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Dostarlimab

Il dostarlimab è un farmaco innovativo di immunoterapia attualmente oggetto di studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza del dostarlimab in condizioni come il cancro dell’endometrio, il cancro del colon-retto, il melanoma e altri tumori in fase avanzata. Esamineremo come funziona il dostarlimab, i suoi potenziali benefici e cosa possono aspettarsi i pazienti dalla partecipazione agli studi clinici che utilizzano questo promettente nuovo trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Dostarlimab?

Il Dostarlimab, noto anche con il nome commerciale Jemperli, è un farmaco immunoterapico utilizzato nel trattamento del cancro[1]. Appartiene a una classe di medicinali chiamati anticorpi monoclonali bloccanti del recettore di morte programmata-1 (PD-1). Ciò significa che il Dostarlimab è una proteina appositamente progettata per aiutare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali[1].

Il Dostarlimab è anche noto con altri nomi negli studi clinici, tra cui TSR-042 e GSK4057190[2]. È importante che i pazienti riconoscano questi nomi alternativi, poiché potrebbero incontrarli in discussioni mediche o materiali di ricerca.

Come Funziona il Dostarlimab

Il Dostarlimab agisce bloccando una proteina chiamata PD-1 sulla superficie delle cellule immunitarie. Le cellule tumorali a volte utilizzano il PD-1 per nascondersi dal sistema immunitario. Bloccando il PD-1, il Dostarlimab aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[3].

Questo tipo di trattamento è noto come immunoterapia perché potenzia i meccanismi di difesa naturali del corpo per combattere il cancro. A differenza della chemioterapia tradizionale, che attacca direttamente le cellule tumorali ma può danneggiare anche le cellule sane, l’immunoterapia funziona potenziando la capacità del sistema immunitario di colpire specificamente le cellule tumorali.

Tumori Trattati con il Dostarlimab

Il Dostarlimab è oggetto di studio e viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro dell’Endometrio: In particolare nei casi in cui il cancro presenta specifiche caratteristiche genetiche chiamate dMMR (deficit di riparazione del mismatch) o MSI-H (alta instabilità dei microsatelliti)[4].
  • Cancro Colorettale: Soprattutto per pazienti con cancro colorettale dMMR/MSI-H[5].
  • Melanoma: Un tipo di cancro della pelle[3].
  • Tumori Solidi nei Bambini: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del Dostarlimab nei pazienti pediatrici con vari tumori solidi[6].
  • Neoplasia Trofoblastica Gestazionale: Un raro tipo di tumore che si forma nell’utero durante la gravidanza[7].
  • Cancro Gastrico (dello Stomaco): In particolare nei casi con caratteristiche dMMR/MSI-H[8].

Dosaggio e Somministrazione

Il Dostarlimab viene tipicamente somministrato tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che viene iniettato direttamente nella vena. Il dosaggio e la programmazione possono variare a seconda del tipo specifico di cancro e del piano di trattamento, ma un regime comune include:

  • Fase iniziale: 500 mg ogni 3 settimane per i primi 4 cicli
  • Fase di mantenimento: 1000 mg ogni 6 settimane per i cicli successivi[4]

La durata del trattamento può durare fino a 2 anni o fino a quando la malattia progredisce o si verificano effetti collaterali inaccettabili[5]. Il tuo team sanitario determinerà il dosaggio e la programmazione migliori per la tua situazione specifica.

Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando i potenziali benefici della combinazione del Dostarlimab con altri trattamenti contro il cancro per migliorarne l’efficacia. Alcune terapie combinate in fase di studio includono:

  • Dostarlimab + Niraparib: Il Niraparib è un farmaco che aiuta a riparare il DNA danneggiato nelle cellule tumorali. Questa combinazione è in fase di sperimentazione per i tumori colorettali e altri tumori solidi[1][6].
  • Dostarlimab + Cabozantinib: Il Cabozantinib è un farmaco che blocca determinate proteine coinvolte nella crescita del cancro. Questa combinazione è in fase di studio per i tumori ginecologici[9].
  • Dostarlimab + Cobolimab: Il Cobolimab è un altro farmaco immunoterapico. Questa combinazione è in fase di sperimentazione per il melanoma[3].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Dostarlimab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diarrea
  • Anemia (bassa conta dei globuli rossi)
  • Eruzione cutanea

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere eventi avversi immuno-correlati. Questi si verificano quando il sistema immunitario diventa iperattivo e attacca i tessuti sani. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e li gestirà in modo appropriato[4].

Ricerca in Corso

Il Dostarlimab è oggetto di numerosi studi clinici in corso volti ad ampliarne l’uso e comprenderne l’efficacia in vari tipi di cancro e strategie di trattamento. Alcune aree di ricerca attuale includono:

  • Terapia neoadiuvante: Utilizzo del Dostarlimab prima dell’intervento chirurgico per ridurre i tumori nel cancro del colon[5].
  • Prevenzione di secondi tumori: Indagare se il Dostarlimab può aiutare a prevenire l’insorgenza di secondi tumori primari in pazienti che sono stati curati dal loro primo cancro[10].
  • Terapie combinate: Esplorare come il Dostarlimab funziona con altri trattamenti contro il cancro per migliorare i risultati[2].
  • Tumori pediatrici: Valutare la sicurezza e l’efficacia del Dostarlimab nei bambini con tumori solidi[6].

Questi studi in corso mirano a fornire più opzioni di trattamento e migliorare i risultati per i pazienti oncologici. Se sei interessato a partecipare a uno studio clinico che coinvolge il Dostarlimab, discuti questa possibilità con il tuo oncologo per determinare se potrebbe essere appropriato per la tua situazione.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Dostarlimab (noto anche come TSR-042)
Classe del Farmaco
Tipi di Cancro Studiati Cancro dell’endometrio, cancro colorettale, melanoma, cancro gastrico e altri tumori solidi avanzati
Somministrazione Infusione endovenosa (EV)
Dosaggio Comune 500 mg ogni 3 settimane per i cicli iniziali, poi 1000 mg ogni 6 settimane
Risultati Chiave Misurati Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Potenziali Benefici Riduzione del tumore, miglioramento della sopravvivenza, possibile evitamento della chirurgia in alcuni casi
Monitoraggio della Sicurezza Stretta osservazione per eventi avversi immuno-correlati e altri effetti collaterali
Terapie Combinate In studio con altri farmaci come niraparib e cabozantinib in alcuni trial
Selezione dei Pazienti Alcuni studi si concentrano su pazienti con specifici marcatori genetici (es. dMMR/MSI-H)

FAQ

  • Che cos’è il dostarlimab e come funziona? Il dostarlimab è un farmaco immunoterapico noto come inibitore PD-1. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie, che aiuta ad attivare il sistema immunitario dell’organismo per riconoscere e attaccare più efficacemente le cellule tumorali.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il dostarlimab? Gli studi clinici stanno investigando il dostarlimab per vari tipi di cancro, tra cui il cancro dell’endometrio, il cancro colorettale, il melanoma, il cancro gastrico e altri tumori solidi avanzati. Sta mostrando particolare promessa per i tumori con specifiche caratteristiche genetiche come dMMR/MSI-H.
  • Come viene somministrato il dostarlimab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il dostarlimab viene somministrato come infusione endovenosa (IV). Gli schemi di dosaggio comuni includono 500 mg ogni 3 settimane per i primi cicli, seguiti da 1000 mg ogni 6 settimane per i cicli successivi. Il dosaggio esatto può variare a seconda dello studio specifico.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del dostarlimab? Come altri farmaci immunoterapici, il dostarlimab può causare effetti collaterali immuno-correlati. Questi possono includere affaticamento, reazioni cutanee, diarrea e, meno comunemente, effetti più gravi su organi come i polmoni o il fegato. Gli studi monitorano attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi.
  • Per quanto tempo i pazienti ricevono tipicamente il dostarlimab negli studi clinici? La durata del trattamento varia tra gli studi. Alcuni studi somministrano il dostarlimab fino a 2 anni, mentre altri continuano il trattamento fino alla progressione della malattia o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile. La durata specifica del trattamento è determinata dal protocollo di ogni studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Dostarlimab

  • Data di inizio: 2023-03-14

    Studio di Fase 2 su Dostarlimab per Cancro del Retto Localmente Avanzato dMMR/MSI-H Non Trattato

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del retto in fase avanzata, specificamente nei casi di dMMR/MSI-H, che sono tipi particolari di tumore caratterizzati da specifiche alterazioni genetiche. Il farmaco utilizzato in questo studio è il dostarlimab, noto anche con il nome commerciale JEMPERLI. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per infusione, il…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia Italia Germania Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2020-12-01

    Studio su Niraparib e Dostarlimab per il cancro ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario ricorrente in pazienti non candidati a ritrattamento con platino

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con cancro ovarico ricorrente, cancro della tuba di Falloppio o cancro peritoneale primario che non possono essere trattati nuovamente con farmaci a base di platino. L’obiettivo principale è valutare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I trattamenti in esame includono niraparib e dostarlimab, confrontati con una scelta di chemioterapia…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Repubblica Ceca Germania Francia
  • Data di inizio: 2021-02-08

    Studio sull’uso di Niraparib e Dostarlimab nel Carcinoma a Cellule Squamose della Testa e del Collo HPV-negativo

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che è HPV-negativo. Questo tipo di cancro colpisce aree come la bocca, la gola e la laringe. Il trattamento in studio utilizza una combinazione di due farmaci: Niraparib, noto anche come Zejula, e Dostarlimab, noto anche come Jemperli.…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia
  • Data di inizio: 2024-11-27

    Studio sull’efficacia di dostarlimab e CAPEOX in pazienti con cancro al colon MMRp/MSS non trattato

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Il cancro del colon è una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su una forma specifica di cancro del colon chiamata cancro del colon MMRp/MSS. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato per i pazienti con questa malattia. Il…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Italia
  • Data di inizio: 2023-11-08

    Studio sull’uso di Niraparib e Dostarlimab nel trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato per pazienti non idonei al cisplatino

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo è un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule squamose che rivestono la superficie della testa e del collo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa forma di tumore in stadio avanzato, ma non metastatico. L’obiettivo è valutare l’efficacia di due farmaci,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2021-04-01

    Studio sull’efficacia di cobimetinib e combinazione di farmaci in pazienti con cancro avanzato

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Il cancro è una malattia complessa che può presentarsi in diverse forme e stadi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati, già approvati per altre indicazioni, in pazienti con varianti genetiche o di espressione proteica che potrebbero…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Norvegia
  • Data di inizio: 2025-02-18

    Studio sull’efficacia di Dostarlimab e combinazione di farmaci in pazienti con cancro pancreatico metastatico non trattato

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Il cancro al pancreas metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di trattamenti, tra cui il farmaco dostarlimab,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-02-06

    Studio sul dostarlimab con radioterapia breve per pazienti con cancro del retto localmente avanzato con instabilità dei microsatelliti o deficit di riparazione del DNA

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del retto localmente avanzato con specifiche caratteristiche genetiche (instabilità dei microsatelliti o deficit di riparazione del DNA). La ricerca utilizza un farmaco chiamato dostarlimab, che viene somministrato attraverso infusione endovenosa, in combinazione con un breve ciclo di radioterapia. Il trattamento prevede la somministrazione di dostarlimab alla…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2022-01-14

    Studio sull’uso di pembrolizumab rispetto a una combinazione di farmaci in pazienti con tumore localmente avanzato o metastatico in risposta dopo 6 mesi di immunoterapia standard

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con tumori avanzati o metastatici, come il cancro del polmone, il cancro del rene, il cancro della testa e del collo, il carcinoma uroteliale, il cancro al seno triplo negativo, il cancro di Merkel, il melanoma, il carcinoma epatocellulare, il carcinoma colorettale con instabilità dei microsatelliti, il carcinoma a cellule…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-11-27

    Studio sull’impatto del dostarlimab nella prevenzione di un secondo cancro in pazienti guariti da un primo cancro

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti che sono stati curati da un primo tumore e che sono a rischio di sviluppare un secondo tumore. Il trattamento utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato dostarlimab, noto anche con il nome commerciale JEMPERLI. Questo farmaco viene somministrato come una soluzione concentrata per infusione, cioè viene…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

Glossario

  • Dostarlimab: Un farmaco immunoterapico che appartiene alla classe degli inibitori PD-1. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
  • dMMR/MSI-H: Sta per 'deficit di riparazione del mismatch/elevata instabilità dei microsatelliti'. Sono caratteristiche genetiche presenti in alcuni tumori che possono renderli più sensibili a determinati trattamenti immunoterapici.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente chirurgico. Nella cura del cancro, viene spesso utilizzato per ridurre i tumori prima della loro rimozione chirurgica.
  • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Include sia le risposte complete che parziali alla terapia.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia sono ancora in vita.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi. Un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Intravenous (IV): Somministrato direttamente in vena.
  • Cycle: Nel trattamento del cancro, un ciclo è un periodo di trattamento seguito da un periodo di riposo. Il periodo di riposo dà al corpo la possibilità di recuperare prima dell'inizio del ciclo successivo.