In breve
La desvenlafaxina è un inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI), un tipo di antidepressivo autorizzato per gli adulti con disturbo depressivo maggiore. È inoltre in fase di sperimentazione in uno studio clinico di Fase 3 come uno dei diversi antidepressivi in una strategia di medicina personalizzata per il disturbo depressivo.
Punti chiave
- La desvenlafaxina è un antidepressivo SNRI autorizzato per il disturbo depressivo maggiore negli adulti.
- La sostanza è in studio nel disturbo depressivo in una sperimentazione di Fase 3.
- Lo studio prevede di arruolare 240 partecipanti che iniziano un nuovo antidepressivo dopo il fallimento di un trattamento precedente.
- I partecipanti allo studio possono ricevere desvenlafaxina in compresse a rilascio prolungato da 50 mg per via orale.
- Lo studio misura la remissione dei sintomi utilizzando scale di gravità della depressione (PHQ-9 e MADRS).
- Lo studio è attualmente autorizzato nell'UE.
Che cos'è la desvenlafaxina?
e Sandoz Farmacéutica, S.A. Il codice ATC della desvenlafaxina è N06AX23, ed è registrata insieme alla venlafaxina (N06AX16) nel registro.
Come agisce la desvenlafaxina?
La desvenlafaxina agisce inibendo la ricaptazione di due neurotrasmettitori nel cervello: la serotonina e la noradrenalina. Bloccandone la ricaptazione, la sostanza aumenta la disponibilità di questi neurotrasmettitori nello spazio sinaptico, il che si ritiene contribuisca al suo effetto antidepressivo. Il database farmacologico KEGG classifica la desvenlafaxina come inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). È inoltre elencata come substrato degli enzimi metabolizzatori CYP3A/CYP3A4, il che significa che l'organismo la degrada in parte attraverso queste vie enzimatiche epatiche.
Per quali condizioni la desvenlafaxina è usata o in studio?
- Disturbo depressivo maggiore (MDD) — la desvenlafaxina è autorizzata per il trattamento degli adulti con questa condizione, secondo le informazioni prescrittive statunitensi.
- Disturbo depressivo — la sostanza è in studio in una sperimentazione di Fase 3 in pazienti con disturbo depressivo che iniziano un nuovo antidepressivo dopo il fallimento di un trattamento precedente.
Come si assume la desvenlafaxina?
La desvenlafaxina è disponibile come compressa a rilascio prolungato o capsula rigida a rilascio prolungato, per uso orale. Nello studio, la formulazione è Desvenlafaxina cinfa 50 mg compresse a rilascio prolungato, con il registro che indica una dose massima giornaliera di 200 mg nel contesto dello studio. Le informazioni prescrittive statunitensi indicano una dose raccomandata di 50 mg una volta al giorno, con o senza cibo, e precisano che dosi superiori a 50 mg al giorno non hanno mostrato benefici aggiuntivi. Una dose di 25 mg al giorno è prevista per la riduzione graduale della dose al momento dell'interruzione del trattamento o per i pazienti con grave compromissione renale e malattia renale allo stadio terminale.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio clinico di Fase 3 sulla desvenlafaxina è registrato nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche. Lo studio, denominato PREDICT, è autorizzato e prevede di arruolare 240 partecipanti con disturbo depressivo. Valuta una strategia farmacogenetica preventiva per la scelta di un antidepressivo, confrontandola con la pratica clinica standard in pazienti che iniziano una nuova terapia dopo il fallimento di un trattamento precedente. La desvenlafaxina è uno dei 20 farmaci antidepressivi inclusi come possibili trattamenti nello studio; altre opzioni includono mirtazapina, bupropione, quetiapina, amitriptilina, venlafaxina, fluoxetina, sertralina, duloxetina, vortioxetina ed escitalopram. L'esito primario è la remissione dei sintomi, valutata mediante le variazioni dei punteggi di gravità della depressione sulle scale PHQ-9 e MADRS dopo l'inizio del nuovo antidepressivo. Lo studio è interventistico, il che significa che i partecipanti ricevono i trattamenti assegnati e vengono seguiti nel tempo. Oltre a questa registrazione, uno studio pubblicato in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo ha valutato la desvenlafaxina a 10 mg e 50 mg al giorno in pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore, con l'obiettivo di stabilire la dose minima efficace.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le informazioni prescrittive statunitensi per la desvenlafaxina riportano un'avvertenza in riquadro sull'aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti che assumono antidepressivi. L'etichetta precisa che i pazienti devono essere attentamente monitorati per il peggioramento clinico e la comparsa di pensieri e comportamenti suicidari. Le compresse a rilascio prolungato di desvenlafaxina non sono approvate per l'uso nei pazienti pediatrici. Lo studio controllato con placebo pubblicato ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della desvenlafaxina a 10 mg e 50 mg al giorno in pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore, sebbene le frequenze dettagliate degli effetti indesiderati non siano fornite nella fonte disponibile.