Darolutamide

Il darolutamide, un nuovo inibitore del recettore degli androgeni, è oggetto di ampi studi in trial clinici per vari tipi di cancro, in particolare il cancro alla prostata. Questi studi mirano a valutare la sua efficacia, sicurezza e potenziali combinazioni con altri trattamenti per migliorare i risultati nei pazienti. Questo articolo riassume i risultati chiave dei recenti trial clinici che coinvolgono il darolutamide.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Darolutamide?

Il Darolutamide è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro alla prostata. È conosciuto con diversi nomi, tra cui ODM-201, BAY 1841788 e NUBEQA[1]. Il Darolutamide appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti o inibitori del recettore degli androgeni. Questi medicinali agiscono bloccando gli effetti degli ormoni maschili (androgeni) nel corpo, contribuendo a rallentare o fermare la crescita delle cellule del cancro alla prostata[2].

Come Funziona il Darolutamide

Il Darolutamide agisce prendendo di mira e bloccando il recettore degli androgeni (AR) nelle cellule del cancro alla prostata. Il recettore degli androgeni è una proteina che, quando attivata dagli ormoni maschili come il testosterone, può promuovere la crescita e la diffusione del cancro alla prostata. Bloccando questo recettore, il Darolutamide aiuta a rallentare o fermare la progressione del cancro alla prostata[2].

Una caratteristica unica del Darolutamide è la sua capacità di penetrare la barriera emato-encefalica (una barriera protettiva che separa il cervello dal flusso sanguigno) in misura minore rispetto a farmaci simili. Questa caratteristica può comportare meno effetti collaterali legati al sistema nervoso centrale[3].

Condizioni Trattate con il Darolutamide

Il Darolutamide viene principalmente utilizzato per trattare varie fasi del cancro alla prostata, tra cui:

  • Cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC): Questo è un tipo di cancro alla prostata che non si è diffuso oltre la ghiandola prostatica ma è diventato resistente alla terapia ormonale che abbassa i livelli di testosterone[1].
  • Cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC): Questo si riferisce al cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone[4].
  • Cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC): Questa è una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa oltre la prostata e non risponde più ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone[5].

Inoltre, sono in corso ricerche per esplorare il potenziale utilizzo del Darolutamide in altre condizioni, come il cancro al seno e il cancro delle ghiandole salivari[2][6].

Come viene Somministrato il Darolutamide

Il Darolutamide viene tipicamente somministrato per via orale sotto forma di compresse. La dose abituale è di 600 mg (due compresse da 300 mg) assunti due volte al giorno, per una dose giornaliera totale di 1200 mg[4]. Si raccomanda di assumere il Darolutamide con il cibo per migliorarne l’assorbimento[2].

La durata del trattamento può variare a seconda della condizione specifica trattata e della risposta individuale del paziente. In alcuni studi clinici, sono state studiate durate di trattamento fino a 24 mesi[7].

Darolutamide nelle Terapie Combinate

Il Darolutamide viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorarne l’efficacia. Alcune terapie combinate comuni includono:

  • Terapia di Deprivazione Androgenica (ADT): Questa è una terapia ormonale che riduce i livelli di testosterone nel corpo. Il Darolutamide viene frequentemente utilizzato insieme all’ADT per fornire un approccio più completo al blocco degli effetti degli ormoni maschili sulle cellule del cancro alla prostata[4].
  • Radioterapia: Alcuni studi clinici stanno investigando la combinazione di Darolutamide con la radioterapia per trattare il cancro alla prostata che si è diffuso ai linfonodi vicini[7].
  • Radio-223: Questo è un farmaco radioattivo utilizzato per trattare il cancro alla prostata che si è diffuso alle ossa. La ricerca è in corso per valutare la combinazione di Darolutamide con Radio-223[8].
  • Altre terapie mirate: Gli studi stanno esplorando combinazioni di Darolutamide con altri farmaci che prendono di mira specifici percorsi coinvolti nella crescita del cancro, come gli inibitori PI3K/mTOR come il Gedatolisib[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il Darolutamide sia generalmente ben tollerato, può causare effetti collaterali in alcuni pazienti. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Debolezza
  • Dolore articolare
  • Vampate di calore
  • Diminuzione dell’appetito

È importante notare che il Darolutamide potrebbe avere meno effetti collaterali legati al sistema nervoso centrale rispetto a farmaci simili grazie alla sua limitata capacità di attraversare la barriera emato-encefalica[3]. Tuttavia, come per qualsiasi farmaco, i pazienti dovrebbero segnalare al proprio medico qualsiasi effetto collaterale insolito o grave.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

Il Darolutamide continua ad essere oggetto di numerosi studi clinici volti ad espanderne l’uso e comprenderne gli effetti. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Valutazione del Darolutamide nelle fasi iniziali del cancro alla prostata[9]
  • Indagine su schemi di dosaggio intermittenti per potenzialmente ridurre gli effetti collaterali mantenendo l’efficacia[4]
  • Esplorazione di combinazioni con altri trattamenti contro il cancro per migliorare l’efficacia complessiva[8][5]
  • Valutazione del potenziale utilizzo del Darolutamide in altri tipi di cancro, come il cancro al seno e il cancro delle ghiandole salivari[2][6]
  • Studio degli effetti a lungo termine del Darolutamide sul recupero del testosterone dopo il trattamento[1]

Man mano che la ricerca progredisce, la nostra comprensione dei potenziali benefici del Darolutamide e del suo uso ottimale nel trattamento del cancro continua ad evolversi. I pazienti interessati a saperne di più sugli studi clinici in corso che coinvolgono il Darolutamide dovrebbero discutere le opzioni con il proprio medico.

Aspetto Dettagli
Tipi di Cancro Studiati Cancro alla prostata (, cancro delle ghiandole salivari
Combinazioni Comuni ADT, radioterapia, docetaxel, radio-223, gedatolisib
Dosaggio 600 mg due volte al giorno (1200 mg dose giornaliera totale)
Somministrazione Compresse orali, solitamente assunte con il cibo
Risultati Chiave Misurati Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, sicurezza, qualità della vita, risposta del PSA
Approcci Innovativi Dosaggio intermittente, combinazione con terapie innovative, uso nei tumori in fase iniziale
Profilo di Sicurezza Generalmente ben tollerato, eventi avversi specifici monitorati negli studi clinici

Sperimentazioni cliniche in corso su Darolutamide

  • Data di inizio: 2025-08-06

    Studio sul darolutamide con terapia androgenica bipolare per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, una forma avanzata di tumore della prostata che continua a crescere nonostante i bassi livelli di ormoni maschili nel corpo. I trattamenti utilizzati nello studio includono darolutamide, identificato anche con il nome in codice BAY 1841788, che è un farmaco antiandrogeno, e la…

    Germania
  • Data di inizio: 2025-11-12

    Studio sull’uso di Darolutamide per il trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale.

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda l’adenocarcinoma prostatico localizzato ad alto rischio o localmente avanzato, che è un tipo di tumore della prostata. Il trattamento utilizzato nello studio è il Darolutamide, un farmaco che agisce bloccando gli effetti degli ormoni maschili sulle cellule tumorali della prostata. Lo scopo dello studio è valutare se un test genomico chiamato…

    Farmaci in studio:
    Svezia
  • Data di inizio: 2025-08-06

    Studio sull’aggiunta di Darolutamide al trattamento iniziale per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico: per pazienti con mCRPC

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Il trattamento in esame è il darolutamide, noto anche con il nome in codice BAY 1841788. Il darolutamide è un farmaco che agisce come inibitore degli androgeni, utilizzato per rallentare la progressione del cancro alla prostata. Lo studio prevede…

    Spagna
  • Data di inizio: 2025-05-23

    Studio sull’efficacia della terapia intermittente con Degarelix e combinazione di farmaci per il cancro alla prostata metastatico in pazienti con risposta PSA profonda

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico ormono-naïve, una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non è stata ancora trattata con terapie ormonali. Il trattamento in esame include una serie di farmaci anti-androgeni, che sono progettati per ridurre l’effetto degli ormoni…

    Belgio Irlanda Croazia Spagna Francia Danimarca
  • Data di inizio: 2024-02-09

    Studio su lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan e inibitori del recettore degli androgeni per pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione positivo alla PET PSMA

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione che risulta positivo alla scansione PET con PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard. Il trattamento in esame utilizza lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come AAA617, da solo o in combinazione con inibitori…

    Spagna Germania Italia Paesi Bassi Repubblica Ceca Francia +1
  • Data di inizio: 2023-12-13

    Studio sull’uso di darolutamide e combinazione di farmaci per il trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio

    In arruolamento

    2 1 1

    Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio. L’obiettivo è valutare l’efficacia di nuovi trattamenti e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I trattamenti in studio includono l’uso di darolutamide, un…

    Malattie in studio:
    Belgio
  • Data di inizio: 2019-01-08

    Studio su Abiraterone e combinazione di farmaci per pazienti con cancro alla prostata metastatico

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata è una malattia che colpisce la ghiandola prostatica negli uomini. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata metastatico, cioè quando il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di diversi trattamenti basati su specifici marcatori biologici, che sono…

    Norvegia Svezia Belgio
  • Data di inizio: 2024-10-04

    Studio sull’uso di darolutamide e terapia radiante per pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione e oligometastasi rilevate tramite imaging funzionale

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata resistente alla castrazione è una forma di cancro alla prostata che continua a crescere anche quando i livelli di testosterone sono ridotti al minimo. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno un numero limitato di metastasi, cioè aree in cui il cancro si è diffuso,…

    Francia Belgio Irlanda Spagna
  • Data di inizio: 2025-02-17

    Studio sull’efficacia di darolutamide e triptorelina nel cancro alla prostata localizzato ad alto rischio di recidiva

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata localizzato, in particolare nei pazienti con un alto rischio di recidiva. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: darolutamide, noto anche con il codice BAY 1841788, e triptorelina. Darolutamide è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre triptorelina viene…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Spagna
  • Data di inizio: 2024-09-04

    Studio sull’efficacia di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni e risposta insufficiente ai trattamenti standard

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC) è una forma di cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora al trattamento ormonale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mHSPC che non rispondono bene al trattamento standard, come indicato da un livello di PSA nel…

    Francia

Glossario

  • Androgen Receptor (AR): Una proteina nelle cellule a cui si legano gli androgeni (ormoni maschili). Quando gli androgeni si legano al recettore, possono stimolare la crescita cellulare.
  • Androgen Deprivation Therapy (ADT): Un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili (androgeni) nel corpo, o blocca i loro effetti sulle cellule tumorali.
  • Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC): Cancro alla prostata che continua a crescere anche quando la quantità di testosterone nel corpo è ridotta a livelli molto bassi.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • PSA (Prostate-Specific Antigen): Una proteina prodotta dalla ghiandola prostatica. Livelli elevati nel sangue possono essere un segno di cancro alla prostata.
  • RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors): Un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
  • Neoadjuvant Therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.