri siti corporei normalmente sterili.
Urinary Tract Infection (UTI): Un'infezione che colpisce qualsiasi parte del sistema urinario, compresi reni, vescica, ureteri e uretra, spesso causata da batteri come E. coli.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti, come dolore nel sito di iniezione o febbre.
Bacteremia: La presenza di batteri nel flusso sanguigno, che può essere una condizione grave che porta alla sepsi se non trattata tempestivamente.
Pyelonephritis: Un tipo di infezione del tratto urinario che colpisce uno o entrambi i reni, causando tipicamente sintomi più gravi rispetto a una semplice infezione della vescica.
Sepsis: Una condizione potenzialmente letale che si verifica quando la risposta del corpo all'infezione causa un'infiammazione diffusa e disfunzione degli organi.
O-serotypes: Ceppi specifici di batteri identificati dalla struttura del loro antigene O, un componente della parete cellulare batterica. Il vaccino ExPEC9V ha come target multipli sierotipi O di E. coli.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare gli effetti del farmaco o del vaccino in fase di sperimentazione.