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Datopotamab Deruxtecan

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) è un innovativo anticorpo-farmaco coniugato in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro, inclusi il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il cancro al seno. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia, la sicurezza e il potenziale del Dato-DXd come nuova opzione di trattamento per i pazienti con tumori avanzati.

Indice dei Contenuti

Introduzione

Il datopotamab deruxtecan è un innovativo trattamento contro il cancro attualmente in fase di studio in trials clinici. Si tratta di un tipo di farmaco chiamato coniugato anticorpo-farmaco (ADC), che combina un anticorpo mirato con un potente farmaco chemioterapico[1]. Questo medicinale è noto anche con altri nomi, tra cui Dato-DXd e DS-1062a[2].

Come Funziona il Datopotamab Deruxtecan

Il datopotamab deruxtecan agisce prendendo di mira una specifica proteina chiamata TROP2, presente in grandi quantità su molte cellule tumorali. La parte anticorpale del farmaco si lega al TROP2 sulle cellule cancerose. Successivamente, il farmaco viene assorbito dalla cellula dove rilascia un potente agente chemioterapico. Questo approccio mirato mira a uccidere le cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane[1].

Condizioni Trattate

Il datopotamab deruxtecan è in fase di studio per diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Questo è il tipo più comune di cancro ai polmoni. Il datopotamab deruxtecan viene testato in pazienti con NSCLC avanzato o metastatico, inclusi quelli il cui cancro si è diffuso al cervello[1].
  • Cancro al seno: Gli studi stanno esaminando la sua efficacia in diversi tipi di cancro al seno, inclusi i cancri al seno HER2-negativi e triplo-negativi, soprattutto quando il cancro si è diffuso al cervello[2].

Studi Clinici in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per testare il datopotamab deruxtecan:

  • NSCLC con metastasi cerebrali: Uno studio di fase II sta esaminando l’efficacia del farmaco nei pazienti il cui cancro ai polmoni si è diffuso al cervello[1].
  • Cancro al seno con metastasi cerebrali: Molteplici studi stanno valutando la sua efficacia in diversi tipi di cancro al seno che si sono diffusi al cervello[2][4].
  • Terapia combinata: Un ampio studio di fase III sta confrontando la combinazione di datopotamab deruxtecan con un altro farmaco chiamato osimertinib rispetto all’osimertinib da solo in pazienti con determinati tipi di NSCLC[5].

Modalità di Somministrazione

Il datopotamab deruxtecan viene somministrato come infusione endovenosa (IV), tipicamente una volta ogni tre settimane. La dose viene solitamente calcolata in base al peso corporeo del paziente. Ad esempio, un dosaggio comune è di 6 mg/kg (6 milligrammi per ogni chilogrammo di peso corporeo)[1][2].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento contro il cancro, il datopotamab deruxtecan può causare effetti collaterali. Mentre gli effetti collaterali specifici sono ancora in fase di studio nei trials clinici, alcuni potenziali effetti collaterali potrebbero includere:

  • Nausea e vomito
  • Ulcere della bocca (stomatite)
  • Reazioni legate all’infusione
  • Problemi agli occhi

I medici spesso prescrivono farmaci per aiutare a prevenire o gestire questi effetti collaterali. È importante discutere dei potenziali effetti collaterali con il proprio team sanitario[1].

Domande Frequenti

Il datopotamab deruxtecan è approvato per l’uso?

Al momento, il datopotamab deruxtecan non è ancora approvato dalla FDA. È ancora in fase di studio in trials clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia[3].

Per quanto tempo posso ricevere il trattamento con datopotamab deruxtecan?

Nei trials clinici, i pazienti tipicamente ricevono il trattamento fino a quando la malattia progredisce, si verificano effetti collaterali inaccettabili o scelgono di interrompere. La durata esatta può variare per ogni paziente[1][2].

Posso partecipare a un trial clinico per il datopotamab deruxtecan?

L’idoneità per i trials clinici dipende da vari fattori, tra cui il tipo specifico di cancro, i trattamenti precedenti e lo stato di salute generale. Parla con il tuo oncologo per sapere se potresti essere idoneo per eventuali trials in corso[3].

Riepilogo

AspettoDettagli
Tipo di FarmacoConiugato anticorpo-farmaco (ADC)
BersaglioProteina TROP2 sulle cellule tumorali
Condizioni StudiateNSCLC, Cancro al Seno (specialmente con metastasi cerebrali)
SomministrazioneInfusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Stato AttualeIn trials clinici, non ancora approvato dalla FDA

Glossario

  • Coniugato anticorpo-farmaco (ADC) – Un tipo di trattamento contro il cancro che combina un anticorpo mirato con un farmaco chemioterapico
  • TROP2 – Una proteina presente in grandi quantità su molte cellule tumorali
  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) – Il tipo più comune di cancro ai polmoni
  • Metastasi – Aree in cui il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo
  • HER2-negativo – Un tipo di cancro al seno che non presenta alti livelli di una proteina chiamata HER2
  • Cancro al seno triplo-negativo – Un tipo di cancro al seno che non ha recettori per estrogeni, progesterone o HER2

Fonti dei Trials

  • [1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06676917
  • [2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06176261
  • [3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06279728
  • [4]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05866432
  • [5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06350097
Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)
Tipo di Farmaco Anticorpo-Farmaco Coniugato (ADC)
Bersaglio Proteina TROP2 sulle cellule tumorali
Tipi di Cancro Studiati Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC), Cancro al Seno Triplo Negativo (TNBC), Cancro al Seno HER2-basso, Altri Tumori Solidi Avanzati
Somministrazione Infusione endovenosa (EV), tipicamente ogni 3 settimane
Dose Comune 6 mg/kg di peso corporeo
Risultati Primari Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Risultati Secondari Durata della Risposta, Tasso di Controllo della Malattia, Profilo di Sicurezza, Farmacocinetica, Misure della Qualità della Vita
Fasi di Sperimentazione Studi di Fase 1, Fase 2 e Fase 3 in corso
Studi di Combinazione Valutato sia da solo che in combinazione con altre terapie antitumorali (es. immunoterapia)

FAQ

  • Che cos’è il datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)? Il datopotamab deruxtecan è un anticorpo-farmaco coniugato che ha come bersaglio la proteina TROP2 presente sulle cellule tumorali. È costituito da un anticorpo monoclonale legato a un potente farmaco antitumorale. Quando il Dato-DXd si lega alle cellule tumorali che esprimono TROP2, rilascia il farmaco direttamente nel tumore, potenzialmente uccidendo le cellule tumorali e minimizzando i danni ai tessuti sani.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il Dato-DXd? Il Dato-DXd è in fase di studio in trials clinici per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), il cancro al seno triplo negativo (TNBC), il cancro al seno HER2-low e altri tumori solidi avanzati. Gli studi stanno esplorando il suo uso sia come agente singolo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali.
  • Come viene somministrato il Dato-DXd ai pazienti negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi clinici, il Dato-DXd viene somministrato come infusione endovenosa (IV), tipicamente una volta ogni tre settimane (il Giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni). Il dosaggio è spesso basato sul peso corporeo del paziente, con 6 mg/kg come dose comune utilizzata negli studi.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul Dato-DXd? Gli obiettivi primari degli studi clinici sul Dato-DXd includono la valutazione della sua efficacia in termini di tasso di risposta obiettiva (ORR), sopravvivenza libera da progressione (PFS) e sopravvivenza globale (OS). I ricercatori stanno anche valutando il suo profilo di sicurezza, la farmacocinetica e i potenziali effetti collaterali. Alcuni studi stanno confrontando il Dato-DXd con i trattamenti esistenti o esplorando il suo uso in combinazione con altre terapie antitumorali.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli associati al Dato-DXd negli studi clinici? Mentre il profilo di sicurezza completo è ancora in fase di definizione attraverso studi in corso, alcuni potenziali effetti collaterali monitorati includono reazioni correlate all’infusione, eventi oculari ed effetti ematologici. I ricercatori stanno attentamente tracciando tutti gli eventi avversi per comprendere meglio la sicurezza del Dato-DXd e sviluppare appropriate strategie di gestione per i pazienti.

Sperimentazioni cliniche in corso su Datopotamab Deruxtecan

  • Studio su Datopotamab Deruxtecan, Durvalumab e Carboplatino per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato senza alterazioni genomiche azionabili

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Austria Svezia Polonia Italia Francia +4

  • Studio su AZD5305 in Monoterapia e in Combinazione con Altri Farmaci in Pazienti con Tumori Solidi Avanzati

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Polonia Italia Repubblica Ceca Ungheria

  • Studio su Datopotamab Deruxtecan e Durvalumab per il trattamento del tumore al seno triplo negativo o a bassa espressione di recettori ormonali/HER2-negativo negli adulti

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Bulgaria Austria Polonia Germania Ungheria Spagna +3

  • Studio su combinazioni di farmaci per il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato resistente a osimertinib

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Norvegia Paesi Bassi Spagna Svezia Italia

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Durvalumab, Paclitaxel e combinazione di farmaci per il carcinoma mammario triplo negativo metastatico di prima linea

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia

  • Studio su Datopotamab Deruxtecan e Docetaxel per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico Pretrattato

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Polonia Francia Belgio Italia Paesi Bassi +1

Glossario

  • Antibody-Drug Conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale. L'anticorpo aiuta a rilasciare il farmaco direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente aumentando l'efficacia e riducendo gli effetti collaterali sui tessuti sani.
  • TROP2: Antigene 2 di superficie delle cellule trofoblastiche, una proteina che è sovraespressa in molti tipi di cellule tumorali. Dato-DXd ha come bersaglio questa proteina per rilasciare il suo carico antitumorale.
  • Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un tipo di cancro al polmone che rappresenta circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari. Include sottotipi come l'adenocarcinoma, il carcinoma a cellule squamose e il carcinoma a grandi cellule.
  • Triple-Negative Breast Cancer (TNBC): Un tipo di cancro al seno che risulta negativo ai recettori degli estrogeni, ai recettori del progesterone e all'eccesso di proteina HER2. Il TNBC è spesso più aggressivo e ha meno opzioni di trattamento rispetto ad altri tipi di cancro al seno.
  • HER2-low Breast Cancer: Un sottotipo di cancro al seno con bassi livelli di espressione della proteina HER2, che si colloca tra le classificazioni HER2-negativo e HER2-positivo.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce (risposta parziale) o scompare completamente (risposta completa) dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
  • RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un insieme standardizzato di regole utilizzate per valutare la risposta del tumore al trattamento negli studi clinici sul cancro.