Malattie rare
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DESCARTES-08 è una sostanza sperimentale studiata in uno studio clinico di fase 3 per la miastenia grave generalizzata, una malattia autoimmune cronica in cui il sistema immunitario attacca la connessione tra nervi e muscoli, causando debolezza e affaticamento.[1] Non è ancora descritto come medicinale autorizzato nel registro dello studio disponibile.
Il registro dello studio disponibile non descrive in dettaglio il meccanismo d'azione di DESCARTES-08. Lo studio è progettato per valutarne l'effetto sui sintomi della miastenia grave generalizzata, misurato tramite il punteggio Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL), che riflette quanto bene una persona riesce a svolgere le attività quotidiane influenzate dalla debolezza muscolare.[1]
DESCARTES-08 viene somministrato per uso endovenoso, ovvero direttamente in una vena.[1] Il registro dello studio elenca l'intervento come farmaco per uso endovenoso.
È autorizzato uno studio clinico su DESCARTES-08. Si tratta di uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo in pazienti con miastenia grave generalizzata.[1] Lo studio prevede di arruolare 119 partecipanti.[1]
L'esito primario è la proporzione di partecipanti che presenta una riduzione di almeno 3 punti nel punteggio MG-ADL al mese 4 rispetto al basale, nel gruppo attivo rispetto al gruppo placebo.[1] La scala MG-ADL valuta l'impatto della miastenia grave sulle attività quotidiane come parlare, masticare, deglutire e respirare.
Lo studio autorizzato è rivolto a pazienti con miastenia grave generalizzata. Il registro dello studio non elenca ulteriori criteri di eleggibilità come fascia d'età o trattamenti precedenti.[1]
Le fonti disponibili non forniscono informazioni sugli effetti indesiderati di DESCARTES-08.
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