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Dostarlimab

Il dostarlimab è un farmaco innovativo di immunoterapia attualmente oggetto di studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza del dostarlimab in condizioni come il cancro dell’endometrio, il cancro del colon-retto, il melanoma e altri tumori in fase avanzata. Esamineremo come funziona il dostarlimab, i suoi potenziali benefici e cosa possono aspettarsi i pazienti dalla partecipazione agli studi clinici che utilizzano questo promettente nuovo trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Dostarlimab?

Il Dostarlimab, noto anche con il nome commerciale Jemperli, è un farmaco immunoterapico utilizzato nel trattamento del cancro[1]. Appartiene a una classe di medicinali chiamati anticorpi monoclonali bloccanti del recettore di morte programmata-1 (PD-1). Ciò significa che il Dostarlimab è una proteina appositamente progettata per aiutare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali[1].

Il Dostarlimab è anche noto con altri nomi negli studi clinici, tra cui TSR-042 e GSK4057190[2]. È importante che i pazienti riconoscano questi nomi alternativi, poiché potrebbero incontrarli in discussioni mediche o materiali di ricerca.

Come Funziona il Dostarlimab

Il Dostarlimab agisce bloccando una proteina chiamata PD-1 sulla superficie delle cellule immunitarie. Le cellule tumorali a volte utilizzano il PD-1 per nascondersi dal sistema immunitario. Bloccando il PD-1, il Dostarlimab aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[3].

Questo tipo di trattamento è noto come immunoterapia perché potenzia i meccanismi di difesa naturali del corpo per combattere il cancro. A differenza della chemioterapia tradizionale, che attacca direttamente le cellule tumorali ma può danneggiare anche le cellule sane, l’immunoterapia funziona potenziando la capacità del sistema immunitario di colpire specificamente le cellule tumorali.

Tumori Trattati con il Dostarlimab

Il Dostarlimab è oggetto di studio e viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro dell’Endometrio: In particolare nei casi in cui il cancro presenta specifiche caratteristiche genetiche chiamate dMMR (deficit di riparazione del mismatch) o MSI-H (alta instabilità dei microsatelliti)[4].
  • Cancro Colorettale: Soprattutto per pazienti con cancro colorettale dMMR/MSI-H[5].
  • Melanoma: Un tipo di cancro della pelle[3].
  • Tumori Solidi nei Bambini: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del Dostarlimab nei pazienti pediatrici con vari tumori solidi[6].
  • Neoplasia Trofoblastica Gestazionale: Un raro tipo di tumore che si forma nell’utero durante la gravidanza[7].
  • Cancro Gastrico (dello Stomaco): In particolare nei casi con caratteristiche dMMR/MSI-H[8].

Dosaggio e Somministrazione

Il Dostarlimab viene tipicamente somministrato tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che viene iniettato direttamente nella vena. Il dosaggio e la programmazione possono variare a seconda del tipo specifico di cancro e del piano di trattamento, ma un regime comune include:

  • Fase iniziale: 500 mg ogni 3 settimane per i primi 4 cicli
  • Fase di mantenimento: 1000 mg ogni 6 settimane per i cicli successivi[4]

La durata del trattamento può durare fino a 2 anni o fino a quando la malattia progredisce o si verificano effetti collaterali inaccettabili[5]. Il tuo team sanitario determinerà il dosaggio e la programmazione migliori per la tua situazione specifica.

Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando i potenziali benefici della combinazione del Dostarlimab con altri trattamenti contro il cancro per migliorarne l’efficacia. Alcune terapie combinate in fase di studio includono:

  • Dostarlimab + Niraparib: Il Niraparib è un farmaco che aiuta a riparare il DNA danneggiato nelle cellule tumorali. Questa combinazione è in fase di sperimentazione per i tumori colorettali e altri tumori solidi[1][6].
  • Dostarlimab + Cabozantinib: Il Cabozantinib è un farmaco che blocca determinate proteine coinvolte nella crescita del cancro. Questa combinazione è in fase di studio per i tumori ginecologici[9].
  • Dostarlimab + Cobolimab: Il Cobolimab è un altro farmaco immunoterapico. Questa combinazione è in fase di sperimentazione per il melanoma[3].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Dostarlimab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diarrea
  • Anemia (bassa conta dei globuli rossi)
  • Eruzione cutanea

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere eventi avversi immuno-correlati. Questi si verificano quando il sistema immunitario diventa iperattivo e attacca i tessuti sani. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e li gestirà in modo appropriato[4].

Ricerca in Corso

Il Dostarlimab è oggetto di numerosi studi clinici in corso volti ad ampliarne l’uso e comprenderne l’efficacia in vari tipi di cancro e strategie di trattamento. Alcune aree di ricerca attuale includono:

  • Terapia neoadiuvante: Utilizzo del Dostarlimab prima dell’intervento chirurgico per ridurre i tumori nel cancro del colon[5].
  • Prevenzione di secondi tumori: Indagare se il Dostarlimab può aiutare a prevenire l’insorgenza di secondi tumori primari in pazienti che sono stati curati dal loro primo cancro[10].
  • Terapie combinate: Esplorare come il Dostarlimab funziona con altri trattamenti contro il cancro per migliorare i risultati[2].
  • Tumori pediatrici: Valutare la sicurezza e l’efficacia del Dostarlimab nei bambini con tumori solidi[6].

Questi studi in corso mirano a fornire più opzioni di trattamento e migliorare i risultati per i pazienti oncologici. Se sei interessato a partecipare a uno studio clinico che coinvolge il Dostarlimab, discuti questa possibilità con il tuo oncologo per determinare se potrebbe essere appropriato per la tua situazione.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Dostarlimab (noto anche come TSR-042)
Classe del Farmaco
Tipi di Cancro Studiati Cancro dell’endometrio, cancro colorettale, melanoma, cancro gastrico e altri tumori solidi avanzati
Somministrazione Infusione endovenosa (EV)
Dosaggio Comune 500 mg ogni 3 settimane per i cicli iniziali, poi 1000 mg ogni 6 settimane
Risultati Chiave Misurati Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Potenziali Benefici Riduzione del tumore, miglioramento della sopravvivenza, possibile evitamento della chirurgia in alcuni casi
Monitoraggio della Sicurezza Stretta osservazione per eventi avversi immuno-correlati e altri effetti collaterali
Terapie Combinate In studio con altri farmaci come niraparib e cabozantinib in alcuni trial
Selezione dei Pazienti Alcuni studi si concentrano su pazienti con specifici marcatori genetici (es. dMMR/MSI-H)

FAQ

  • Che cos’è il dostarlimab e come funziona? Il dostarlimab è un farmaco immunoterapico noto come inibitore PD-1. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie, che aiuta ad attivare il sistema immunitario dell’organismo per riconoscere e attaccare più efficacemente le cellule tumorali.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il dostarlimab? Gli studi clinici stanno investigando il dostarlimab per vari tipi di cancro, tra cui il cancro dell’endometrio, il cancro colorettale, il melanoma, il cancro gastrico e altri tumori solidi avanzati. Sta mostrando particolare promessa per i tumori con specifiche caratteristiche genetiche come dMMR/MSI-H.
  • Come viene somministrato il dostarlimab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il dostarlimab viene somministrato come infusione endovenosa (IV). Gli schemi di dosaggio comuni includono 500 mg ogni 3 settimane per i primi cicli, seguiti da 1000 mg ogni 6 settimane per i cicli successivi. Il dosaggio esatto può variare a seconda dello studio specifico.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del dostarlimab? Come altri farmaci immunoterapici, il dostarlimab può causare effetti collaterali immuno-correlati. Questi possono includere affaticamento, reazioni cutanee, diarrea e, meno comunemente, effetti più gravi su organi come i polmoni o il fegato. Gli studi monitorano attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi.
  • Per quanto tempo i pazienti ricevono tipicamente il dostarlimab negli studi clinici? La durata del trattamento varia tra gli studi. Alcuni studi somministrano il dostarlimab fino a 2 anni, mentre altri continuano il trattamento fino alla progressione della malattia o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile. La durata specifica del trattamento è determinata dal protocollo di ogni studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Dostarlimab

  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio clinico di fase II sul cancro del retto localmente avanzato: confronto tra XELOX più Dostarlimab e solo XELOX dopo chemioradioterapia standard nei pazienti pMMR/MSS o MSI-Low

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del retto localmente avanzato. La ricerca valuterà l’efficacia di un trattamento che combina la chemioterapia standard (XELOX) con un nuovo farmaco chiamato dostarlimab, un medicinale che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Il dostarlimab viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Lo studio confronterà due…

    Farmaci in studio:
    Italia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio su Niraparib e Dostarlimab per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o mesotelioma pleurico positivo per PD-L1 e mutazioni nei geni HRR

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due malattie: il cancro del polmone non a piccole cellule e il mesotelioma pleurico, entrambe in fase avanzata. Queste condizioni sono caratterizzate dalla crescita di cellule tumorali nei polmoni o nel rivestimento dei polmoni. I pazienti coinvolti nello studio presentano anche una specifica espressione di PD-L1 e mutazioni nei…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia
  • Data di inizio: 2022-04-15

    Studio clinico su pazienti con cancro endometriale avanzato o metastatico con deficit di MMR: confronto tra chemioterapia con Paclitaxel e Carboplatino e Dostarlimab

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Il cancro dell’endometrio è una malattia che colpisce il rivestimento dell’utero. Questo studio si concentra su pazienti con una forma specifica di questo cancro, chiamata cancro dell’endometrio con deficit di MMR, che può essere più difficile da trattare. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un trattamento chemioterapico tradizionale con un nuovo farmaco chiamato…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Spagna Italia Romania
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio su dostarlimab e niraparib per carcinosarcoma endometriale o ovarico metastatico o ricorrente dopo chemioterapia

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinosarcoma endometriale o ovarico che si è diffuso o è ricomparso dopo almeno una linea di chemioterapia. Il carcinosarcoma è un tipo di tumore che può colpire l’utero o le ovaie. Questo studio esamina l’efficacia di due farmaci, dostarlimab e niraparib, sia in combinazione che separatamente, rispetto…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Spagna
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’efficacia di Niraparib e Dostarlimab nei tumori solidi sensibili al platino o con difetti di riparazione del DNA

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su tumori solidi che presentano difetti nella riparazione del DNA o che sono sensibili al platino. I tumori solidi sono masse anomale di tessuto che possono formarsi in diverse parti del corpo. Lo studio utilizza una combinazione di due trattamenti: Dostarlimab, noto anche con il codice TSR-042, e Niraparib, che…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2019-11-21

    Studio sull’efficacia di Dostarlimab e Niraparib in pazienti con cancro endometriale avanzato o ricorrente

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro endometriale ricorrente o avanzato, che è una forma di cancro che colpisce il rivestimento dell’utero. Questo studio mira a valutare l’efficacia di un farmaco chiamato Dostarlimab, noto anche con il codice TSR-042, in combinazione con altri farmaci chemioterapici come Carboplatino e Paclitaxel. Dostarlimab è un tipo…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Polonia Spagna Ungheria Norvegia Germania +7
  • Data di inizio: 2022-12-02

    Studio su Immunoterapia con Anticorpo Monoclonale Anti-TIGIT in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico Non Trattato Precedentemente

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare, specialmente quando è in uno stadio avanzato o metastatico. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia di…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Ungheria Italia Belgio Germania Spagna +5
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di Lurbinectedin e Dostarlimab in pazienti con cancro endometriale avanzato o ricorrente dopo progressione della malattia con chemioterapia a base di platino

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro endometriale avanzato o ricorrente, una condizione in cui il cancro dell’endometrio, il rivestimento interno dell’utero, si è diffuso o è tornato dopo il trattamento iniziale. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto una terapia a base di platino, un tipo comune di chemioterapia, ma la malattia ha…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2022-02-10

    Studio su Niraparib e Dostarlimab per Tumori Solidi nei Bambini

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con tumori solidi che sono tornati o non rispondono più ai trattamenti. I tumori solidi sono masse di cellule anormali che possono formarsi in diverse parti del corpo. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la dose ottimale di due farmaci, niraparib e dostarlimab,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Germania Repubblica Ceca Ungheria Francia
  • Data di inizio: 2018-11-27

    Studio sul trattamento del cancro ovarico epiteliale non mucinoso di stadio III o IV con niraparib e dostarlimab in combinazione con terapia a base di platino come trattamento di prima linea

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il cancro epiteliale ovarico non mucinoso in stadio III o IV. La ricerca confronta l’efficacia di due diversi approcci terapeutici: una combinazione di terapia a base di platino con due farmaci sperimentali (dostarlimab e niraparib) rispetto alla terapia standard a base di platino. Il dostarlimab viene somministrato…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Repubblica Ceca Norvegia Finlandia Francia Spagna +7

Glossario

  • Dostarlimab: Un farmaco immunoterapico che appartiene alla classe degli inibitori PD-1. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
  • dMMR/MSI-H: Sta per 'deficit di riparazione del mismatch/elevata instabilità dei microsatelliti'. Sono caratteristiche genetiche presenti in alcuni tumori che possono renderli più sensibili a determinati trattamenti immunoterapici.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente chirurgico. Nella cura del cancro, viene spesso utilizzato per ridurre i tumori prima della loro rimozione chirurgica.
  • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Include sia le risposte complete che parziali alla terapia.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia sono ancora in vita.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi. Un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Intravenous (IV): Somministrato direttamente in vena.
  • Cycle: Nel trattamento del cancro, un ciclo è un periodo di trattamento seguito da un periodo di riposo. Il periodo di riposo dà al corpo la possibilità di recuperare prima dell'inizio del ciclo successivo.