Darolutamide

Il darolutamide, un nuovo inibitore del recettore degli androgeni, è oggetto di ampi studi in trial clinici per vari tipi di cancro, in particolare il cancro alla prostata. Questi studi mirano a valutare la sua efficacia, sicurezza e potenziali combinazioni con altri trattamenti per migliorare i risultati nei pazienti. Questo articolo riassume i risultati chiave dei recenti trial clinici che coinvolgono il darolutamide.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Darolutamide?

Il Darolutamide è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro alla prostata. È conosciuto con diversi nomi, tra cui ODM-201, BAY 1841788 e NUBEQA[1]. Il Darolutamide appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti o inibitori del recettore degli androgeni. Questi medicinali agiscono bloccando gli effetti degli ormoni maschili (androgeni) nel corpo, contribuendo a rallentare o fermare la crescita delle cellule del cancro alla prostata[2].

Come Funziona il Darolutamide

Il Darolutamide agisce prendendo di mira e bloccando il recettore degli androgeni (AR) nelle cellule del cancro alla prostata. Il recettore degli androgeni è una proteina che, quando attivata dagli ormoni maschili come il testosterone, può promuovere la crescita e la diffusione del cancro alla prostata. Bloccando questo recettore, il Darolutamide aiuta a rallentare o fermare la progressione del cancro alla prostata[2].

Una caratteristica unica del Darolutamide è la sua capacità di penetrare la barriera emato-encefalica (una barriera protettiva che separa il cervello dal flusso sanguigno) in misura minore rispetto a farmaci simili. Questa caratteristica può comportare meno effetti collaterali legati al sistema nervoso centrale[3].

Condizioni Trattate con il Darolutamide

Il Darolutamide viene principalmente utilizzato per trattare varie fasi del cancro alla prostata, tra cui:

  • Cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC): Questo è un tipo di cancro alla prostata che non si è diffuso oltre la ghiandola prostatica ma è diventato resistente alla terapia ormonale che abbassa i livelli di testosterone[1].
  • Cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC): Questo si riferisce al cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone[4].
  • Cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC): Questa è una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa oltre la prostata e non risponde più ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone[5].

Inoltre, sono in corso ricerche per esplorare il potenziale utilizzo del Darolutamide in altre condizioni, come il cancro al seno e il cancro delle ghiandole salivari[2][6].

Come viene Somministrato il Darolutamide

Il Darolutamide viene tipicamente somministrato per via orale sotto forma di compresse. La dose abituale è di 600 mg (due compresse da 300 mg) assunti due volte al giorno, per una dose giornaliera totale di 1200 mg[4]. Si raccomanda di assumere il Darolutamide con il cibo per migliorarne l’assorbimento[2].

La durata del trattamento può variare a seconda della condizione specifica trattata e della risposta individuale del paziente. In alcuni studi clinici, sono state studiate durate di trattamento fino a 24 mesi[7].

Darolutamide nelle Terapie Combinate

Il Darolutamide viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorarne l’efficacia. Alcune terapie combinate comuni includono:

  • Terapia di Deprivazione Androgenica (ADT): Questa è una terapia ormonale che riduce i livelli di testosterone nel corpo. Il Darolutamide viene frequentemente utilizzato insieme all’ADT per fornire un approccio più completo al blocco degli effetti degli ormoni maschili sulle cellule del cancro alla prostata[4].
  • Radioterapia: Alcuni studi clinici stanno investigando la combinazione di Darolutamide con la radioterapia per trattare il cancro alla prostata che si è diffuso ai linfonodi vicini[7].
  • Radio-223: Questo è un farmaco radioattivo utilizzato per trattare il cancro alla prostata che si è diffuso alle ossa. La ricerca è in corso per valutare la combinazione di Darolutamide con Radio-223[8].
  • Altre terapie mirate: Gli studi stanno esplorando combinazioni di Darolutamide con altri farmaci che prendono di mira specifici percorsi coinvolti nella crescita del cancro, come gli inibitori PI3K/mTOR come il Gedatolisib[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il Darolutamide sia generalmente ben tollerato, può causare effetti collaterali in alcuni pazienti. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Debolezza
  • Dolore articolare
  • Vampate di calore
  • Diminuzione dell’appetito

È importante notare che il Darolutamide potrebbe avere meno effetti collaterali legati al sistema nervoso centrale rispetto a farmaci simili grazie alla sua limitata capacità di attraversare la barriera emato-encefalica[3]. Tuttavia, come per qualsiasi farmaco, i pazienti dovrebbero segnalare al proprio medico qualsiasi effetto collaterale insolito o grave.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

Il Darolutamide continua ad essere oggetto di numerosi studi clinici volti ad espanderne l’uso e comprenderne gli effetti. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Valutazione del Darolutamide nelle fasi iniziali del cancro alla prostata[9]
  • Indagine su schemi di dosaggio intermittenti per potenzialmente ridurre gli effetti collaterali mantenendo l’efficacia[4]
  • Esplorazione di combinazioni con altri trattamenti contro il cancro per migliorare l’efficacia complessiva[8][5]
  • Valutazione del potenziale utilizzo del Darolutamide in altri tipi di cancro, come il cancro al seno e il cancro delle ghiandole salivari[2][6]
  • Studio degli effetti a lungo termine del Darolutamide sul recupero del testosterone dopo il trattamento[1]

Man mano che la ricerca progredisce, la nostra comprensione dei potenziali benefici del Darolutamide e del suo uso ottimale nel trattamento del cancro continua ad evolversi. I pazienti interessati a saperne di più sugli studi clinici in corso che coinvolgono il Darolutamide dovrebbero discutere le opzioni con il proprio medico.

Aspetto Dettagli
Tipi di Cancro Studiati Cancro alla prostata (, cancro delle ghiandole salivari
Combinazioni Comuni ADT, radioterapia, docetaxel, radio-223, gedatolisib
Dosaggio 600 mg due volte al giorno (1200 mg dose giornaliera totale)
Somministrazione Compresse orali, solitamente assunte con il cibo
Risultati Chiave Misurati Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, sicurezza, qualità della vita, risposta del PSA
Approcci Innovativi Dosaggio intermittente, combinazione con terapie innovative, uso nei tumori in fase iniziale
Profilo di Sicurezza Generalmente ben tollerato, eventi avversi specifici monitorati negli studi clinici

Sperimentazioni cliniche in corso su Darolutamide

  • Data di inizio: 2022-05-17

    Studio sulla Sicurezza di AZD5305 in Combinazione con Nuovi Agenti Ormonali per Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il cancro alla prostata metastatico è una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione e mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato AZD5305, noto anche come Saruparib. Questo farmaco sarà somministrato in…

    Malattie in studio:
    Italia
  • Data di inizio: 2021-03-31

    Studio su 177Lu-PSMA-617 e combinazione di farmaci per il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni negli uomini adulti

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC), una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo ma che risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame è il 177Lu-PSMA-617, un tipo di terapia radiometabolica che mira specificamente alle cellule…

    Repubblica Ceca Danimarca Spagna Germania Francia Svezia +4
  • Data di inizio: 2018-03-14

    Studio su Darolutamide e Capecitabina per il Cancro al Seno Triplo Negativo Androgeno-Positivo Avanzato o Metastatico

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda il cancro al seno di tipo triplo negativo e positivo al recettore degli androgeni. Questo tipo di cancro può essere localmente ricorrente, il che significa che non può essere rimosso chirurgicamente, o metastatico, cioè si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in studio utilizza due farmaci: darolutamide e capecitabina.…

    Malattie in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-02-20

    Studio sull’uso di darolutamide con radioterapia per pazienti con cancro alla prostata a rischio intermedio sfavorevole

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il cancro alla prostata è una malattia che colpisce la ghiandola prostatica negli uomini. Questo studio si concentra su una forma specifica di cancro alla prostata chiamata “cancro alla prostata a rischio intermedio sfavorevole”. Il trattamento in esame è il darolutamide, noto anche con il nome in codice ODM-201. Questo farmaco viene somministrato insieme alla…

    Malattie in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2021-07-20

    Studio sull’Aggiunta di Darolutamide alla Terapia Standard per il Cancro alla Prostata Localizzato ad Alto Rischio

    Arruolamento concluso

    3 1

    Il cancro della prostata localizzato ad altissimo rischio è una forma di tumore che si trova nella prostata e presenta un alto rischio di diffusione. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un trattamento aggiuntivo. Il trattamento in esame include l’uso di darolutamide, un farmaco somministrato in compresse…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Irlanda
  • Data di inizio: 2023-10-18

    Studio su darolutamide e terapia di deprivazione androgenica per uomini con recidiva biochimica ad alto rischio di cancro alla prostata

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico riguarda il cancro alla prostata che si ripresenta dopo il trattamento iniziale, noto come recidiva biochimica del cancro alla prostata. Questo tipo di recidiva è caratterizzato da un aumento dei livelli di una proteina specifica nel sangue chiamata PSA, che può indicare un alto rischio di ritorno del cancro. Il trattamento in…

    Malattie in studio:
    Spagna Danimarca Italia Svezia Finlandia Germania +8
  • Data di inizio: 2020-10-16

    Prosecuzione del trattamento con darolutamide per i pazienti affetti da cancro in precedenti studi di Bayer

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio riguarda il trattamento del cancro utilizzando un farmaco chiamato darolutamide. Questo farmaco è somministrato sotto forma di compresse rivestite con film. L’obiettivo principale dello studio è continuare il trattamento con darolutamide per i partecipanti che hanno già iniziato a prenderlo in studi precedenti sponsorizzati da Bayer. Lo studio mira anche a monitorare la…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Germania Finlandia Lituania Spagna Bulgaria +11
  • Data di inizio: 2021-02-22

    Studio sull’efficacia di darolutamide e terapia di deprivazione androgenica in uomini con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC). Questo tipo di cancro alla prostata si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame è il darolutamide, un farmaco somministrato in compresse rivestite, che verrà confrontato con un placebo. Entrambi…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Lettonia Lituania
  • Data di inizio: 2023-05-16

    Studio su Docetaxel e Darolutamide per pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su una forma specifica di questa malattia, chiamata cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC). Il trattamento in studio prevede l’uso di docetaxel, un farmaco chemioterapico, in combinazione con darolutamide e una…

    Germania Austria

Glossario

  • Androgen Receptor (AR): Una proteina nelle cellule a cui si legano gli androgeni (ormoni maschili). Quando gli androgeni si legano al recettore, possono stimolare la crescita cellulare.
  • Androgen Deprivation Therapy (ADT): Un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili (androgeni) nel corpo, o blocca i loro effetti sulle cellule tumorali.
  • Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC): Cancro alla prostata che continua a crescere anche quando la quantità di testosterone nel corpo è ridotta a livelli molto bassi.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • PSA (Prostate-Specific Antigen): Una proteina prodotta dalla ghiandola prostatica. Livelli elevati nel sangue possono essere un segno di cancro alla prostata.
  • RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors): Un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
  • Neoadjuvant Therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.